“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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愈方生物完成超亿元Pre-A轮融资，国方创新领投
近日，上海愈方生物医药科技有限公司（以下简称“愈方生物”）宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。
行业视角：
愈方生物从抗衰的角度对慢性病进行基因治疗2.0的创新，布局全球领先的心衰基因治疗药物JV101及针对退行性神经疾病及慢性肾衰等疾病领域。本次融资完成以后，公司将加快推进中国及海外的临床研究，期望早日为全球患者带来希望，为医学的进步贡献愈方生物的基因治疗方案。
信息来源：投资界
鲲石生物成功完成数千万元Pre-A+轮融资
近日，鲲石生物成功完成了由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独家投资的数千万元人民币Pre-A+轮融资。本轮资金将加速推动公司多款产品的临床试验和商业化进程，为公司未来的发展注入强劲动力。
行业视角：
实体肿瘤和慢性疾病是目前全球范围内的两大重要健康问题，巨噬细胞在这两方面具有巨大潜力和独特优势。鲲石生物作为一家引领巨噬细胞药物研发的企业，在巨噬细胞领域深耕超过20年，一直坚持底层技术创新，以平台促进管线的临床快速推进。
信息来源：医麦客新闻
霖晏医疗获新一轮融资，携手华医资本共建AR、AI数智化骨科生态圈
近日，上海霖晏医疗科技有限公司（
以下简称
“霖晏医疗”）成功完成新一轮融资，投资方为专注于一级市场医疗大健康产业量化评价投资的华医资本。本轮融资后，霖晏医疗将加速推进AR脊柱外科手术导航系统的商业化进程，并加大在AR、AI数智化骨科领域的研发和产品布局力度，为医生、医院及医疗市场提供更高效、更安全、更具性价比的创新产品。
行业视角：
霖晏医疗凭借国内首个获得NMPA认证的AR脊柱外科手术导航系统，填补了市场空白，展现出强劲的技术创新能力。其产品设计紧贴临床需求，通过降低成本适配下沉市场，同时与华润医药深度合作，实现精准市场覆盖。霖晏的创新性、商业化策略和渠道资源优势使其具备显著的竞争力。
信息来源：动脉网
赛桥生物获复健资本、常高新B+轮融资
赛桥方舟（深圳）生物科技有限公司（
以下简称“
赛桥生物”）近日宣布完成B+轮融资，投资方为复健资本和常高新。赛桥生物成立于2021年7月12日，是一家生物技术服务提供商，主要业务包括生物技术、医疗技术、自然科学研究与试验发展、医学技术研究与试验发展等。
行业视角：
赛桥生物已构建了涵盖设备与耗材的能力平台，并完成了全套工艺模块的开发，包括全封闭自动化血细胞分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备，以及配套的系列化GMP一次性密闭耗材。这些技术突破不仅提升了CGT生产的效率与安全性，也为国产化装备的广泛应用奠定了基础。
信息来源：亿欧
衍微科技完成B轮融资，估值达1.5亿元人民币
专注于生物技术研发的北京衍微科技有限公司近日完成B轮融资，估值达到1.5亿元人民币。虽然具体的融资金额未公开，但此次融资获得了新氧和国投创益的联合支持。
行业视角：
衍微科技的合成生物技术在提升农作物产量与品质方面展现出显著优势，其技术已在多地大田试验中得到验证。此次投资将助力衍微科技加速新建产能和商业化进程。
信息来源：艾媒网
德立福瑞完成数千万元天使轮融资，合盈资本独家投资
北京德立福瑞医药科技有限公司（以下简称“德立福瑞”）近日宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由合盈资本独家投资，融资资金将重点用于现有研发产品的生产申报、临床研究、专业团队扩充及上市产品的生产等。
行业视角：
看重其在政策利好窗口期通过制剂创新加速产品上市的独特商业模式，以及张强院士团队和德立福瑞横跨学术研究、产业转化的全链条能力。未来将依托合盈资本的生态资源，联动京津冀国家技术创新中心等战略伙伴，助力德立福瑞成长为全球药物递送领域的标杆企业。
信息来源：投资界
耳鼻喉科医疗服务新规：收费透明化助力患者康复
在我国医疗服务逐渐迈向规范化与透明化的背景下，国家医保局近日发布了《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》。这一新规如同一剂强心针，不仅重塑了耳鼻喉科医疗服务的价格结构，也为患者带来了更大的便利和信任感。根据最新的立项指南，目前全国领先的512项耳鼻喉科技术规范项目整合为164项，并明确了相应的价格。这一整合的目的显而易见：一方面，提升医院的诊疗质量；另一方面，帮助患者更好地理解自身所需的医疗费用。这样的变化意味着耳鼻喉科患者在接受治疗时，将能享受到更加公平、透明的服务。在这个耳鼻喉服务新规中，人工耳蜗的相关规定尤为引人注目。人工耳蜗被全球医学界视为治疗重度听力障碍的有效手段。通过结合此次的价格项目，国家医保局特别设立了“人工耳蜗适配”“人工耳蜗植入”以及“人工耳蜗取出”等项目。这一举措不仅有助于提高医疗机构对复杂病例的处理能力，也可以通过改善设备与技术，进一步提升患者的生活质量。
