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8月15-16日
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近日，生物药大时代汇总了2024Q1
ADC药物
营收TOP10情况，其中ADC Therapeutics公司的Zynlonta 2024Q1营收0.15亿美元，同比大降21%。
那么，作为ADC Therapeutics的核心产品，Zynlonta 2024Q1销售额为何会大降呢？这就得从ADC的发展史、核心技术以及Zynlonta安全性问题来解释原因。
ADC的研究可追溯到1980年，但直到2000年，辉瑞研发的首个ADC药物Mylotarg才被FDA批准用于治疗
急性粒细胞白血病
，但由于致死性毒性的产生，于2010年从美国撤市。随着技术的改进，Seagen研发出ADC药物Adcetris，并于2011年8月被FDA批准用于治疗
霍奇金淋巴瘤
和系统性间变性大细胞淋巴瘤。
而恰逢2011年，ADCT成立。ADCT原本是Spirogen为研发血液和实体瘤ADC药物而成立的子公司，因此得名“ADC”。而Spirogen于2013年被阿斯利康收购。
ADCT自成立以来，完成5轮融资，累计5.78亿美元，私募股权公司Auven Therapeutics、阿斯利康位列股东行列。2020年5月15日，ADCT于纽交所上市，发行价19美元/股，当日收盘价29.65美元/股。如今ADCT股价跌至3.64美元/股，市值仅有3.53亿美元。
融资历程 来源：天眼查
ADCT的高级管理团队曾供职于
Ariad Pharmaceuticals
、阿斯利康、百时美施贵宝、Celgene、第一三共、Genentech、Genmab、ImmunoGen、和惠氏制药，并担任高级职位。
ADCT开发了多个临床管线，涉及CD19、CD25、CD22、AXL等靶点，覆盖乳腺癌、前列腺癌、肾癌等实体瘤和恶性血液肿瘤等疾病领域。其中，靶向CD19的ADC产品Zynlonta是推进最迅速的管线。2021年4月，Zynlonta获FDA加速批准上市，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），成为全球首款上市CD19-ADC。
研发管线
PBD二聚体技术是ADCT在ADC领域立足的核心技术，因其可有效避开DNA的修复机制，表现出更好的细胞毒性，2013年以来逐渐被作为新型ADC弹头分子被使用。
背依PBD二聚体技术，ADC Therapeutics曾吸引了众多的合作与投资。然而该技术因为Zynlonta暗淡的销售业绩而逐渐失去了吸引力。再加上产品安全性问题，引发外界对该技术的质疑。
2023年7月，Zynlonta一项II期临床试验报告了5级（致死）严重的呼吸相关不良事件，7名弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受Zynlonta治疗后死亡。这一严重不良事件导致ADCT停止了临床II期试验新患者入组。
2023年，ADCT营收0.7亿美元，同比下降67%；净亏损2.401亿美元，同比扩大54%；资产和负债状况均不理想。
而CD19是血液瘤中的明星靶点，竞争激烈。CD19-ADC上市之前，已有多款CD19靶向药上市，包括CAR-T、双抗、单抗、ADC等产品，并且适应症大多都覆盖了DLBCL。
所以，Zynlonta上市以来，业绩难有起色。上市第一年Zynlonta销售额为3400万美元，2022年销售额为7490万美元。2023年Zynlonta销售额下降8%到6910万美元。
