葡萄糖酸钙注射液说明书大改：三种情况禁用，一种情况不推荐使用！

来源：药评中心    整理自：中国药闻、健康报

　葡萄糖酸钙注射液说明书大改。

10%葡萄糖酸钙注射液是临床上常用药物，不仅可用于治疗急性低血钙引起的手足抽搐、荨麻疹、急性湿疹及皮炎等多种疾病，而且可用于治疗镁中毒、氟中毒、高钾血症等。每年临床使用量约为两亿支。

葡萄糖酸钙在20摄氏度水中的溶解度为3.3%，而目临床常用葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）的葡萄糖酸钙的量为10%，约为原料溶解度的3倍，属于过饱和溶液。虽然10%葡萄糖酸钙中加有乳酸等辅料，但在贮存过程中仍然很容易析出结晶。

10%葡萄糖酸钙注射液析出结晶后，可以通过加热复溶。但是，结晶后复溶的溶液仍有可能存在不溶性微粒，护士的灯检正确性仅在4%以下，所以，靠护士用药把关是不科学的。不溶性微粒注入患者体内，虽然不会立即致命，但存在发生脑血管堵塞等安全性的、风险。

针对上述情况，国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书进行修改！

附件：10%葡萄糖酸钙注射液说明书摘要

【性状】本品为无色透明的液体。

【规格】10毫升:1克

【适应症】

• 治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症；

• 过敏性疾患；

• 镁中毒时的解救； 

• 氟中毒的解救；

• 心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。

【用法用量】

用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。

• 成人用于低钙血症，一次1g，需要时可重复；

• 用于高镁血症，一次1～2g；

• 用于氟中毒解救，静脉注射本品1g，1小时后重复，如有搐搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。

• 小儿用于低钙血症，按体重25mg/㎏（6.8mg钙）缓慢静注。但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。

【不良反应】

• 静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。

• 可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。

【注意事项】

• 静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。

• 若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。

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