荐读 | 浅析实验室内部校准管理与实施

内部校准是实验室或组织内部自行实施的校准活动，其目的是确保测量设备的准确性和可靠性，以满足检测实验室设备的溯源需要。有些实验室混淆了“自校准”和“内部校准”。但两者有明显的不同，因为“自校准（Self-Calibration）”一般是利用测量设备自带的校准和测量程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，某些情况下，其不是有效的量值溯源活动；“内部校准”在ISO/IEC指南99中没有该术语，参照国外认可机构的有关文件，“内部校准”为在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。

CNAS-CL01-G004：2023文件中清晰写明适用范围：

本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得校准实验室认可的，不适用本文件）；

本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室（医学实验室除外）进行的认可活动。

检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL 01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL01-A025：2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的相关要求。

实验室内部校准与实验室校准存在本质的区别，但又有一定的联系和共同点。首先要明确，不论是内部校准还是校准活动，其本质都是校准，JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中对校准的定义为“在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度”。对此进行归纳可知，校准是在规定条件下的一组操作，第一步确定示值误差，第二步则是给出修正值或修正因子、修正曲线等，并给出相应不确定度。同时要注意，校准不应与测量系统的调整（常被错误称作“自校准”）相混淆，也不应与校准的验证相混淆。

但内部校准与校准存在很多的不同，下面笔者将从实验室类型、溯源性、特殊要求3个方面分别进行讨论。

（一）实验室类型

实验室内部校准所适用的实验室为申请或已获CNAS认可的检测实验室和实施内部校准的检测实验室。我们看到的文件特别强调适用检测实验室，所以实验室内部校准文件所适用的实验室类型为检测实验室；校准适用的实验室类型为检测和校准实验室，适用文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》。实验室内部校准是实验室校准的一部分，内部校准所遵循的文件要求为CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》框架下的指导性文件CNAS-CL01-G004：2023。