IL-15的商业化窘境

全球首款IL-15新药获得FDA批准已经快5月了，但是其销售遇冷，厂家ImmunityBio透露，表示 还需要额外的资金来推进Anktiva的商业化......

没钱，真是biotech目前最大的现况。

2024年4月22日，美国FDA批准Anktiva（N-803）联合卡介苗（BCG），用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 伴原位癌 （CIS），伴或不伴状瘤患者。

这是全球首个获得监管批准的IL-15新药，业内对其的治疗前景和销售潜力一度十分看好。

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但是，根据ImmunityBio发布的2024年第二季度财报，Anktiva在第二季度的总销售为 99万美元 。（这点收入估计还要和利益方Oberland Capital分润。）

根据公开资料查询，Anktiva的零售价约为36000美元每剂。就算是Anktiva已经在美国多个州被保险覆盖，有折扣价格。预估，Anktiva的商业剂量也仅在30剂左右。

相较ImmunityBio于2024年5月宣布的170000剂的库存，以第一季度的销售数据来看，想要消耗完毕并产生盈利，无疑是杯水车薪。

这也导致了，ImmunityBio需要更多的资金来支持Anktiva的商业化活动，促进销售。

ImmunityBio这家由“全球最富医生”黄馨祥创立的公司，也陷入了缺钱的窘境。

截止至2024年6月30日，ImmunityBio累计赤字为32亿美元。在截至2024年6月30日的六个月内，经营现金流为负2.073亿美元。

来自资金的缺口，导致ImmunityBio需要更多额外的资金，来推动获批产品（Anktiva）的商业化活动，以及进一步推动其他候选产品的开发和监管批准。

ImmunityBio还预计将Anktiva推向全球，包括欧盟、印度等地。ImmunityBio与印度血清研究所（SII）达成关于BCG（卡介苗）的合作。

在一份新闻稿中， 如果没有额外资金的注入，ImmunityBio存在无法继续运营的可能 。不过，该公司通过目前现有现金、现金等价物和有价证券投资；批准产品的销售；通过股票发售募集资金；从关联实体借款的潜在能力，将能够为ImmunityBio提供至少12个月的运营资金。

值得注意的是，在今年1月Oberland Capital与ImmunityBio达成了协议，并向ImmunityBio支付了2亿美元的付款。ImmunityBio的花钱速度好快。

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裁员，通常是公司出现资金问题的一个主要选择。

ImmunityBio也不例外，该公司在加利福尼亚州艾尔塞贡多裁撤了16名员工。2023年9月，在FDA首次拒绝Anktiva后，也裁了48人。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/job-trends/immunitybio-to-lay-off-16-will-likely-need-additional-capital

2.https://ir.immunitybio.com/static-files/6afc04e2-2b04-4300-8331-627e4bcd400c