CFDA刚发公告，马应龙、华润双鹤、辰欣药业等被立案！

本文转自公众号健识局。

作者：健识君

来源：健识局（ID：jianshiju01）

全文733字，3分钟了解又有哪些药品被检出不合格

今日（5月11日），国家食药监总局(CFDA)发布了《总局关于11批次药品不合格的通告》(2017年第74号)(以下简称“通告”)。

《通告》称，经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。马应龙、华润双鹤、辰欣药业等知名药企在列。

（注：具体不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号见文后附表。）

此次，被检出不合格的项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等。

目前，对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

同时，国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的监管部门，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

近年来，药品安全问题备受关注，加强药品质量监管是必要的。而在药品质量监管中例行飞检就成了CFDA的一项工作重点。依据新版《药品生产质量管理规范》，采取基于系统、基于风险的方法，通过选择几个重点品种实施全过程审核，重点检查物料管理、生产管理、质量保证和质量控制、法定标准执行情况、数据完整性执行情况、特殊药品生产管理、不合格产品召回、安全保障措施执行情况等内容。

据健识君不完全统计，2107年CFDA对不合格药品的通告近10次，共87批次药品不合格，可以看出药监总局也在不断强化监督检查， 从而保障药品质量安全。

此前，国家食品药品监督管理局副局长吴浈曾公开表示：“药品安全是我们共同的责任”。并强调，药品质量是生产出来的，仅靠监管不可能实现用药安全有效的目的，医药企业必须承担药品质量安全第一责任人的责任。作为市场经济独立经营的主体，企业理应自觉抵制各种违法违规行为，为公众用药安全扫清障碍，为医药经济健康发展扫清障碍。

附：11批次不合格药品名单