▎药明康德/报道
近日，美敦力（Medtronic）公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB)，可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示，82%的患者在5年内治疗成功（定义为症状缓解超过50%），并持续改善生活质量。
OAB是一种慢性疾病，比糖尿病或哮喘更为常见，超过3700万的美国人（近六分之一的美国人口）受此症状的影响。该症状严重影响生活质量，也会对社会活动、锻炼产生负面影响，并引起破坏性夜间排尿。许多患者对此感到沮丧和尴尬，他们的社交、职业和个人生活都受到限制。但是，每10个病人中就有4.5个不寻求治疗，每10个病人中有7个由于无法忍受的药物副作用或不满意治疗结果，在6个月内停止用药。
美敦力为膀胱和肠道控制问题提供了神经调节方案。InterStim系统提供的骶神经调节疗法在20年前（1997年）首次获得批准，并在全世界帮助了超过25万名的患者。
InSite前瞻性研究评估了InterStim系统在无法承受保守疗法，或者接受保守疗法失败的患者中，5年的有效性和安全性。这些患者包括急迫性尿失禁(UI)以及尿频尿急 (UF)。5年的研究结果发现：使用完成者分析(completers analysis)的整体治疗成功率为82%，使用修正完成者分析(modified completers analysis)的治疗成功率为67%。45%的尿失禁患者可以完全自制。尿失禁患者平均每天减少2次失禁，尿频患者平均每天减少5.4次排尿。此外，病人生活质量的改善（使用ICIQ-OABqol问卷）达到了临床意义的3倍。InSite的研究表明，对于OAB患者来说，InterStim系统是一个安全的选择。最常见与设备相关的不良反应是不舒服的刺激，植入部位疼痛和治疗无效。该研究只报告了一项严重的副作用。InterStim系统植入风险类似于其他外科手术。
“有效的长期膀胱控制至关重要，因为OAB是一种慢性疾病，它严重影响一个人生活质量的方方面面，包括自信、活动和性行为，” 明尼苏达州明尼阿波利斯市女性泌尿和自制护理中心（Metro Urology Centers for Female Urology and Continence Care）主任，该研究的主要研究员Steven Siegel博士说： “许多人努力寻求长期的缓解，这些结果表明，InterStim系统提供了持续的长期疗效，有意义的症状减少和生活质量的改善，给那些遭受痛苦的人带来了新的希望。”
“20年以来，InterStim系统一直是一个重要的治疗选择。也是唯一一个有5年临床数据证明，治疗OAB和大便失禁有持续长期疗效的骶神经调节疗法,” 美敦力公司副总裁，恢复性治疗组骨盆健康与胃治疗业务的总经理Linnea Burman女士说：“这些数据给医生和病人们信心，使他们恢复生活质量，我们希望这将给许多承受OAB痛苦的患者帮助。”
参考资料：
[1] Medtronic (MDT) Release: Five-Year Data Demonstrate Interstim Therapy Offers Sustained Long-Term Efficacy And Quality Of Life Improvements For Overactive Bladder Patients
[2] Medtronic官网
