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目前，射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）的患病率逐年上升，并预计将成为全球主要的心力衰竭类型。随着人口老龄化，老年患者的治疗需求也日益增加。然而，老年患者常伴随多种合并症，且药物的药效学和药代动力学差异使得治疗更具挑战性。FINEARTS-HF试验评估了非奈利酮在HFmrEF/HFpEF患者中的疗效与安全性，涵盖了广泛的年龄范围。近期，Circulation子刊Heart Failure杂志发表了一篇研究，旨在分析非奈利酮在不同年龄段患者中的疗效与安全性，进一步探讨非奈利酮对各年龄组的治疗效果。一起来看看吧！
射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）的患病率正在上升，预计HFmrEF/HFpEF将很快超过射血分数降低型心力衰竭（HFrEF），成为全球主要的心力衰竭类型。这一趋势主要是由于全球人口的老龄化，仅在美国，80岁及以上的老年人口从1971年的410万人增加到2020年的1310万人，且预计这一变化将继续或加速。
因此，确定有效的HFmrEF/HFpEF治疗方法，特别是在老年患者中，减少心力衰竭事件的加重并改善健康状况，已成为当前的一个重要治疗挑战。这个挑战因老年患者常常虚弱且伴有多种合并症，从而导致多药物治疗，进一步增加了复杂性。
此外，老年人群体与年轻人群体相比，药物的药效学和药代动力学差异引发了对治疗耐受性的担忧。因此，评估新药物在这些患者现有治疗方案中安全性的重要性不言而喻。如果不了解新疗法的疗效和耐受性，可能会导致这些有价值的治疗在老年患者中的应用不足，这一问题在许多治疗中已反复出现。
在FINEARTS-HF试验中（评估非奈利酮在心力衰竭患者中的疗效与安全性），选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮与安慰剂的效果进行了比较，研究对象为HFmrEF/HFpEF患者。在6,001名参与者中，非奈利酮作为背景治疗的补充，减少了心血管死亡和总（首次和复发性）心力衰竭事件的风险。
FINEARTS-HF试验纳入了广泛年龄范围的患者（40至97岁），其中64%的参与者年龄在70岁及以上，24%的参与者年龄在80岁及以上。在本次预设分析中，我们根据年龄分组，分析了非奈利酮与安慰剂的疗效和安全性。
本次分析的目的是评估年龄与非奈利酮疗效和安全性的相互作用，数据来自FINEARTS-HF试验（非奈利酮在心力衰竭患者中疗效与安全性的对比研究）。
共有6,001名年龄在40至97岁之间的患者，根据基线年龄的四分位数（Q1-4）分组：
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Q1为40-66岁（n=1,581）；
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Q2为67-73岁（n=1,587）；
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Q3为74-79岁（n=1,421）；
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Q4为≥80岁（n=1,412）。
主要复合结局：心血管死亡和总（首次和复发性）心力衰竭事件，包括心力衰竭住院或紧急心力衰竭事件，以及次要疗效和安全性结局。
随着年龄的增加，主要结局事件的发生率也有所上升。
非奈利酮在所有年龄组中都能显著降低主要结局的风险（交互作用P值=0.27）：
同样，主要结局的各组成部分也观察到了类似的一致效果。
从基线到12个月，KCCQ-总症状评分的平均变化，非奈利酮组均大于安慰剂组，且所有年龄组中的效果一致（交互作用P值=0.50）：
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Q1为2.87（1.09-4.66）；
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Q2为1.24（-0.59-3.07）；
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Q3为0.94（-0.98-2.86）；
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Q4为1.24（-0.90-3.38）。
各年龄组的不良事件发生率相似。与非奈利酮相关的低血压、高肌酐、高钾血症或低钾血症的发生几率，在不同年龄组之间无显著差异。
图1. 非奈利酮对FINEARTS-HF研究中按年龄组（四分位数）分层的主要复合结局的影响。图中显示了根据年龄四分位数分类的主要复合终点的累积风险的Nelson-Aalen估计值：40-66岁（A），67-73岁（B），74-79岁（C），以及≥80岁（D）（蓝色实线：安慰剂组，红色实线：非奈利酮组）。
在FINEARTS-HF试验中，非奈利酮显著减少了主要结局及其组成部分，并改善了广泛年龄范围内的症状。此外，非奈利酮在各年龄组中均表现出良好的安全性和耐受性。
研究发现：
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在FINEARTS-HF试验中，非奈利酮在6,001名射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者中改善了临床结局，并缓解了心力衰竭症状。
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非奈利酮的疗效和安全性在研究的年龄范围（40-97岁）内表现一致。
