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随着近几年国内新药研发的发展，自2015年下半年CFDA/CDE临床批件审批速度的大力加速，大量的临床研究批件被Release出来。
获得临床批件的申办方们，尤其是新创的研发型企业，由于原来并没有临床研发团队，或规模相对小/不齐全，开始纷纷寻求CRO提供临床试验各个环节的服务。而原来大型企业也由于战略的决策和业务的扩大，需要拓展与CRO的合作。
而申办方和CRO，这永恒的甲方和乙方，如其他行业的甲方和乙方一样，似乎是天生的“冤家”，合作中双方互相的需求/满足，欢喜/恩怨，也是一个永恒的有趣话题。
申办方寻求与CRO的合作，到底是在寻求和期望什么?
CRO，到底应该提供的又是什么样的服务?
作为一个业内既做过甲方又做过乙方的一线临床研究工作人员，想谈谈自己的观察和观点。
CRO最常面对的就是申办方的讨价还价。申办方就好像巴不得是秀水街的价格买香榭丽谢大道的货品。
比如撰写研究方案只愿意支付一版写作的价钱，却要求完成方案前还要拜访研究者，开会讨论，查阅文献，修改多次，时限还要求1-2周完成之类的。
为了追上当月EC，次月启动，要求CRO PM，CRA24小时Stand-By，随时签字，递交文件，替换文件，收集协议意见，人肉快递盖章等等，而愿意支付的工时一共只有2天。
入组，要求CRO CRA每天去Site盯人，科内科外，查HIS，跑病理等等……
但只算每月一次监查1天的工时，交通费用也不另行计算。长此以往，好的CRO还可能盈利存在为申办方提供服务嘛?
自2015年7·22后，几乎每个申办方都会把对CRO的质量要求挂在嘴上。但实际工作开展起来，往往会出现很多老习惯事实上在阻碍项目质量的控制和提高。
很常见的如，为了赶某个月的EC，要求CRO方案通宵赶稿，没有经过各个职能部门和研究者的仔细审核就递交，然后有的被EC驳回，重新修改数次，有点侥幸通过，但一入组开始，就发现执行中漏洞百出，又是写说明，又是修改方案，重新递交审批，修改所有配套资料，浪费时间工时不说，可能会留下一堆方案违背，GCP违背等。
又比如为了赶启动，在医院协议没有签字盖章的情况下，强行要CRO跟研究者预约启动，筛选病人，然后想办法修改文件签字日期等形成作假情况。这样到研究结束，又要花多少时间和精力来重新检查和整改以前的问题?
有些申办方给CRO和每个工作指示要求时限很紧，一天回复，两天回复。但收到CRO要求申办方审核和回复的要求，往往拖拉几周，甚至几月都不回复，对己对人双重要求。
对于CRO来说，在面对申办方时，
又通常有什么样的错误立场呢?
对CRO公司整体而言，反正有员工在，做一个项目也是做，做两个也是做，反正能压的工作量尽量压，员工加班不关公司的事，做不完的工作自己去慢慢解决。项目没有亏本的，只要任务能压下去。
明明觉得申办方要求的时间达不到，还是拍着胸脯说没问题;明明没有的职能和功能，也随口答应说有专业人员。先把生意拉来再说。
申办方说要最好的PM，CRA， 行，没问题。申办方说要一个FTE，行，没问题。其实申办方看看自己付出的价格应该知道怎么回事了。
CRO往往在申办方的要求下不能坚持合规和质量的原则，比如匆忙赶稿文件，与EC和研究机构无理纠缠，妥协SOP不严格执行等等。
双方的问题其实跳脱自己的一面，甲方乙方那么多高智商，高级别的人才，大家其实都很看的清，讲的清，没有双方互相的理解信任，互相支持，有一天劣币驱逐良币，就像如今被诟病争论的淘宝(原谅我，淘宝)。
没有好的CRO存在了，申办方又何去何从?但轮到自己的项目了，一定非常容易又陷入到怪圈里。从双方长期，健康的发展来看，申办方和CRO应该怎么把握如今的研发大好机会呢?
CRO需要基于合理的价格，提供专业合理的服务。申办方需要基于合理的付出，期待专业合理的服务。
申办方，尤其是新兴的研发企业，寻找CRO，要信任CRO，本身就是弥补自己专业的不足，如果事事都要指手画脚，那不如自己找几个人自己干，速度，满意度一定胜过雇佣CRO。
在寻找CRO上，用合理的价格赢得一个战略伙伴性的乙方，用一定的约束机制占据CRO的资源和投入的保证，不自欺欺人，但也不被CRO“欺骗”。
CRO要纠正自己犯“贱”的老习惯，2015年7/22之后其实是个好的契机。CRO，尤其是大型专业的CRO有从买方市场转入卖方市场的趋势。
如果不抓住这个千载难逢的好机会，提升自己的客户质量来源，“挑挑拣拣”;提升自己的专业度，做好体系和培训;提升自己的盈利空间，争取优质项目;提升自己的员工满意度，进行培训和保留;提升自己的原则性，坚持执行法规和SOP;建立起自己的形象，那从今之后可能再没有这么好的机会了。
作为一个中国临床研究的一线工作人员，真心希望整个中国研发大市场，有规模，但更要有质量，良币驱逐劣币;无论甲方乙方，一定会也不可惜淘汰一批差的，这也符合我们国家政府对整个医药大市场加强竞争力的大方向。不要让医药研发领域成为“淘宝”市场。
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