艾伯维重磅IL-23抑制剂“利生奇珠单抗”在中国获批上市
艾伯维（AbbVie）宣布其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗（risankizumab）是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品。此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型，拥有随身给药器。
辉瑞BCMA×CD3双抗在华获批，治疗这种血液癌症
辉瑞宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获FDA加速批准用于复发/难治性MM患者的治疗。
科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症获批，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌，基于关键研究的积极结果，此前已获批治疗三阴性乳腺癌。
翰森制药的肺癌新药阿美替尼获批新适应症，用于治疗特定非小细胞肺癌患者，该申请基于3期临床研究数据，显示其有效性和安全性。
阿斯利康两款新药度伐利尤单抗和本瑞利珠单抗在中国获批新适应症，分别用于非小细胞肺癌和嗜酸性粒细胞性哮喘治疗。度伐利尤单抗能够阻断肿瘤免疫逃逸并恢复免疫反应，已在中国获批多项适应症，且临床研究显示其可显著降低肺癌患者复发风险。
里程碑！中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip获批上市
近日，上海汇禾医疗科技股份有限公司自主研发且全球首创的K-Clip经导管三尖瓣环修复系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！
心寰科技自主研发的心腔内超声诊断导管获批上市，该产品为全球最细，采用创新技术，经过临床试验验证，获得专家好评。
近日，医准智能旗下乳腺超声影像辅助检测软件通过第三类医疗器械审评审批，该证不仅是国内首张乳腺超声AI辅助诊断三类证，亦是全球首张动态影像AI三类证。
进一步助力国产器械打破外企垄断局面：泺绎医疗新型血管缝合器获批上市
泺绎医疗自主研发的VI001-1血管缝合器系统正式取得NMPA三类医疗器械注册证。它的获批也意味着在血管闭合领域迎来了新的竞争者，我国将进一步实现海外血管缝合技术的国产替代，进一步降低穿刺并发症风险，提高患者术中产品可及性并减轻患者经济负担，进而造福广大患者。
近日，极植科技旗下产品个性化桥架及螺钉拿到国家药监局审批的三类证。
优迅医学肿瘤NGS液体活检伴随诊断试剂盒获NMPA批准上市
优迅医学自主研发的肿瘤NGS液体活检伴随诊断试剂盒优扉安获NMPA批准上市，补全NGS临床应用合规化。优迅医学是覆盖妇幼健康、肿瘤精准医疗和病原体检测的科技企业，已吸引500+行业精英加入。
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恒瑞医药急性缺血性卒中新药获批临床
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“AI+纳米颗粒+新佐剂”三箭齐发，吉诺卫RSV疫苗获批中美临床
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难治性高血压患者血压显著降低，创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极
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首个，碱基编辑疗法获得临床概念验证
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Protagonist大涨42%：强生IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
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德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获美国FDA临床批件
恒瑞医药急性缺血性卒中新药获批临床
恒瑞医药子公司收到NMPA批准，注射用新型神经保护剂HRS-4029将进行急性缺血性卒中临床试验，国内外尚无同靶点药物上市。
信息来源：求实药社
“AI+纳米颗粒+新佐剂”三箭齐发，吉诺卫RSV疫苗获批中美临床
吉诺卫自主研发的首个融合AI智能抗原设计、纳米颗粒技术和新型佐剂三大原创技术的重组RSV疫苗JNW003正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准。这是继去年底获得美国FDA临床许可后，该疫苗再次获得权威认可，标志着吉诺卫在疫苗研发领域的技术实力得到了国际国内双重肯定。吉诺卫凭借独有的创新技术，在全球疫苗研发竞争中崭露头角。
