专栏名称: Insight数据库

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最全面最系统 | 信息化技术在临床研究中的应用

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2017-04-05 18:33

正文

为满足我国

本次研讨会特色

• 全面、系统地介绍监管机构（FDA、CFDA等）对临床研究信息化的规范与要求

• 详细阐述信息化在临床研究各个环节的实施与应用

• 分享信息化在临床研究中应用的经验与教训

• 提高我国企业对临床研究信息化水平的认识，以达到临床研究效率与质量的提升

• 引领我国临床研究信息化发展的方向

研讨班日程

第一天 | 4月20日 • 星期四

7:30

–8:30

现场报到

8:30

-8:45

开幕
DIA 负责人

8:45

-10:15

解读： ICH-GCP 修订版与 CFDA新版GCP (征求意见稿）
郭桐，昆泰艾美仕公司亚太及非洲生物统计执行总监

10:30

-11:15

解读： 21 CFR Part 11
邓亚中，北京信立达医药科技有限公司总经理

11:15

-12:00

解读：临床试验的电子数据采集技术指导原则
黄钦，国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员

12:30

-13:30

午餐

13:30

-14:30

从自查核查看电子化系统在临床研究中的重要性
付海军，上海韧致医药科技有限公司首席运营官

14:30

-15:15

人工智能技术在临床试验随访与数据溯源中的应用
姚晨，北京大学第一医院医学统计室主任

15:30

-16:15

临床试验的随机化与系统实现
贺佳，第二军医大学卫生统计学教研室主任

16:15

-17:00

I期项目（包括BE项目）中使用的电子化系统的特点与要求
盛锋，OmniComm Systems, Inc 中国区总经理

第二天 | 4月21日 • 星期五

8:15

-8:45

医学编码系统的设计与应用
庄永龙，北京百奥知信息科技有限公司总经理

8:45

-9:30

临床研究项目管理系统的功能与使用要点
刘川，北京科林利康医学研究有限公司首席科学官

9:30

-10:15

电子数据采集系统（EDC）实施与使用要点
蕭金福

10:30

-11:15

药物安全警戒系统
李浩，泰格益坦创始人和总经理

11:15

-12:00

eTMF系统的基本要求

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