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全球IVD行业报告解读!

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-10-21 12:53

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来源：老刘话IVD

去年的9月份，写了 Kalorama 十六版的报告解读，今年的十七版，8月份报告出来，9月份拿到，又是一千多页，这次我们再来分析一下全球IVD的趋势几何。

IVD 诊断市场经受住了大流行病的破坏，凭借新技术和更多机会，已茁壮成长起来。COVID-19 大流行导致了对体外诊断专业知识前所未有的需求。这种需求导致了对PCR、NGS 和基于血清学的快速检测产品的大量需求。因此，市场开辟了几个新的进步领域，包括微流控技术、下一代测序、微阵列以及日益重要的精准医疗，包括伴随诊断和多重检测，这些都将带来巨大的增长机会。

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市场规模和增长情况

全球IVD市场的快速增长可归因于多个因素：一方面是新技术的应用，尤其是分子诊断技术的迅速普及；另一方面是人口老龄化及慢性病患者的增加，带动了对精准医疗的需求。根据Kalorama Information的《全球体外诊断市场第17版》报告，全球IVD市场预计将在2024年达到 1092亿美元 ，其中 COVID-19 检测项目价值 49 亿美元，其他IVD 检测项目价值 1,043 亿美元，而2023年的IVD市场价值1,062.5亿美元，2029年预计将增至1351亿美元。

Source: Kalorama Information

IVD细分市场（百万美元）

从CAGR角度来看，核酸检测到2029年的年复合增长率预估为11%，其次连续血糖检测CGM、分子HPV、质谱三个方向的增速预估约为9% ，COVID-19每年以-2.5%增长，会逐渐退出IVD的舞台。

我们熟悉的常规免疫以及生化领域属于老牌赛道，其年复合增长率预估保持在4%的增长率，组织细胞学保持约为5%的增速，基于实验室HbA1c也保持约 为4% 的增速，预计2029年的市场容量可以达到14亿美金。

IVD细分市场增速预估排行（百万美元）

2024 Market share

2029 Market share

从2024年MS上可以看到，免疫测定、POCT、临床化学仍然占据更大的市场份额，到2029年，CGM会成为整个IVD细分领域占比最高的赛道。

主要公司的销售额及2024年预估

罗氏诊断增速预估为 10% ，预计2024年全球收入170亿美金，会超过雅培成为全球诊断TOP1，而对于我们传统的罗雅丹西，Kalorama的预估只有西门子的增速为负数，预计增长率为 -5.2% ，西门子的诊断业务不管在中国还是在全球市场，都面临巨大的挑战。其次是Sysmex Corporation以及QuidelOrtho，Kalorama的预估均是负增长， QuidelOrtho的增速预估甚至为-9.3% 。而对于新兴赛道的如Dexcon，Exact Sciences，Natera均保持乐观的态度。

这些头部的企业的收入占据了整个IVD行业的81%，剩下的19%由全球数百家企业占据，其中有一些企业专注特定的领域，另外一些企业只服务于本地市场。毫无疑问，这些企业将继续主导IVD行业，因为它们的业务遍及全球，参与多个细分市场和/或集中精力于某一特定检测细分市场。

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收并购活跃，战略合作趋多

与2023年相比，2024年的并购活动明显增加，随着美国、欧洲和日本等发达国家市场增长放缓，各公司纷纷将目光投向国际市场，以扩大其产品组合和营销范围，这些2024年的主要并购活动如下：

2024 年1月，Natera 通过拍卖获得了Invitae 的生殖资产

2024年4月，Maverix Medical收购了 Cirrus Bio，以加强其在肺癌诊断领域的发展。

2024年5月，布鲁克公司收购了 ELITech 公司，以完善其 MALDI生物分析仪平台。

2024年6月，Quest 收购了 PathAI诊断公司，以加快其采用人工智能和数字病理学的步伐

2024年7月，Illumina 收购了 Fluent BioSciences，以增强其单细胞技术。

2024年7月，罗氏收购了LumiraDx，以补充其 POC 技术

随着整个行业的下行，战略合作也成为了主旋律，2024年的战略合作也较多。

2024年1月，安捷伦与Incyte 签订协议，为Incyte的血液学和肿瘤学产品组合开发配套诊断产品。

2024年1月，Predicine 与杨森公司达成合作，开发一种基于尿液的检测方法作为辅助诊断方法，用于识别可从靶向疗法中获益的膀胱癌患者。

2024年2月，Becton Dickinson与Camtech Health Partner 合作，在新加坡开展宫颈癌筛查

2024年2月，BioMark Diagnostics和 Rubics Ls 签署了一项合作协议，为服务不足的社区开发液体活检癌症筛查。

2024年2月，Standard BioTools和 Next Gen Diagnostics 宣布建立合作伙伴关系，为病原体全基因组测序提供完全自动化的样本制备。

