根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对聚乙二醇干扰素α-2b注射液（受理号：CYSB1600251）等34个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2017年6月23日至2017年7月6日。
公示期结束后，即开展现场核查。
联系电话：010-87559031
联系人：王峰、宁靖
联系传真：010-67152467
联系地址：北京市东城区法华南里11号楼3层
邮编：100061
特此公告。
国家食品药品监督管理总局
食品药品审核查验中心
2017年6月23日
药物临床试验数据现场核查品种目录
序号 | 1 |
受理号 | CYSB1600251 |
药品名称 | 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 |
申报单位 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 |
申报单位责任人 | 兰春 |
临床试验组长单位 | 北京大学第一医院 |
主要研究者 | 王贵强 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位
| / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 2
|
受理号 | JXHL1500269 |
药品名称 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 |
申报单位 | 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 |
申报单位责任人 | DAVID GARTH PRESTON |
临床试验组长单位 | 广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院 |
主要研究者 | 汤彦、白春学 |
合同研究组织 | 爱恩康临床医院研究（北京）有限公司 |
合同研究组织负责人 | 闫萍 |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织
| / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 3 |
受理号 | JXHS1500128 |
药品名称 | 盐酸莫西沙星片 |
沙库巴曲缬沙坦钠片 | Bayer Vital GmbH;Bayer Pharma AG;拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 北京大学第一医院 |
主要研究者 | 廖秦平 |
合同研究组织 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
合同研究组织负责人 | 杨文吉 |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 4 |
受理号
| JXHS1500127 |
药品名称 | 盐酸莫西沙星片 |
申报单位 | Bayer Vital GmbHBayer Pharma AG拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 北京大学第一医院 |
主要研究者 | 廖秦平 |
合同研究组织 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
合同研究组织负责人 | 杨文吉 |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 5 |
受理号 | JXSL1600036 |
药品名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
申报单位 | 拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人
| 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院血液病医院 |
主要研究者 | 杨仁池 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | /
|
I期/BE主要研究者 | /
|
I期/BE分析测试单位 | /
|
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 6 |
受理号 | JXSL1600037 |
药品名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
申报单位 | 拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院血液病医院 |
主要研究者 | 杨仁池 |
合同研究组织
| / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | /
|
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 7 |
受理号 | JXSL1600038 |
药品名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
申报单位 | 拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院血液病医院 |
主要研究者 | 杨仁池 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者
| / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 8 |
受理号 | JXSL1600039 |
药品名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
申报单位 | 拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院血液病医院 |
主要研究者 | 杨仁池 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | /
|
I期/BE临床试验机构 | /
|
I期/BE主要研究者 | /
|
I期/BE分析测试单位 | /
|
I期/BE分析测试主要研究者
| /
|
I期/BE合同研究组织 | /
|
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 9 |
受理号 | JXSL1600040 |
药品名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
申报单位 | 拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院血液病医院 |
