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中间产品超贮存期了,能检验合格后再用吗?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-21 00:34

正文

来源:CFDI


标题:中间产品贮存期的定义及要求 2017-05-11


咨询内容:老师您好,咨询问题如下:中间产品(中药清膏)超过贮存期后,能否经检验合格后继续使用?贮存期是只针对原辅料定义的吗?其意义是否等同于有效期?盼复,谢谢!


回复:中间产品的储存期与有效期不同,与复验期也不同,需要你们根据产品稳定性实验的数据来定,如果超过了,除常规项外,应至少增加微生物检测,你们自行依据数据分析是否可用,并承担风险。应加大留样并增加稳定性检测频次及项目(如可能)。