来源:新疆维吾尔自治区药监局
2017年05月17日,新疆维吾尔自治区药监局发布药品质量公告、中药材中药饮片质量公告,经检验,第二批共有17批次药品(含4批次化学药、11批次中成药、2批次抗生素),39批次中药材、中药饮片(8批次不是标示生产企业生产)不符合标准规定。
目前,新疆维吾尔自治区药监局已责成相关企业所在地食品药品监督管理部门按照有关法律法规规定,对监督抽检不符合标准规定的39批次中药材、中药饮片及其生产企业依法进行查处,对监督抽检中不符合标准规定的17批次药品及其经营使用单位依法进行查处。
2016年中药材中药饮片抽验不符合标准规定药品名单(第二批)
序号 | 检品名称 | 标示生产企业 | 生产单位 所在省份 | 批号 | 被抽样单位 | 不符合规定项目 | 核查结果 |
1 | 粉葛(广西) | 安国市昌达中药材饮片有限公司 | 河北 | 1409001 | 新疆康之源药业有限公司 | 含量测定 | / |
2 | 甘草(甘肃) | 安徽省致鑫中药饮片有限公司 | 安徽 | 160201 | 新疆利生医药药材有限公司 | 含量测定 | / |
3 | 葛根(广西) | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 安徽 | 150801 | 新疆利生医药药材有限公司 | 含量测定 | 不是该企业生产 |
4 | 丹参(山东) | 陕西龙力药业有限责任公司 | 陕西 | 150802 | 伊犁新宇药业有限责任公司 | 酸不溶性灰分 | / |
5 | 僵蚕 | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 安徽 | 151001 | 新疆康力药业有限责任公司 | 总灰分 | / |
6
| 桑叶(安徽) | 亳州亳药堂药业有限公司 | 安徽 | 20151201 | 伊犁大众医药连锁有限责任公司 | 含量测定 | / |
7 | 地骨皮 | 康美药业有限责任公司 | 广东 | 160308701 | 新疆新康医药有限公司 | 总灰分 | / |
8 | 山药 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 安徽 | 160301 | 新疆济康医药连锁有限责任公司 | 二氧化硫、浸出物 | 不是该企业生产 |
9 | 蛇床子 | 供应商:安徽普信医药销售有限公司 | 安徽 | 20160220 | 新疆西部加斯特药业有限公司 | 总灰分 | / |
10 | 一枝蒿 | 供应商:安徽省亳州市药材总公司 | 安徽 | 20140615 | 新疆西部加斯特药业有限公司 | 总灰分(正在复验) | / |
11 | 菟丝子 | 供应商:亳州市宏大中药饮片科技有限公司 | 安徽 | 20160120-025 | 国药集团新疆制药有限公司 | 酸不溶性灰分 | 不是该企业生产 |
12 | 大青叶 | 亳州市宏宇中药饮片有限公司 | 安徽 | 160625 | 新疆银朵兰维药股份有限公司 | 含量测定 | 不是该企业生产
|
13 | 莲子 | 安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司 | 安徽 | 160628 | 新疆百草堂医药连锁经销有限公司 | 性状 | / |
14 | 紫苏梗 | 成都市益诚药业有限公司 | 四川 | 140201 | 泽普县张世荣中西医诊所 | 含量测定 | / |
15 | 柏子仁 | 北京时珍堂(宜昌)药业有限公司 | 湖北 | 201603003 | 裕民国医堂中医院 | 性状 | / |
16 | 牛蒡子 | 新疆鸿德堂永盛药业有限公司 | 新疆 | 151101 | 新疆生产建设兵团第九师医院 | 含量测定 | / |
17 | 柴胡 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 湖北 | 150420 | 富蕴县人民医院 | 性状 | / |
18 | 枳实 | 亳州市佰世信中药饮片有限公司 | 安徽 | 150901 | 福海县中医医院 | 性状 | 不是该企业生产 |
19 | 香青兰 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 新疆 | 20151214 | 和田县维吾尔医医院 | 总灰分 | /
|
20 | 海金沙(精选) | 新疆奇康哈博维药饮片有限公司 | 新疆 | 14102805 | 吉木乃县人民医院 | 性状、鉴别(显微鉴别)、检查(总灰分) | / |
21 | 韭菜子(精选) | 新疆奇康哈博维药饮片有限公司 | 新疆 | 14042003 | 吉木乃县人民医院 | 性状 | / |
22 | 皂角刺 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 湖北 | 150416 | 富蕴县人民医院 | 性状、鉴别(显微鉴别、薄层色谱鉴别) | 不是该企业生产 |
23 | 薄荷 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 新疆 | 20151210 | 民丰县维吾尔医医院 | 挥发油 | / |
24 | 葛根 | 四川省龙发药业有限公司 | 四川 | 150301 | 图木舒克市康诚大药房 | 浸出物、含量测定-葛根素 | / |
25 | 柴胡 | 新疆和济中药饮片有限公司(湖北) | 新疆 | 151101 | 北屯安康大药房 | 性状 | / |
26 | 制马钱子 | 黄冈金贵中药产业发展有限公司 | 湖北 | D4100101 | 布尔津县中医院 | 性状 | /
|
27 | 香青兰 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 新疆 | 20160401 | 策勒县维吾尔医医院 | 总灰分,酸不溶性灰分 | / |
