近年来，ADC疗法发展迅速，逐渐改写了晚期实体瘤的治疗格局，成为继免疫治疗后又一备受瞩目的肿瘤治疗方案。
作为小分子化药和抗体大分子的跨界融合，ADC兼具二者的优点，能实现抗体制导下高活性抗肿瘤药物的精准投递，比抗体高效，比化疗安全。此外，某些种类的ADC载荷还具有诱导肿瘤细胞免疫原性死亡的作用，甚至还可以与PD-1/PD-L1等免疫治疗治疗药物协同增效，进一步提升抗肿瘤疗效。
张江科投投资企业荣昌生物
一直专注于差异化抗体和ADC药物的开发，并已经构建起具有全球竞争力的产品管线。本届ASCO年会上，荣昌生物携多项重磅研究成果再次亮相，具体包括1项临床科学研讨、5项壁报展示和10项线上摘要，覆盖胃癌、膀胱癌、妇科肿瘤等多个癌种。这些展示成果中不仅有单药方案，也有多种联合疗法，展现出中国创新药物研发实力，为全球患者带来“中国方案”。
荣昌生物在2024 ASCO年会上的展示资料
（图片来源：荣昌生物）
其中，荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗（RC48）是中国首个原创ADC药物，也是我国首个获得FDA和中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌和尿路上皮癌的新药申请已分别于2021年6月和12月在中国获附条件批准上市。本届ASCO年会上，RC48披露的适应症主要集中在复发性或转移性宫颈癌、肌层浸润性膀胱癌，显示其在治疗中的有效性。
2024 ASCO年会
荣昌生物展位
现场
（图片来源：荣昌生物）
RC88作为荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。2023年3月，RC88联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究申请获CDE批准；2023年12月，RC88用于妇科肿瘤的一项Ⅱ期临床试验申请获得FDA许可，即将在
中国、
美国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究；
2024年1月，该药物获得FDA授予的快速通道资格（FTD），用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）。
未来，荣昌生物将持续探索包括维迪西妥单抗在内的多款ADC药物与PD-1抑制剂、化疗等药物联合治疗多种实体瘤的应用潜力，以期为全球患者带来更多治疗选择。
据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示：乳腺癌正式取代肺癌成为全球第一大癌症，严重威胁着女性的健康。特别是对转移性乳腺癌（mBC）患者而言，预后往往不容乐观，亟需更有效的治疗方案延长生存期。在此背景下，ADC作为新型靶向治疗药物，凭借其“高效低毒”的独特优势，已成为乳腺癌治疗领域的研究热点。
ESG-401用于一线治疗三阴性乳腺癌的相关资料
（图片来源：诗健生物）
张江科投（禾润基金）投资企业诗健生物
依托其自主研发的新一代ADC技术平台EZWi-Fit®，开发了一系列创新ADC药物。其中，ESG-401（Trop-2 ADC）用于一线治疗三阴性乳腺癌，已于4月19日获得CDE批准，开展针对“经内分泌治疗进展或不适合接受内分泌治疗且在转移阶段已既往接受过至少一线系统性化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌”适应症的关键注册性Ⅲ期临床试验。
临床研究数据显示，ESG-401展现出远高于同靶点其他ADC药物的耐受性，并且在降低脱靶及在靶毒性方面表现优异，安全性优势显著。这些优势使得ESG-401能够实现更高的治疗剂量和体内浓度，在相关适应症的临床试验中展现出令人鼓舞的疗效，尤其在治疗内脏转移和脑转移方面展现出独特的优势。
此外，正在进行的ESG-401单药治疗一线三阴性乳腺癌的剂量扩展试验也显示出较同靶点ADC竞品联合免疫检查点抑制剂更高的客观肿瘤应答率（ORR）。
在本届ASCO年会上，诗健生物公布了ESG-401在一线治疗三阴性乳腺癌患者中的最新临床研究结果。这也是ESG-401的该项临床研究进展连续第二年入选ASCO年会展示。
迈威生物：发布9MW2821多种晚期实体瘤临床数据及最新进展
迈威生物
以口头报告的形式展示了其靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据及最新进展，涵盖尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤治疗领域。
迈威生物靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据
（图片来源：迈威生物）