主要研究者 | 杨仁池 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号
| 10 |
受理号 | JXSL1600041 |
药品名称 | 注射用重组人凝血因子VIII |
申报单位 | 拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院血液病医院 |
主要研究者 | 杨仁池 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 11 |
受理号 | JXHS1600065 |
药品名称 | 德拉马尼片 |
申报单位
| 大冢制药株式会社；大冢制药株式会社德岛板野工厂；大冢制药研发（北京）有限公司 |
申报单位责任人 | 北川满志 |
临床试验组长单位 | 无 ( 国际多中心临床试验 ) |
主要研究者 | / |
合同研究组织 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
合同研究组织负责人 | 袁媛 |
I期/BE临床试验机构 | 中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心 |
I期/BE主要研究者 | 胡蓓 |
I期/BE分析测试单位 | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
I期/BE分析测试主要研究者 | Masashi Fujikawa |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 12 |
受理号 | JXHS1600071 |
药品名称 | 马昔腾坦片 |
申报单位 | Actelion Pharmaceuticals LtdPatheon Italia S.p.A.Patheon FranceAllpack Group AG；爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
申报单位责任人 | Simon Robert Eade |
临床试验组长单位 | 无 ( 国际多中心临床试验 ) |
主要研究者
| / |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 13 |
受理号 | CXHS1600008 |
药品名称 | 苯烯莫德乳膏 |
申报单位 | 广东中昊药业有限公司；北京文丰天济医药科技有限公司；深圳天济药业有限公司 |
申报单位责任人 | 任学军、朱卫平、田国进 |
临床试验组长单位 | 北京大学人民医院 |
主要研究者 | 张建中 |
合同研究组织 | 泰格医药科技有限公司、方恩（天津）医药发展有限公司 |
合同研究组织负责人 | 朱婧、康东江 |
I期/BE临床试验机构
| 北京大学人民医院 |
I期/BE主要研究者 | 方翼、张建中 |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | 北京春天医药科技发展有限公司 |
I期/BE合同研究组织负责人 | 宋青春 |
序号 | 14 |
受理号 | JXHS1600073 |
药品名称 | 氢溴酸伏硫西汀片 |
申报单位 | H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S；灵北（北京）医药信息咨询有限公司 |
申报单位责任人 | 舒斯梵 |
临床试验组长单位 | 首都医科大学附属北京安定医院 |
主要研究者 | 王刚 |
合同研究组织 | Quintiles LTD |
合同研究组织负责人 | Heidi Chang |
I期/BE临床试验机构 | 四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE主要研究者 | 苗佳、侯杰 |
I期/BE分析测试单位 | 科文斯医药研发（上海）有限公司、H. Lundbeck A/S、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院
|
I期/BE分析测试主要研究者 | 崔建新、Mette Noehr Poulsen、王兰兰、侯杰、王宇 |
I期/BE合同研究组织 | 方恩（天津）医药发展有限公司、Covance Clinical Research Unit Ltd |
I期/BE合同研究组织负责人 | 李林、Wilson Dong |
序号 | 15 |
受理号 | JXHS1600074 |
药品名称 | 氢溴酸伏硫西汀片 |
申报单位 | H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S；灵北（北京）医药信息咨询有限公司 |
申报单位责任人 | 舒斯梵 |
临床试验组长单位 | 首都医科大学附属北京安定医院 |
主要研究者 | 王刚 |
合同研究组织 | Quintiles LTD |
合同研究组织负责人 | Heidi Chang |
I期/BE临床试验机构 | 四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE主要研究者 | 苗佳、侯杰 |
I期/BE分析测试单位 | 科文斯医药研发（上海）有限公司、H. Lundbeck A/S、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 崔建新、Mette Noehr Poulsen、王兰兰、侯杰、王宇 |
I期/BE合同研究组织 | 方恩（天津）医药发展有限公司、Covance Clinical Research Unit Ltd |
I期/BE合同研究组织负责人
| 李林、Wilson Dong |
序号 | 16 |
受理号 | JXHS1600075 |
药品名称 | 氢溴酸伏硫西汀片 |
申报单位 | H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S；灵北（北京）医药信息咨询有限公司 |
申报单位责任人 | 舒斯梵 |
临床试验组长单位 | 首都医科大学附属北京安定医院 |
主要研究者 | 王刚
|
合同研究组织 | Quintiles LTD |
合同研究组织负责人 | Heidi Chang |
I期/BE临床试验机构 | 四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE主要研究者 | 苗佳、侯杰 |
I期/BE分析测试单位 | 科文斯医药研发（上海）有限公司、H. Lundbeck A/S、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 崔建新、Mette Noehr Poulsen、王兰兰、侯杰、王宇 |
I期/BE合同研究组织 | 方恩（天津）医药发展有限公司、Covance Clinical Research Unit Ltd |
I期/BE合同研究组织负责人 | 李林、Wilson Dong |
序号 | 17 |
受理号 | JXHS1600076
|
药品名称 | 氢溴酸伏硫西汀片 |
申报单位 | H.Lundbeck A/SH.Lundbeck A/S；灵北（北京）医药信息咨询有限公司 |
