文章来源:MedRobot;编辑:Sophia
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2024年11月19日,
EndoTheia
宣布成功完成了 FlexStone 取石网篮的
首次人体临床试验
,结果将在2025年在美国举行的美国泌尿外科协会(AUA)年会上分享。
FlexStone 是一个独立可操纵的肾结石治疗手术装置,通过提供优秀的精确度和控制能力,显著推进了泌尿外科护理的发展。
首次人体临床试验在范德堡大学医学中心进行,由 Nicholas Kavoussi 医学博士和 Ryan Hsi 医学博士共同领导。
FlexStone 取石网篮使外科医生
能够直接操纵装置,更有效地在解剖结构周围操作,到达肾脏内难以接触的位置的结石
。该公司表示,这项技术解决了传统肾结石检索装置的长期限制,有可能改善患者的治疗结果并降低手术的复杂性。
Ryan Hsi 医学博士表示,FlexStone
取石网篮有望改变治疗肾结石的方式。
“FlexStone Basket
以其前所未有的灵活性和精准控制,使我们能够轻松捕捉并取出那些位于难以触及、充满挑战的部位的结石
,”Kavoussi 博士表示。“这一创新技术彻底改变了游戏规则,
将肾结石清除手术的精准度推向了一个全新的高度
。”
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FlexStone 取石网篮
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传统取石网篮
只有基本的打开和关闭功能,缺乏灵活性。
在尝试捕获结石时,需要
不断调整输尿管镜的角度和方位
,这使得在难以接近的位置捕获结石变得困难。
对外科医生的手术操作要求较高
,需要精确掌握取石力度,以避免网篮破碎、断裂和变形。
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传统取石网篮
的固定形状和结构,对于大小不一的结石抓取效率有限,特别是在捕获大结石时可能会造成结石的粉碎。
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在某些情况下,如结石位于内镜难以接近的位置,传统网篮可能无法捕获结石,导致手术失败或需要转为创伤性更大的手术方式。
这种局限性引发了对更先进工具的需求,比如 FlexStone 取石网篮,相对于传统取石网篮,FlexStone 通过提供独立可操纵的功能,允许医生直接控制网篮的角度和方向,从而更精确地定位和捕捉结石。
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减少对周围组织的损伤
,
有助于缩短手术时间,降低患者的麻醉风险。
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医生
无需频繁调整内镜
,从而简化手术流程,提高手术效率。
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降低手术操作的难度,使得医生能够更快地掌握相关技术,
缩短学习曲线。
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原本难以或无法通过传统软镜手术解决的问题不再是难题,
扩大了手术的适应症范围
。
其影响不仅限于泌尿外科,还扩展到了神经学、呼吸内科、消化内科、骨科、耳鼻喉科等多个学科。
公司正计划推出一系列革命性的、如FlexStone 取石网篮这样的内镜下手术器械,依托
亚毫米内镜机器人EndoTheia Robot,
改变多个医学领域的手术方式。
例如,将创新可操纵技术与CMOS数字成像和照明领域的最新进展相结合,实现了灵活、可操纵的数字可视化功能,能够访问最具挑战性的解剖结构。
# EndoTheia Robot
内镜机器人
2023年,EndoTheia公司的亚毫米内镜机器人EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号。
EndoTheia Robot利用了经智能微加工的智能材料,具备毫米和亚毫米级别高度灵巧的操纵器,以改善复杂的柔性内镜手术的治疗效果。
灵活性更强:
传统的肌腱驱动系统通常会导致器械沿长度方向产生弯曲。
而
EndoTheia的创新技术通过利用
同心超弹性管的特性
,在无需对内窥镜本身进行任何调整的情况下,实现了在柔性内窥镜头端的工具可操控性。
工具更小:
取消传统的拉线和离散连杆设计,设计了
管壁更薄、直径更小的可操纵工具
,制造出
直径小至2F的机械手
,允许辅助器械通过、流体流动或进行抽吸/冲洗操作。
这些工具能够在狭窄或难以到达的解剖结构中操作,极大地扩展了内窥镜手术的能力
和范围。
可转向性:
通过结合
可转向头端与独特的插入轴技术
,实现了头端灵活性,并具有高扭转跟踪能力、轴向刚度和双向转向能力。
在
需要高扭转的情况下也能保持稳定
和精确
。
双向转向功能使得医生能够从不同角度接近目标区域,增加了手术的灵活性和适应性。
# 开展合作
Nissha (总部位于日本京都)的合并子公司Nissha Medical Technologies(总部位于美国纽约,以下简称“NMT”)已与EndoTheia签订并正式设立核心资本,同时建立了业务合作关系。
NMT和 EndoTheia 的合作将利用双方的设计和开发工程能力以及NMT的制造能力,为医疗设备OEM的现有平台带来显著的创新。
EndoTheia 还拥有独立可控的激光光纤技术,这可以加快正在开发的结石清除速度。这种技术具备成为新一代安全有效碎石工具的潜力。
EndoTheia, Inc. 是一家成立于2018年的医疗器械公司,由工程师、机器人专家和临床医生共同组成,他们共同的使命是改善柔性内窥镜的护理标准。
EndoTheia开发的突破性技术,即一种新型柔性内窥镜机器人——EndoTheia Robot,
从根本上改善了微创内窥镜手术。这项技术利用了经智能微加工的智能材料,创造出毫米和亚毫米级别高度灵巧的操纵器,以改善复杂的柔性内镜手术的治疗效果。
这项专利技术由EndoTheia的创始人在范德比尔特大学和田纳西大学诺克斯维尔分校开发,由美国国家卫生研究院(NIH)提供了数百万美元的资助。
EndoTheia在2023年获得了470万美元的资金,并在2022年获得了“创新奖”。