信息来源：药时空
难治性高血压患者血压显著降低，创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极
Lorundrostat，一种醛固酮合成酶抑制剂，在治疗难控制性和难治性高血压的临床试验中表现积极，显著降低患者血压，并展示出良好的安全性和耐受性。
信息来源：药明康德
首个，碱基编辑疗法获得临床概念验证
碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中显著降低AATD患者体内的突变体水平，提高功能性ATT水平，完成临床概念验证，且显示出良好的安全性和耐受性，有望成为一次性治疗方法。
信息来源：药明康德
Protagonist大涨42%：强生IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
强生公布IL-23R口服环肽治疗溃疡性结肠炎2b期优异临床数据，Protagonist股价大涨42%，市值达33亿美元，标志口服环肽在炎症性肠病领域的突破。
信息来源：医药笔记
德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获美国FDA临床批件
德睿智药自研的WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106获得美国FDA临床批件，将开展针对多种实体瘤的临床研究。该药物由AI辅助设计，具有高度的组织/肿瘤靶向性，临床前研究显示对多种癌症有显著疗效。
信息来源：德睿智药
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13.86亿元，爱美客收购REGEN Biotech公司85%股权
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2.86亿美元，BMS收购2seventy bio
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中国生物制药与清普生物签署关于QP001的独家合作协议
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首付款已到账，和铂医药潜在同类最佳长效TSLP抗体海外合作最新进展
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近14亿！国内医美龙头首次跨境并购
13.86亿元，爱美客收购REGEN Biotech公司85%股权
爱美客通过全资子公司与合作伙伴共同设立的公司，以约13.86亿元人民币收购韩国领先的医美产品公司REGEN Biotech 85%的股权，该公司主要产品包括面部和身体填充剂。爱美客国际拟以现金方式支付对价以1.90亿美元（折合人民币约13.86亿元）收购Mount Beacon、 IRC Limited、MR. KWANG SIK CHOI持有的标的公司85%的股权。标的公司整体股权估值为2.24亿美元，具体收购支付金额以实际交割的金额为准。
2.86亿美元，BMS收购2seventy bio
2seventy bio宣布了一项最终合并协议，根据该协议，百时美施贵宝（“BMS”）将以每股5.00美元的价格以全现金交易的方式收购2seventy bio的所有已发行股票，总股本价值约为2.86亿美元，即扣除预计现金后的1.02亿美元。该交易比2025年3月7日的收盘价2.66美元溢价88%。
中国生物制药与清普生物签署关于QP001的独家合作协议
中国生物制药与清普生物就国家2类新药QP001达成独家合作，该药是长效镇痛NSAID注射液，可显著降低术后吗啡用量，市场前景广阔。
首付款已到账，和铂医药潜在同类最佳长效TSLP抗体海外合作最新进展
和铂医药与科伦博泰联合开发的抗体药物HBM9378/SKB378已授权给Windward Bio在全球（除大中华及部分东南亚、西亚国家）进行研发、生产和商业化，并已收到首付款，包括现金和股权，标志着合作进一步推进，增强和铂医药的财务灵活度。该药物针对免疫性疾病，已完成I期临床试验，即将进入II期。
3月10日，爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“爱美客”）发布公告，宣布其全资子公司Imeik（HK）Limited与Aisheng Shourui（HK）Limited（共同设立Imeik International Limited（爱美客国际），拟通过爱美客国际收购注册地址位于韩国大田市的REGEN Biotech, Inc.公司85%的股权，标的公司主要从事医用材料、医疗器械及医药等相关产品的研发、生产与销售。其中爱美客占股70%，首瑞香港占股30%。