申报单位责任人 | 舒斯梵 |
临床试验组长单位 | 首都医科大学附属北京安定医院 |
主要研究者 | 王刚 |
合同研究组织 | Quintiles LTD |
合同研究组织负责人 | Heidi Chang |
I期/BE临床试验机构 | 四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE主要研究者 | 苗佳、侯杰 |
I期/BE分析测试单位 | 科文斯医药研发（上海）有限公司、H. Lundbeck A/S、四川大学华西医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 崔建新、Mette Noehr Poulsen、王兰兰、侯杰、王宇 |
I期/BE合同研究组织 | 方恩（天津）医药发展有限公司、Covance Clinical Research Unit Ltd |
I期/BE合同研究组织负责人 | 李林、Wilson Dong |
序号 | 18 |
受理号 | JXHS1600072 |
药品名称 | 奥达特罗吸入喷雾剂 |
申报单位 | Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG；勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 |
申报单位责任人
| DAVID GARTH PRESTON |
临床试验组长单位 | 复旦大学附属中山医院、广州医学院第一附属医院 |
主要研究者 | 白春学、汤彦 |
合同研究组织 | 爱恩希（北京）医疗科技有限公司 |
合同研究组织负责人 | 陈萍 |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 19 |
受理号 | JYHB1700139 |
药品名称 | 克唑替尼胶囊 |
申报单位 | Pfizer Ltd.Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg；辉瑞制药有限公司 |
申报单位责任人 | Aimee Fuscaldo |
临床试验组长单位 | 广东省人民医院 |
主要研究者 | 杨衿记
|
合同研究组织 | 昆泰企业管理（上海）有限公司 |
合同研究组织负责人 | 罗灿 |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 20 |
受理号 | JYHB1700140 |
药品名称 | 克唑替尼胶囊 |
申报单位 | Pfizer Ltd.Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg；辉瑞制药有限公司 |
申报单位责任人 | Aimee Fuscaldo |
临床试验组长单位 | 广东省人民医院 |
主要研究者 | 杨衿记 |
合同研究组织 | 昆泰企业管理（上海）有限公司 |
合同研究组织负责人 | 罗灿 |
I期/BE临床试验机构 | /
|
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 21 |
受理号 | CYHS1790012 |
药品名称 | 盐酸二甲双胍片 |
申报单位 | 石药集团欧意药业有限公司 |
申报单位责任人 | 卢建民 |
临床试验组长单位 | / |
主要研究者 | / |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 吉林大学第一医院 |
I期/BE主要研究者 | 丁艳华 |
I期/BE分析测试单位 | 南京科利泰医药科技有限公司 |
I期/BE分析测试主要研究者
| 王逸雅 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 22 |
受理号 | CYHS1790013 |
药品名称 | 盐酸二甲双胍片 |
申报单位 | 石药集团欧意药业有限公司 |
申报单位责任人 | 卢建民 |
临床试验组长单位 | / |
主要研究者 | / |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 吉林大学第一医院 |
I期/BE主要研究者 | 丁艳华 |
I期/BE分析测试单位 | 南京科利泰医药科技有限公司 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 王逸雅 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号
| 23 |
受理号 | CYHS1790014 |
药品名称 | 盐酸二甲双胍片 |
申报单位 | 石药集团欧意药业有限公司 |
申报单位责任人 | 卢建民 |
临床试验组长单位 | / |
主要研究者 | / |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 吉林大学第一医院 |
I期/BE主要研究者 | 丁艳华 |
I期/BE分析测试单位 | 南京科利泰医药科技有限公司 |
I期/BE分析测试主要研究者 |
王逸雅 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 24 |
受理号 | JXHL1700043 |
药品名称 | 恩扎卢胺软胶囊 |
申报单位
| Astellas Pharma Europe B.V.Catalent Pharma Solutions, LLCAndersonBrecon Inc. Astellas Pharma Europe B.V.；安斯泰来制药（中国）有限公司 |
申报单位责任人 | 纐缬义隆 |
临床试验组长单位 | 长海医院、复旦大学附属肿瘤医院 |
主要研究者 | 孙颖浩 |
合同研究组织 | 科文斯医药研发（北京）有限公司 |
合同研究组织负责人 | Jessie Yip、叶定伟 |
I期/BE临床试验机构 | 上海市徐汇区中心医院 |
I期/BE主要研究者 | 陈倩 |
I期/BE分析测试单位 | WuXi AppTec Co., Ltd. |
I期/BE分析测试主要研究者 | Anding Liu |
I期/BE合同研究组织 | 精鼎医药研究开发（上海）有限公司 |
I期/BE合同研究组织负责人 | 王蕊 |
序号 | 25 |
受理号 | CXHS1700002 |
药品名称 | 盐酸安罗替尼胶囊 |
申报单位 | 正大天晴药业集团股份有限公司；南京爱德程宁欣药物研发有限公司 |
申报单位责任人 | 谢炳 |
临床试验组长单位 | 上海交通大学附属胸科医院、天津市肿瘤医院
|
主要研究者 | 韩宝惠、李凯 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
I期/BE主要研究者 | 依荷芭丽∙迟 |
I期/BE分析测试单位 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 徐宏江 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 26 |
