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8家药企11个药品将被优先审评!

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-05-23 22:28

正文

来源:食药监总局药品评审中心

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)

发布日期:20170523

  根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

  第十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:

序号受理号药品名称注册申请人公示日期公示截止日期
1JXHL1600072Ixazomib 胶囊武田药品(中国)有限公司2017-05-232017-05-31
2JXHL1600073Ixazomib 胶囊武田药品(中国)有限公司2017-05-232017-05-31
3JXHL1600074Ixazomib 胶囊武田药品(中国)有限公司2017-05-232017-05-31
4JXHL1600134索磷布韦维帕他韦片香港吉立亚科学有限公司北京代表处2017-05-232017-05-31
5JXHL1700039塞瑞替尼胶囊诺华(中国)生物医学研究有限公司2017-05-232017-05-31
6JXHL1700043恩扎卢胺软胶囊安斯泰来制药(中国)有限公司2017-05-232017-05-31
7JXHS1600071马昔腾坦片(傲朴舒)爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司2017-05-232017-05-31
8JYHB1700139克唑替尼胶囊辉瑞制药有限公司2017-05-232017-05-31
9JYHB1700140克唑替尼胶囊辉瑞制药有限公司2017-05-232017-05-31
10CXSS1700005硫培非格司亭注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2017-05-232017-05-31
11JXSS1700001阿柏西普眼内注射溶液拜耳医药保健有限公司2017-05-232017-05-31

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