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官宣 | 第七届生物药开发者创新大会(2025BDIC)2025年8月21-22日上海见

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-10-30 17:59

正文

此画面为先行概念图,欢迎商务合作咨询
大会介绍

在生物医药创新日新月异的今天, 抗体药物和细胞治疗 已成为最具潜力的治疗模式。如何在激烈的市场竞争中打造具有独特优势的创新产品,成为业界共同关注的焦点。


2025BDIC将以"创新生物药研发的全周期策略"为主线,系统性地构建了从早期研发到商业化的完整创新路径图。 大会创新性地将内容分为四大系列:项目立项与合作、差异化早期研发策略、临床转化与国际化路径,以及细胞治疗产业化之路, 形成了清晰的技术到临床的转化链条。


在每个系列中,通过精心设计的分论坛,深入探讨了从 靶点、抗体发现、抗体工程、早期CMC开发到临床试验设计 等关键环节的创新策略和实践经验。


2025BDIC的一大亮点是紧扣当前生物医药创新的痛点和热点。


在抗体创新方面,聚焦早期研发的技术经验;重点关注了双特异性抗体、ADC等新型抗体的开发策略,以及如何通过AI辅助靶点发现和抗体优化。


在细胞治疗领域,实体瘤是当前行业主要痛点,会议聚焦实体瘤免疫细胞治疗的突破,特别是CAR-T、CAR-NK等前沿技术的产业化路径。同时随着政策面的开放与支持,技术面的逐渐成熟,2025BDIC特别加入了干细胞的产业化议题。


同时,大会还特别设置了项目合作和临床出海专场,深入探讨了如何在全球化背景下实现创新项目的快速落地。对于生物医药企业的研发人员、商务拓展团队、临床开发人员,以及投资机构来说,这是一次难得的全方位学习和交流机会,有助于把握行业发展方向,优化研发策略,加速创新成果转化。
大会议程


专题一: 抗体差异化早研策略


论坛1: 抗体发现

论坛2: 新型抗体理论与设计

论坛3: 抗体成药性与CMC早期探索

专题二: 抗体从临床到出海


论坛1: 抗体免疫原性评估与药代动力学优化

论坛2: 抗体药物临床试验设计

论坛3: 临床出海

专题三: 细胞治疗产业化之路


论坛1: 实体瘤免疫细胞突破

论坛2: 干细胞产品研发关键技术

论坛3: 细胞治疗产品质量与法规

专题四: 立项与项目合作


论坛1: 新兴靶点

论坛2: 肿瘤项目合作路演

论坛3: 自免项目合作路演




热门议题剧透


抗体发现


1.单域抗体和纳米抗体的发展前景
2.高通量抗体筛选技术的最新进展
3.抗体库设计和优化策略
4.提高抗体亲和力和特异性的方法
5.成药性评价
6.体内/体外药效评价



新型抗体理论与设计


1.双特异性和多特异性抗体的设计原理
2.抗体-药物偶联物(ADC)的最新进展
3.可切换抗体和条件激活抗体的设计

4.双抗ADC药物设计

5.优化抗体的药代动力学和组织渗透性
6.降低抗体免疫原性的策略
7.新型抗体在生产和稳定性方面的挑战



抗体成药性与CMC早期探索


1.高通量成药性筛选平台的建立与应用
2.关键成药性参数的优先级排序和决策树构建
3.糖基化模式优化对抗体稳定性的影响
4.CHO细胞株工程改造以提高表达量和产品质量
5.多属性方法(MAM)在抗体质量控制中的应用
6.关键质量属性(CQA)的识别与风险评估
7.基于风险的早期CMC决策框架



抗体免疫原性评估与药代动力学优化


1.早期临床前免疫原性风险评估模型的建立
2.复杂样品中ADA检测的挑战与解决方案
3.免疫原性对药代动力学的影响评估
4.抗体-靶点结合动力学与PK/PD关系
5.循环靶点水平对抗体PK的影响及其监测
6.双特异性抗体的PK特征及其影响因素
7.游离抗体、总抗体和结合毒素比例的PK分析



抗体药物临床试验设计


1.ADC的剂量递增和扩展队列设计
2.免疫检查点抑制剂与其他疗法的联合试验设计
3.首次人体试验(FIH)的剂量递增策略优化
4.TCE双抗试验中管理和减轻细胞因子释放综合征(CRS)等特殊毒性
5.开发和验证RNA药物疗效的替代终点
6.长期随访试验的患者依从性和保留率
7.生物标志物导向的患者选择和分层



临床出海


1.全球开发计划与本地注册需求的平衡策略
2.提高患者依从性和保留率的全球最佳实践
3.中心实验室vs本地实验室:全球试验中的选择与挑战
4.多地区临床试验(MRCT)的统计设计和样本量确定
5.数据一致性和完整性的跨地区保证措施
6.新型项目合作模式下的国际临床



实体瘤免疫细胞突破


1.CAR-T细胞治疗在实体瘤中的最新进展
2.TIL和TCR-T细胞疗法的发展前景
3.联合疗法增强细胞治疗效果的策略
4.克服实体瘤微环境对免疫细胞的抑制
5.提高细胞治疗的靶向性和持久性
6.降低细胞治疗相关毒性的方法
7.CAR-M
8.CAR-NK



干细胞产品研发关键技术


1.诱导多能干细胞(iPSC)在再生医学中的应用
2.基因编辑技术在干细胞研究中的应用
3.干细胞外泌体在疾病治疗中的潜力
4.大规模生产符合GMP标准的干细胞产品
5.多能干细胞(ESCs、iPSCs)vs 成体干细胞的选择策略
6.小分子化合物在干细胞定向分化中的应用
7.干细胞功能评价体系




细胞治疗产品质量与法规

1.干细胞治疗的伦理和监管挑战
2.干细胞遗传稳定性评估策略
3.干细胞产品的关键质量属性(CQA)确定
4.致瘤性评估方法的开发与标准化
5.应对细胞治疗产品生产和质CMC量控制的监管要求

6.干细胞产品的早期工艺开发






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