Wugen：通用型CAR T明年进入关键II期临床试验

大叔快评 · 公众号 · 科技创业科技自媒体 · 2024-11-13 00:00

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2024年11月12日，Wugen宣布将于2025年第一季度启动一项关键的2期研究，针对该公司潜在的首创、处于研究阶段的抗CD7嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法 ——WU-CART-007，用于复发或难治性（R/R）T细胞急性淋巴细胞白血病或 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者。

“T-ALL/LBL 是一种侵袭性癌症，鉴于许多患者在标准治疗下病情仍会进展，因此对新疗法有着迫切需求，”Wugen公司总裁兼首席执行官Kumar Srinivasan博士说道。“Wugen 公司在WU-CART-007的这一关键研发阶段已做好充分准备。近期，我们取得了积极的 1/2 期研究结果；获得了重要的新监管认定 —— 再生医学先进疗法（RMAT）和优先药物（PRIME）资质，以加快我们在美国和欧洲的临床开发进程；并且随着Cherry T. Thomas医学博士加入我们的团队担任首席医疗官，我们在细胞疗法方面的专业能力也得到了进一步提升。”

这项关键的2期研究是一项单臂试验，旨在评估WU-CART-007在复发或难治性T-ALL/LBL患者中的疗效和安全性。该研究将在两组中评估WU-CART-007的疗效：一组为复发 / 难治性队列，另一组为探索性的微小残留病（MRD）阳性队列。该试验将在美国、欧洲、亚洲和澳大利亚的肿瘤中心招募儿童和成年患者。

Wugen 公司此前公布了一项1/2期队列扩展研究的积极结果，该研究显示，在经过大量前期治疗的复发或难治性T-ALL/LBL患者中，WU-CART-007具有临床上可控的安全性以及抗白血病活性的证据（总体缓解率为 91%）。研究人员将在2024年12 月7日至10日于圣地亚哥举行的美国血液学会年会（ASH）上展示最新数据。

WU-CART-007是一种同种异体、现成可用、抗自相残杀的靶向CD7的CAR-T细胞疗法，旨在克服利用CAR-T细胞治疗CD7+血液恶性肿瘤所面临的技术挑战。Wugen 公司正在运用CRISPR/Cas9基因编辑技术删除CD7和T细胞受体α恒定区（TRAC），以防止CAR-T细胞自相残杀，并降低移植物抗宿主病（GvHD）的风险。WU-CART-007是利用健康供体来源的T细胞制造的，从而消除了在自体CAR-T 治疗中历来存在的恶性细胞污染风险。WU-CART-007目前正在一项全球1/2期临床试验中接受评估，用于治疗复发或难治性（R/R）T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）/ 淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）。

信息来源：

Wugen to Initiate a Pivotal Trial for Its Investigational, Off-the-Shelf, Allogeneic, CD7-Targeted CAR-T Cell Therapy, WU-CART-007, in Patients with Relapsed or Refractory T Cell Acute Lymphoblastic Leukemia or T Cell Lymphoblastic Lymphoma | Wugen