【今日头条】 1101-关键词：I-SPY2, Ann Oncol; 恩诺单抗, HNC, JCO

毕凯今选 · 公众号 · · 2024-11-01 15:43

正文

II期I-SPY2临床研究中不同高危HR+/HER2-EBC临床与分子学特征患者的pCR

主要研究结果：

• 共纳入379例HR+/HER2-EBC，pCR为17%

• II期的pCR高于III期：21% vs. 9%, P=0.0013

• 导管型的pCR高于小叶型：19% vs. 11%, P=0.049

• 低%ER阳性的pCR高于高%ER阳性(≤66% vs. 66%)：35% vs. 9%, P=3.4E-09

• MP-高2的pCR高于MP-高1：31% vs. 11%, P=1.1E-05

• BP-基底样的pCR高于BP-Luminal样：34% vs. 10%, P=1.62E-07

• ImPrint阳性的pCR高于阴性：38% vs. 10%, P=1.64E-09

• 更低%ER者更可能为MP-高2和BP-基底样疾病

• 中位随访4.8年，pCR患者的结局出色，无论临床/分子学特征如何

• 未获得pCR的患者中，MP-高2 & BP-基底样患者的DRFS事件多于MP-高1 & BP-Luminal样患者

缩写：BP=BluePrint；MP=MammaPrint，高1为0～-0.57，高2为

参考文献：

Huppert LA, Wolf D, Yau C, Brown-Swigart L, Hirst GL, Isaacs C, Pusztai L, Pohlmann PR, DeMichele A, Shatsky R, Yee D, Thomas A, Nanda R, Perlmutter J, Heditsian D, Hylton N, Symmans F, Veer LJV', Esserman L, Rugo HS. Pathologic complete response (pCR) rates for patients with HR+/HER2- high-risk, early-stage breast cancer (EBC) by clinical and molecular features in the phase II I-SPY2 clinical trial. Ann Oncol. 2024 Oct 28:S0923-7534(24)04070-5. doi: 10.1016/j.annonc.2024.10.018. Epub ahead of print. PMID: 39477071.

恩诺单抗治疗经治晚期头颈部肿瘤的II期研究

主要研究结果：

• 头颈部肿瘤队列为既往接受过针对局部晚期/转移性疾病含铂与PD-(L)1抑制剂治疗的复发/转移性患者

• 共纳入46例接受恩诺单抗1.25mg/kg D1/8/15 Q28D治疗的患者

• 主要终点为研究者评估确认的ORR(RECIST 1.1)

• 中位随访9.3个月，52.2%的患者既往接受过≥3次针对转移性疾病的全身治疗

• ORR为23.9%，DCR为56.5%，中位DOR未达到，中位PFS为3.9个月，中位OS为6.0个月

• 中位随访11.3个月时，中位DOR为9.4个月

• 发生率>20%的TRAE包括脱发28.3%、乏力26.1%和周围感觉神经病变23.9%

• ≥3级TRAE为34.8%，贫血与中性粒细胞计数减少各2例

参考文献：

Swiecicki PL, Yilmaz E, Rosenberg AJ, Fujisawa T, Bruce JY, Meng C, Wozniak M, Zhao Y, Mihm M, Kaplan J, Gorla S, Geiger JL. Phase II Trial of Enfortumab Vedotin in Patients With Previously Treated Advanced Head and Neck Cancer. J Clin Oncol. 2024 Oct 31:JCO2400646. doi: 10.1200/JCO.24.00646. Epub ahead of print. PMID: 39481054.