1
涉及违规销售司美格鲁肽,国家药监局公布4起药品违法案件典型案例
9月18日,国家药监局网站今天公布4起药品网络销售违法违规典型案例
(第六批)
。其中提出违规销售司美格鲁肽注射液等药品案例。
截至9月14日,天津、河北、山西、吉林、山东、河南、湖南、广西、云南、西藏、陕西等11个省份已将职工医保个人账户共济范围由“配偶、父母、子女”扩大至“配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女”,近一个月时间新增加8个省份。
9月18日,楚天科技公告,近日收到高管雷雨的通知,公安机关出具了《取保候审执行通知书》,决定对其取保候审,期限从2024年9月14日起算。雷雨已经提交书面辞职报告,辞去公司高级管理人员职务,但离任后仍在公司担任其他职务。
雷雨在楚天科技工作已有12年,获聘为高管还不足3个月。6月25日,楚天科技发布公告称,聘任雷雨为公司高级管理人员,分管国内销售,任期至第五届董事会任期届满之日止。据楚天科技此前披露,公司雷雨因涉嫌职务侵占罪,被公安机关刑事拘留。
针对此事,公司内部人员曾透露,雷雨被刑拘不是公司举报,也不涉及公司,“是被其他带出来的”。
4
首个!度普利尤单抗在美获批青少年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉新适应症
近日,再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗
(商品名:Dupixent)
治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
(CRSwNP)
青少年患者的补充生物制品许可申请
(sBLA)
已获FDA批准。这意味着,度普利尤单抗成为了美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
CRSwNP是一种慢性、反复发作的上气道疾病,部分由2型炎症驱动。该炎症阻塞鼻窦和鼻腔,可能导致呼吸困难、鼻塞和鼻涕、嗅觉和味觉减退或丧失、面部压力、睡眠障碍,使患者的整体生活质量下降。许多CRSwNP患者患有其他2型炎症性疾病,例如哮喘。
目前,全球仅3款生物制剂获批用于针对性治疗CRSwNP,分别为奥马珠单抗、美泊利珠单抗和度普利尤单抗。