公司核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,其所有获批适应症均已纳入国家医保药品目录。目前,耐立克®有三项注册III期临床研究正在进行,涉及慢性髓系白血病(CML)、费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)等适应症,其中针对 CML 的临床试验已获美国FDA许可开展。而在BD方面,2024年6月,亚盛医药与跨国制药企业武田就耐立克®签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化耐立克®的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。
公司另一重磅品种Lisaftoclax(APG-2575)为新型选择性Bcl-2抑制剂,其新药上市申请(NDA)已于2024年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。目前,lisaftoclax有四项注册III期临床试验正在进行, 覆盖CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)几大适应症,且其中一项临床试验获美国FDA许可开展。