为深入贯彻党中央关于药品监管工作系列重要指示精神,提升我省药品安全突发事件应急处置能力和效率,10月11日,省药品监管局在西宁举办2024年青海省药品安全突发事件应急演练。
本次演练旨在评估省、市、区药品安全突发事件应急预案的科学性和实用性,明确省、市、区三级药品安全突发事件应急指挥机制,提升指挥人员应急决策和指挥能力,锻炼应急指挥部成员单位快速反应、协同应对能力,完善药品管理、生产、流通等部门防范应对药品安全突发事件各项准备工作。演练依据药品相关法律法规和《青海省疫苗药品安全突发事件应急预案》,对应药品安全突发事件处置过程中的部门职责,设置了演练科目并按照预案相关程序规定开展综合实战演练。通过现场解说、实景回放形式,展示了“事件发生与报告、事件响应与处置、现场调查、舆情管控、应急响应终止”等药品安全突发事件应急响应处置全过程。
此次应急演练活动得到省疫苗药品安全突发事件应急指挥部各成员单位的高度重视,部署安排周密严谨,演练情景切合实际、内容全面详实、流程清晰规范,以演促练、以练促战,达到了检验、提高和评价应急能力的目的,通过演练有效提升了各级药品监管部门应对突发事件的分析研判能力和协同作战能力。
省药品监管局负责人在演练点评总结时指出,药品是特殊商品,药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题。加强药品监管是保障群众用药安全、维护社会稳定的迫切需要,药品安全突发事件一旦发生,有效的应急处置是唯一可以减缓危害后果的有力措施。开展应急演练是检验、提高和评价应急能力的一个重要手段,通过接近真实的亲身体验,切实提高各级药品监管部门应对突发事件的分析研判、决策指挥和组织协调能力。各级药品监管部门要始终坚持以人民为中心的发展思想,把保障人民群众生命财产安全作为首要任务,居安思危,未雨绸缪,切实增强做好应急管理工作的使命感、责任感和紧迫感,全面树立“预防为主、依法处置”的理念,推动应急管理工作不断发展,坚决守住不发生系统性、区域性重大药品安全事件的底线,以高度的责任感,守护好全省人民的生命安全和身体健康。
省委宣传部、省委网信办、省司法厅、省公安厅、省工信厅、省交通厅、省卫健委、省应急厅、省民政厅、省市场局、省通信局等有关负责同志和省药监局相关处室及直属单位负责人,全省各市州、区县市场监管局药品监管负责人等共计60余人参加演练活动。
近日,省药监局组织开展省本级药品流通环节典型案例查办经验交流线上培训。局机关各稽查处处长、副处长及相关工作人员和药品流通监管处全体人员共79人参加培训,省局党组成员、副局长李长彪参加培训会议并讲话。本次培训聚焦当前监管形势任务和监管队伍建设需要,从近年来省本级查办的案件中精心筛选出8个典型案例,涵盖了非法渠道购销药品、脱离冷链运输药品、严重违反GSP、网售禁售药品、处罚到人以及案件线索发现与核查等多个案件类型或环节,具有很强的针对性、示范性。授课人员围绕线索发现和案件查办的重点、难点和突破点,以及对法律法规适用问题以案说法,进行了深入交流,分享了收获体会。会议要求,要充分认清当前药品流通环节监管形势,坚决贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府关于辽宁振兴发展的决策部署,服务医药产业高质量发展;要严格落实“四个最严”要求,以强烈的使命感、责任感依法履职尽责,严厉打击违法违规行为,规范药品流通秩序;要始终保持清醒的头脑,加强法律法规学习培训,不断提升监管人员能力素质。通过本次培训,参训人员对当前药品流通监管形势有了更深刻的认识和警醒,学到了案件线索发现和查办工作经验,提升了执法办案能力,推进了药品安全巩固提升行动的深入开展。近日,吉林省药品审核查验中心组织骨干检查员成立工作小组赴长春金赛药业有限责任公司和长春百克生物科技股份公司等重点企业开展业务指导工作,进一步推动生物制品产业提质增效。在长春金赛药业,工作小组详细了解国内首仿一类新药的研发历程、检验能力、产值利润等情况,并就新产品在注册核查、GMP符合性检查等事宜上,积极帮助企业与国家药监局相关部门进行沟通、协调,确定检查时间,推进新项目注册现场核查进程;在长春百克生物,工作小组就国内首例液体鼻喷流感疫苗在质量控制、工艺优化、注册要求、上市后管理等方面为企业进行专业技术指导和政策介绍,助力加快新产品、新项目落地进程。吉林省药品审核查验中心将持续提高服务医药产业高质量发展的精准性和靶向性,为全省医药领域新突破贡献药监力量。