据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药物占了7个，足以看出生物制品药物存在较大的市场空间。
【英文商品名】Anthim
【英文药品名】Obiltoxaximab
【原研厂家名】Elusys Therapeutics Inc
【药品适应症】治疗吸入性炭疽热
Anthim (Obiltoxaximab)于2016年03月18日获得美国FDA的批准，Anthim是一种炭疽抗毒素，可用于治疗和预防吸入性炭疽病的高亲和力单克隆抗体，能中和由炭疽杆菌产生的毒素。
吸入性炭疽热是一种罕见的疾病，当接触到受感染动物或受到污染动物产品或故意释放的炭疽热孢子后，均可以发生疾病，通常是由空气中的炭疽杆菌孢子引起的。当吸入之后，炭疽热细菌在体内复制，并产生毒素，可以引起大规模和不可逆的组织损伤和死亡。因孢子对破坏有抵抗力，可以通过空气传播，炭疽病是一种潜在的生物恐怖威胁。
【英文商品名】Taltz
【英文药品名】Ixekizumab
【原研厂家名】礼来
【药品适应症】治疗中度至重度斑块状银屑病
Taltz (Ixekizumab)于2016年03月22日获得美国FDA的批准，批准规格为80mg/ml，剂型为注射剂；该药是一种能与蛋白质(白细胞介素(IL)-17A)结合的抗体。通过与蛋白质结合，Ixekizumab是能够抑制炎症反应，在斑块性银屑病的发展中发挥重要的作用。
【英文商品名】Cinqair
【英文药品名】Reslizumab
【原研厂家名】Teva制药
【药品适应症】重度哮喘患者的维持治疗
Cinqair (Reslizumab)于2016年03月23日获得美国FDA的批准，批准规格为100mg/10ml，剂型为注射剂；该药联合其他哮喘药物用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗，适应于在当前的哮喘药物治疗下出现重度哮喘发作的患者。
【英文商品名】Inflectra
【英文药品名】Inflixab-dyyb
【原研厂家名】Celltrion Inc
【药品适应症】治疗炎症性疾病
Inflectra (Inflixab-dyyb)于2016年04月05日获得美国FDA的批准，批准规格为100mg，剂型为注射剂，该药是一种嵌合人鼠单克隆抗体，高亲和结合可溶性和跨膜形式TNF，阻止其与TNF受体的结合，从而抑制TNF的生物活性，用于治疗炎症性疾病。
Inflectra是继Amgen重磅炸弹药物非格司亭仿制药Zarxio之后第二个被FDA批准的生物仿制药，FDA对其适应症大开绿灯，批准了一系列适应症，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎，银屑病关节炎和斑块状银屑病。
【英文商品名】Tecentriq
【英文药品名】Atezolizumab
【原研厂家名】罗氏基因泰克
【药品适应症】癌症治疗
Tecentriq (Atezolizumab)于2016年05月18日获得美国FDA的批准，批准规格为1200mg/20ml，剂型为注射剂，其为第一个PD-L1抑制剂，用于膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
Tecentriq是第一个上市的PD-L1抗体药物，价格为1.25万美元/月，同PD-1抗体销售价格类似，其在上市后四个月内销售额达到7700万美元。有市场分析专家预测Tecentriq峰值销售在25亿美元。
【英文商品名】Zinbryta
【英文药品名】Daclizumab
【原研厂家名】Biogen
【药品适应症】用于治疗多发性硬化症复发的成人患者
Zinbryta (Daclizumab)于2016年05月27日获得美国FDA的批准，批准规格为150mg/ml，剂型为注射剂，用于治疗多发性硬化症复发的成人患者。该药是一种人源化的IgG1单克隆抗体，能够选择性地与白细胞介素2受体亚基CD25结合，有效减少T细胞对神经细胞的影响，缓解多发性硬化症的症状。
Adapalene； Benzoyl Peroxide
【英文商品名】Adapalene；Benzoyl Peroxide
【英文药品名】Adapalene；Benzoyl Peroxide
【原研厂家名】Perrigo Israel
【药品适应症】治疗痤疮
Adapalene；Benzoyl Peroxide于2016年08月30日获得美国FDA的批准，批准规格为0.1%；2.5%，剂型为外用制剂，用于治疗痤疮。达芙凝胶是一类被称为类视黄酸的药物，首次被批准为非处方药用于痤疮治疗。
【英文商品名】Erelzi
【英文药品名】Etanercept-SZZS
【原研厂家名】山德士
【药品适应症】治疗多种炎症疾病
Erelzi (Etanercept-SZZS)于2016年08月30日获得美国FDA的批准，批准规格为25mg/0.5ml和50mg/ml，剂型为注射剂，用于治疗多种炎症疾病，是FDA批准的第三个生物类似药。
【英文商品名】Amjevita
【英文药品名】Adalimumab-ATTO
【原研厂家名】AMGEN INC
【药品适应症】治疗多种炎症性疾病
Amjevita (Adalimumab-ATTO)于2016年09月23日获得美国FDA的批准，批准规格为20mg/0.4ml和40mg/0.8ml，剂型为注射剂，该药是一种抗TNF-α单克隆抗体用于治疗多种炎症疾病，是FDA批准的第四个生物类似药。其活性成分，与Adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列，并且具有Adalimumab相同的药物剂型和剂量。Humira(阿达木单抗)是艾伯维的旗舰产品，该药是全球最畅销的处方药，连续三年蝉联全球销售冠军，2016年销售额突破160亿美元。目前有多家制药公司都在争相开发Humira的生物仿制药。
【英文商品名】Stelara
【英文药品名】Ustekinumab
【原研厂家名】Janssen Biotech
【药品适应症】治疗中度至重度活性克罗恩病成年患者
Stelara (Ustekinumab)于2016年09月23日获得美国FDA的批准，批准规格为130mg/26ml，剂型为注射剂，用于治疗中度至重度活性克罗恩病成年患者。
