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各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较 资料打包学习 (一)

药群论坛  · 公众号  · 药品  · 2017-05-16 10:05

正文

小编觉得这块的内容值得我们去总结,今天是小编的第一部分总结

本帖包含内容:

1、《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的比较;

2、中国药典与欧洲药典关于溶液颜色检查法的比较与分析;

3、中国药典与美英药典微生物限度比较;

4、关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读(一).doc

5、检验原始记录,台帐和检验报告的填写、编制、审核制度;

6、溶液的澄清度与颜色检验原始记录

7、数据完整性管理规程

8、中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较;

9、FDA-均匀度ucm070314;

10、FDA溶出度指南;

11、FDA溶出方法;

12、溶出度试验的相关理论;

13、辛伐他丁溶解度的理论和实验研究;

14、FDA关于溶出仪校验规范UCM142492-Mechanical-Qualification-of-Dissolution-Apparatus-1-and-2;

15、日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析;

16、USP905含量均匀度中英文;

17、含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较;

18、含量均匀度检查方法的比较与评价;

19、2015年版_中国药典_二部品种标准执行注意事项概述;

20、中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较;


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