9MW2821是迈威生物利用其ADC药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台联合开发的定点偶联ADC新药，也是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821还是全球范围内首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症中披露临床有效性数据的同靶点药物。
值得一提的是，9MW2821于2024年2月和5月先后获得FDA授予的“快速通道认定”(FTD) 和“孤儿药资格认定”(ODD)，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。此外，该药物于2024年5月还获得FDA授予的“快速通道认定”(FTD) 用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。
迈威生物还凭借其在药学与CMC开发方面的优势，储备了充足的ADC药物临床前/临床早期阶段的样品制备能力，目前正在建设用于ADC药物大规模商业化的产能，以期提前构建“护城河”，确保公司在ADC领域的持续竞争力和市场优势。
礼新医药：披露LM-302多中心临床试验的最新结果
在2024 ASCO年会上，
礼新医药
公布了其PD-1/VEGF双抗Cadonilimab和Claudin 18.2 ADC药物LM-302的两项多中心临床试验最新成果。两项研究均针对化疗和PD-(L)1抗体（ZSAB-Calm）治疗失败的CLDN18.2阳性胆道癌(BTC)患者。临床前数据表明，LM-302体外抗体亲和性高、肿瘤杀伤活性强、体内动物模型抑瘤效果及耐受性好。
礼新医药临床项目产品管线
（图片来源：礼新医药）
自成立以来，礼新医药一直专注于肿瘤免疫及肿瘤微环境这一关键领域，尤其在ADC药物研发方面深耕细作，展现出强大的创新实力。2022年，礼新医药与美国肿瘤精准疗法公司Turning Point（已被BMS收购）针对LM-302达成了总金额超10亿美元的海外独家授权合作。目前，LM-302已在国内登记开展Ⅲ期临床试验。
礼新医药的另一款ADC药物LM-305则获得了阿斯利康的青睐。2023年5月12日，礼新医药宣布与阿斯利康达成全球独家授权协议，授予后者LM-305项目的研究、开发和商业化全球独家许可。根据协议，礼新医药将有资格获得包括首付款在内的共计5500万美元近期付款，以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款，外加LM-305未来全球净销售额的分级特许权使用费。
礼新医药的两款ADC药物接连与国际制药巨头达成授权合作，不仅体现了礼新医药在ADC领域的雄厚研发实力，更展现了其在国际合作方面的深厚积累。
骨肉瘤是一种主要侵袭儿童和年轻人的恶性肿瘤。对于复发或难治性（R/R）骨肉瘤患者而言，其预后往往不容乐观，且治疗选择有限。近年来，B7-H3作为一个新兴且备受瞩目的抗癌靶点，正逐渐崭露头角。研究显示，靶向B7-H3的抗体、ADC和放射免疫疗法等新兴疗法，为开发针对性更强、效果更佳的骨肉瘤治疗方案提供了新的思路和方向。
翰森制药
自主研发的HS-20093就是一种靶向B7-H3的新型ADC，由人源化抗B7-H3单克隆抗体共价连接拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷组成。2023年12月，翰森制药曾与葛兰素史克就HS-20093的授权许可达成一项超17亿美元的合作。
HS-20093治疗复发/难治性骨肉瘤患者的Ⅱ期临床试验ARTEMIS-002的相关资料
（图片来源：韩森制药）
在本次ASCO年会上，翰森制药以口头报告形式公布了HS-20093治疗复发/难治性骨肉瘤患者的Ⅱ期临床试验ARTEMIS-002的研究结果。
数据显示，在21名可评估疗效的患者中（中位随访时间为4.1个月），接受12.0 mg/kg剂量HS-20093治疗的患者（共10例）ORR为20.0%，其中2例患者达到确认的部分缓解，并在最后一次随访时仍保持缓解，最长缓解持续时间达4.0个月；8 mg/kg剂量组的疾病控制率为81.8%（9/11），12.0 mg/kg剂量组的疾病控制率为100%（10/10）。截至数据截止日期（2023年12月25日），所有21名患者的中位无进展生存期尚未成熟。
研究表明，HS-20093在经过深度前期治疗的复发/难治性骨肉瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性，展现出令人鼓舞的治疗潜力。目前，ARTEMIS-002研究仍在进行中。
除上述公司，德琪医药、恒瑞医药等张江药企也携其最新ADC药物研究进展亮相2024 ASCO年会，积极推动为全球患者提供更多治疗选择。期待未来有更多的张江药企登上国际舞台，为广大晚期难治性肿瘤患者带去治愈的希望。