受理号 | CXHS1700003 |
药品名称 | 盐酸安罗替尼胶囊 |
申报单位 | 正大天晴药业集团股份有限公司；南京爱德程宁欣药物研发有限公司 |
申报单位责任人 | 谢炳 |
临床试验组长单位 | 上海交通大学附属胸科医院、天津市肿瘤医院 |
主要研究者 | 韩宝惠、李凯 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | /
|
I期/BE临床试验机构 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
I期/BE主要研究者 | 依荷芭丽∙迟 |
I期/BE分析测试单位 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 徐宏江 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | /
|
序号 | 27 |
受理号 | CXHS1700004 |
药品名称 | 盐酸安罗替尼胶囊 |
申报单位 | 正大天晴药业集团股份有限公司；南京爱德程宁欣药物研发有限公司 |
申报单位责任人 | 谢炳 |
临床试验组长单位 | 上海交通大学附属胸科医院、天津市肿瘤医院 |
主要研究者 | 韩宝惠、李凯 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
I期/BE主要研究者 | 依荷芭丽∙迟 |
I期/BE分析测试单位 | 正大天晴药业集团股份有限公司
|
I期/BE分析测试主要研究者 | 徐宏江 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 28 |
受理号 | CXSS1700005 |
药品名称 | 硫培非格司亭注射液 |
申报单位 | 江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
申报单位责任人 | 孙飘扬 |
临床试验组长单位 | 中国人民解放军第三〇七医院、上海市肺科医院 |
主要研究者 | 江泽飞、周彩存 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 上海市胸科医院、泰达国际心血管病医院 |
I期/BE主要研究者 | 姜丽岩、侯杰 |
I期/BE分析测试单位 | 科文斯上海医药研发有限公司、北京军事医学科学院放射与辐射医学研究所 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 杨永民、宋海峰 |
I期/BE合同研究组织 | 方恩（天津） 医药发展有限公司 |
I期/BE合同研究组织负责人 | 张丹
|
序号 | 29 |
受理号 | JXSS1700001 |
药品名称 | 阿柏西普眼内注射溶液 |
申报单位 | Bayer Australia LtdVetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGBayer Pharma AG；拜耳医药保健有限公司 |
申报单位责任人 | 江维 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院北京协和医院 |
主要研究者 | 陈有信 |
合同研究组织 | INC Research®, LLC |
合同研究组织负责人 | Benjamin Edwards |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 30 |
受理号 | CXSB1300005 |
药品名称
| 重组人脑利钠肽 |
申报单位 | 苏州兰鼎生物制药有限公司 |
申报单位责任人 | 刘建宁 |
临床试验组长单位 | 中国医学科学院阜外心血管病医院 |
主要研究者 | 高润霖、张健 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | / |
I期/BE主要研究者 | / |
I期/BE分析测试单位 | / |
I期/BE分析测试主要研究者 | / |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 31 |
受理号 | CYHB1408891 |
药品名称 | 盐酸纳美芬注射液 |
申报单位 | 成都天台山制药有限公司 |
申报单位责任人 | 王虎 |
临床试验组长单位
| 第三军医大学第一附属医院 |
主要研究者 | 刘明华 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 兰州大学第一医院 |
I期/BE主要研究者 | 王婷 |
I期/BE分析测试单位 | 上海药物代谢研究中心 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 钟大放 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 32 |
受理号 | CYHB1408892 |
药品名称 | 盐酸纳美芬注射液 |
申报单位 | 成都天台山制药有限公司 |
申报单位责任人 | 王虎 |
临床试验组长单位 | 第三军医大学第一附属医院 |
主要研究者 | 刘明华 |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人
| / |
I期/BE临床试验机构 | 兰州大学第一医院 |
I期/BE主要研究者 | 王婷 |
I期/BE分析测试单位 | 上海药物代谢研究中心 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 钟大放 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 33 |
受理号 | CYHB1590012 |
药品名称 | 乌苯美司胶囊 |
申报单位 | 成都苑东药业有限公司 |
申报单位责任人 | 王颖 |
临床试验组长单位 | / |
主要研究者 | / |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 四川大学华西医院 |
I期/BE主要研究者 | 苗佳
|
I期/BE分析测试单位 | 四川大学华西医院 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 向瑾 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
序号 | 34 |
受理号 | CYHB1590013 |
药品名称 | 乌苯美司胶囊 |
申报单位 | 成都苑东药业有限公司 |
申报单位责任人 | 王颖 |
临床试验组长单位 | / |
主要研究者 | / |
合同研究组织 | / |
合同研究组织负责人 | / |
I期/BE临床试验机构 | 四川大学华西医院 |
I期/BE主要研究者 | 苗佳 |
I期/BE分析测试单位 | 四川大学华西医院 |
I期/BE分析测试主要研究者 | 向瑾 |
I期/BE合同研究组织 | / |
I期/BE合同研究组织负责人 | / |
