近年来，免疫疗法为黑色素瘤治疗带来了巨大变革。其中，PD-1/PD-L1作为当前治疗黑色素瘤最具前景的疗法之一，备受药企关注。
作为全球首个获批用于晚期黑色素瘤二线疗法的PD-1/PD-L1抑制剂，
张江跨国药企默沙东
的K药（Keytruda）于2014年在美国上市。
2018年7月26日，该药物在中国的上市申请正式获批，成为继百时美施贵宝Opdivo之后第二款正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物，用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。
特瑞普利单抗注射液（商品名:拓益®）
（图片来源：君实生物）
2018年，
张江科投投资企业、张江药谷平台毕业企业君实生物
研发的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）也获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，成为首个在中国成功上市的国产抗PD-1单抗药物，打破了我国黑色素瘤治疗的困境，开启了我国肿瘤免疫治疗的新篇章。
此后，君实生物积极探索针对各不同亚型（如肢端黑色素瘤、黏膜黑色素瘤）和不同治疗阶段（包括一线、二线及以上治疗，免疫治疗后疾病进展的再次治疗，围手术期治疗）黑色素瘤患者的治疗策略，致力于为中国黑色素瘤患者提供覆盖全人群、全病程的解决方案。
2023年9月25日，君实生物宣布，特瑞普利单抗注射液对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究取得积极成果，主要研究终点无进展生存期（PFS）达到方案预设的有效边界。君实生物已计划向NMPA递交该新适应症的上市申请。需要指出的是，特瑞普利单抗注射液在我国已获批用于二线治疗黑色素瘤，此次申请的是一线治疗黑色素瘤适应症。
此外，为进一步提高患者的用药可及性，特瑞普利单抗注射液在上市两年后成功进入2020版国家医保药品目录，大幅降低了黑色素瘤患者的治疗负担。
注射用卡瑞利珠单抗（商品名:艾瑞卡®）
（图片来源：恒瑞医药）
恒瑞医药
的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）联合阿帕替尼（商品名：艾坦®），即“双艾”组合，则为晚期肢端黑色素瘤患者带来了创新治疗方案。2023年6月，恒瑞医药“双艾”组合联合替莫唑胺一线治疗黑色素瘤的研究结果登上国际权威医学期刊《美国医学会杂志》肿瘤子刊JAMA Oncology。结果显示，“双艾”组合联合替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤的客观缓解率（ORR）为64.0%，疾病控制率（DCR）达到88.0%，中位无进展生存期（PFS）为18.4个月，整体安全性可控。