28 | 无花果 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 新疆 | 20160501 | 和田县维吾尔医医院 | 性状 | / |
29 | 莲子(白莲子) | (湖北)新疆本草堂药业有限公司 | 新疆 | 16052623 | 新疆博乐康乐诊所 | 性状 | / |
30 | 皂角刺 | 新疆本草堂药业有限公司 | 新疆 | 15071304 | 新疆博乐市王滢瑜中医诊所 | 性状 | / |
31 | 五加皮 | (湖北)新疆和济中药饮片有限公司 | 新疆 | 150401 | 新疆博乐市忠信大药房 | 总灰分 | / |
32 | 地骨皮 | 新疆本草堂药业有限公司 | 新疆 | 15081403 | 新疆博乐市况氏诊所 | 总灰分 | / |
33 | 大青叶 | 新疆奇康哈博中维药饮片有限公司(产地:新疆) | 新疆 | 15081206 | 昌吉市西域天山中医医院 | 含量测定 | /
|
34 | 前胡 | 成都市益诚药业有限公司 | 四川 | 140101 | 喀什市健安门诊部 | 总灰分 | 不是该企业生产 |
35 | 蜜麻黄 | 陈善堂生物制药股份有限公司 | 四川 | 151101 | 巴楚县税清龙诊所 | 总灰分 | / |
36 | 甘草 | 新疆安萨尔维吾尔药业有限公司 | 新疆 | 20160G04 | 伽师县复普吐勒镇卫生院 | 含量测定 | / |
37 | 地龙 | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 安徽 | 160201 | 莎车县人民医院 | 总灰分 | 不是该企业生产 |
38 | 粉葛 | 亳州市佰世信药饮片有限公司 | 安徽 | 150301 | 莎车县人民医院 | 含量测定 | / |
39 | 天花粉 | 亳州市佰世信饮片有限公司 | 安徽 | 150301 | 莎车县中医综合门诊部 | 浸出物 | / |
2016年新疆维吾尔自治区药品监督抽验不符合标准规定药品名单(第二批)
序号 | 检品名称 | 药品 类别 | 标示生产企业 | 生产单位所在省份 | 生产批号 | 药品规格
| 被抽样单位 | 不合格规定项目 |
1 | 呋喃唑酮片 | 化学药品 | 山西云鹏制药有限公司 | 山西 | C141101 | 0.1g | 昌吉市达康医药连锁有限责任公司呼图壁东风路九之灵分店 | 溶出度 |
2 | 清肺抑火片 | 中成药 | 云南省曲靖药业有限公司 | 云南 | 150808 | 0.6g | 巴里坤县城镇天龙大药房 | 重量差异 |
3 | 脑心舒口服液 | 中成药 | 湖北福广制药有限公司 | 湖北 | 20141115 | 每支装10ml | 巴楚县夏氏大药房 | 相对密度、装量差异 |
4 | 清火胶囊 | 中成药 | 江西药都仁和制药有限公司 | 江西 | 150707 | 每粒装0.5g | 乌鲁木齐市金达康医药连锁第八十五分店 | 崩解时限、含量测定 |
5 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 化学药 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 江西 | 2014121362 | 100ml:葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g | 英吉沙县芒辛乡卫生院 | 可见异物 |
6 | 复方氨基酸注射液(18AA-1) | 化学药 | 安徽丰原药业股份有限公司 | 安徽 | 160328K3 | 按氨基酸500ml;35g | 泽普县人民医院 | 可见异物 |
7
| 注射用头孢呋辛钠 | 抗生素 | 山东润泽制药有限公司 | 山东 | 301140502 | 1.0g | 英吉沙县人民医院 | 溶液的颜色 |
8 | 藿香正气水 | 中成药 | 吉林鑫辉药业有限公司 | 吉林 | 5150461 | 每支装10ml | 巴楚县爱民医院 | 装量、含量测定-陈皮 |
9 | 葡萄糖注射液 | 化学药 | 贵州天地药业有责任公司 | 贵州 | 15031601C | 20ml:10g | 伽师县神康大药房 | 装量 |
10 | 养血安神糖浆 | 中成药 | 湖北纽兰药业有限公司 | 湖北 | 20140701 | 每支装10ml | 岳普湖县华康大药房 | 装量 |
11 | 生脉饮(党参方) | 中成药 | 湖北纽兰药业有限公司 | 湖北 | 20141202 | 每支装10毫升 | 莎车县天泉医院 | 装量 |
12 | 藿香正气水 | 中成药 | 武汉鑫瑞药业 | 湖北 | 20140612 | 每支装10ml | 叶城县玛丽医院 | 装量 |
13 | 玫瑰花口服液 | 中成药 | 喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司 | 新疆 | 201505112 | 每支装10ml | 叶城县铁提乡卫生院 | 紫外光谱鉴别 |
14 | 抗病毒口服液 | 中成药 | 武汉金联药业有限公司 | 湖北 | 20141002 | 每支装10ml | 麦盖提县万盛大药房 | 装量 |
15 | 清火胶囊 | 中成药 | 江西药都仁和制药有限公司 | 江西 | 150707 | 每粒装0.5g | 乌鲁木齐市金达康医药连锁第八十五分店 | 崩解时限、含量测定 |
16 | 氯霉素滴眼液 | 抗生素 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 河北 | 151006 | 8ml:20mg | 巴楚县孜明医院 | 装量 |
17 | 鲜竹沥 | 中成药 | 四川省通园制药有限公司 | 四川 | 141209 | 每支装10ml | 巴楚县德仁堂大药房 | 装量 |