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目前，冠状动脉疾病（CAD）在男女患者中的患病率、临床表现及预后存在显著差异。女性接受心脏手术后的结局通常较差，因此性别被视为心脏手术风险评估中的不良预后因素。尽管以往研究未显示PCI与CABG治疗在性别上的显著差异，随着治疗技术的进步，性别在心脏手术中的作用可能发生变化。近期，JACC子刊 Cardiovascular Interventions杂志发表了一篇研究，旨在探讨在FAME 3试验中，基于性别的冠脉血运重建策略（FFR指导PCI与CABG）对患者三年结局的影响。研究结果可能为制定个体化治疗方案提供新见解。一起来看看吧！
冠状动脉疾病（CAD）在患病率、病理生理、临床表现和预后上存在性别差异。接受心脏手术的女性通常比男性具有更差的结局，因此目前已经将女性性别作为多项心脏手术风险分层评分中的不良预后因素，如胸外科医师学会（STS）评分和欧洲心脏手术风险评估系统（EuroSCORE II）。
然而，SYNTAX（冠脉介入治疗与心脏外科手术的协同作用）试验比较了使用第一代药物洗脱支架（DES）的血管造影指导PCI与冠状动脉旁路移植术（CABG）在三支血管冠状动脉疾病（3VD）和/或左主干冠状动脉疾病（CAD）患者中的效果，发现性别与血运重建策略对全因死亡的影响存在显著的治疗交互作用。女性在CABG治疗后的死亡率低于PCI治疗，而男性则没有这种差异（交互作用P值= 0.025）。
由于冠状动脉血运重建技术和药物治疗的改进，基于性别的结局差异可能已发生变化。FAME 3试验是首个随机对照试验，比较了使用当前一代药物洗脱支架的FFR指导PCI与CABG在三支血管冠状动脉疾病患者中的效果。
试验结果显示，在1年内，PCI未能在主要不良心血管和脑血管事件（MACCE，定义为死亡、心肌梗死、卒中或重复血运重建的复合事件）方面达到预设的非劣效标准。而在3年时，两种血运重建方式在主要次要终点（死亡、心肌梗死或卒中的复合事件）上的差异并未达到显著性。
本次预设分析的目的是评估接受FFR指导的PCI或CABG的患者中，基于性别的结局差异，并探讨PCI与CABG的相对治疗效果是否存在性别差异。
FAME 3试验是一项研究者发起的随机对照试验，比较FFR指导的PCI（使用当前一代DES）与CABG在三支血管冠状动脉疾病患者中的效果。
本次预设的亚组分析比较了根据性别分组的主要不良心血管和脑血管事件（MACCE）的发生率，MACCE定义为3年内的全因死亡、心肌梗死、卒中或再次血运重建的复合事件。
在FAME 3试验中，共纳入了1500名患者，其中265名（17.7%）为女性。
与男性相比，女性在接受CABG治疗后3年内MACCE的风险显著较高：
而在接受PCI治疗后，女性与男性的MACCE风险相似：
关于治疗效果与性别的关系，
接受PCI的女性与接受CABG治疗的女性在3年内的MACCE风险相似：
相反，接受PCI的男性与接受CABG治疗的男性相比，3年内的MACCE风险较高：
这一结果主要由心肌梗死和重复血运重建的风险较高驱动：
图1.在这项FAME 3子研究中，男性和女性在基线临床和手术特征上存在显著差异。
在FAME 3试验中，3年后，女性在接受FFR指导的PCI治疗与CABG治疗后的结局相似，而男性在接受CABG治疗后的结局较好。
在使用第一代药物洗脱支架的血管造影指导PCI治疗三支血管冠状动脉疾病患者的时代，PCI与CABG在临床结局上的治疗效果性别差异不显著。
在FAME 3试验的这项预设分析中，比较了使用当前一代药物洗脱支架的FFR指导PCI与CABG，女性在接受PCI后的结局与CABG相似，而男性在CABG治疗后结局更佳。
需要进一步随访患者，以明确性别相关的结局差异是否持续存在，并探讨在当代血运重建技术时代，是否应在确定三支血管病变患者最佳血运重建策略时对女性性别加以考虑。
来源：Sex Differences in Patients Undergoing FFR-Guided PCI or CABG in the FAME 3 Trial. JACC Cardiovasc Interv. Published online November 11, 2024. doi:10.1016/j.jcin.2024.09.030
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