2024年4月，Predicine与 Apollomics 合作开发了一种 NSCLC 液体活检化验。

2024年6月，Myriad Genetics 公司与葛兰素史克公司合作开发卵巢癌检测项目。

2024年6月，Foundation Medicine与 Repare Therapeutics 合作开发 lunresertib 的 CDX。

2024年6月，DiaCarta与Capstone Health Aliance 达成合作，利用液体活检技术为癌症和传染性疾病提供精准诊断。

2024年7月，MGITech与 Predica Diagnostics 建立合作关系，共同开发基于RNA 的癌症筛查测试。

2024年7月，Labcorp与 Ultima Genomics 合作开发 NGS 癌症检验

2024年7月，BD与 Quest 就开发基于流式细胞仪的癌症辅助诊断技术达成合作。

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全球概览及变革、挑战

IVD的主要市场在北美，西欧和日本，2024年占比约73%，预计到2029年，这些主要市场将继续引导市场，预计占比约为74%，中国的市场占有率在6%，预计2029年可以达到7%。发达国家的市场增速情况约为4.2%，而发展中国家的增速可以达到4.8%。

全球IVD行业面临的两个挑战：慢性和急性的威胁

两个令人担忧的趋势同时影响着全球医疗保健的现状。随着人口老龄化，人口结构的变化是全球慢性病发病率上升的基础，如关节炎、自身免疫性疾病、哮喘、糖尿病、癌症和心血管疾病。

与此同时，急性病症并未得到缓解。最近，登革热、南美锥虫病、非典、莱姆病、西尼罗河病毒以及最近爆发的 COVID-19 和猴痘病毒等传染病在全球蔓延。此外，肝炎、肺结核、艾滋病毒和性传播疾病在全球继续流行。这说明人口老龄化国家在公共卫生问题上承受着多重负担。

在未来的五到十年，IVD的行业会发生温和的变化，下面是Kalorama的预测

1、POCT快检的加速，尤其是在分子领域

2、由于未来老龄化人员的短缺， 自动化的需求 和程度会有所提高。

3、随着制造商寻求将技术、专业知识以及辅助诊断j结合起来，未来伙伴关系、 合作和联盟将会更加突出。

4、一个老龄化的世界和一个加速老龄化的世界给 IVD 营销人员带来了希望和麻烦（ 销量增加，但政府也准备限制价格 ）

5、发达国家的 IVD 增长受到控制，发展中国家，尤其是老牌金砖四国（巴西、俄罗斯、印度、中国）以及新兴的东南亚、其他拉美和中东地区增长强劲，但收入价值较低。

6、新兴国家医疗保险的增加：巴西、印度、中国、墨西哥、沙特阿拉伯和其他国家将为 IVD 市场向新的医疗消费者扩张提供比预期更大的短期机遇。

7、在全球范围内不断开发和提供 专为资源匮乏环境设计 的测试和测试系统

8、 增加多重检测的使用。

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中国的IVD市场

中国是世界上规模最大、增长最快的 IVD 市场之一，因此也是所有主要 IVD 供应商的目标市场，以弥补因发达医疗市场增长放缓而损失的部分收入。过去十年中，全球行业在中国的活动不断增加，各公司不仅在中国销售 IVD，还在中国生产和分销 IVD。2024 年，中国的 IVD 市场估计将近 61 亿美元，预计年增长率为 8.0%，到 2029年将达到 89 亿美元。葡萄糖监测是中国 IVD 市场的重点领域，约占 IVD 市场价值的19%。（至于这段总结，也在思考，准确性如何，仅供参考，就如同我们写国外市场一样，看的角度不同）

里面关于中国市场的政策分析还是比较中肯的：

1、中国大多数医院都被评为三大等级（一级、二级和三级）。每个级别又分为 A、B 和C。大多数检测都在医院实验室进行。中国几乎没有医生办公室实验室检测，商业实验室只占 IVD 市场价值的 2%。

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