来源:食药监总局药品评审中心
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)
发布日期:20170523
根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
第十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 公示日期 | 公示截止日期 |
1 | JXHL1600072 | Ixazomib 胶囊 | 武田药品(中国)有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
2 | JXHL1600073 | Ixazomib 胶囊 | 武田药品(中国)有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
3 | JXHL1600074 | Ixazomib 胶囊 | 武田药品(中国)有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
4 | JXHL1600134 | 索磷布韦维帕他韦片 | 香港吉立亚科学有限公司北京代表处 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
5 | JXHL1700039 | 塞瑞替尼胶囊 | 诺华(中国)生物医学研究有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
6 | JXHL1700043 | 恩扎卢胺软胶囊 | 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
7 | JXHS1600071 | 马昔腾坦片(傲朴舒) | 爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
8 | JYHB1700139 | 克唑替尼胶囊 | 辉瑞制药有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
9 | JYHB1700140 | 克唑替尼胶囊 | 辉瑞制药有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
10 | CXSS1700005 | 硫培非格司亭注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
11 | JXSS1700001 | 阿柏西普眼内注射溶液 | 拜耳医药保健有限公司 | 2017-05-23 | 2017-05-31 |
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