2017年8月4日,公司公告创新药甲苯磺酸瑞马唑仑将于近期开展III期临床;创新药SHR1459获得临床试验批件,并将于近期开展I期临床;生物类似药贝伐珠单抗将于近期开展I/II期临床。
甲苯磺酸瑞马唑仑将开展III期临床,市场潜力超过10亿元。
甲苯磺酸瑞马唑仑疗效和安全性有望优于咪达唑仑和异丙酚。国内咪达唑仑市场约2亿元,异丙酚市场约23亿元。甲苯磺酸瑞马唑仑如果获批上市,有望凭借其竞争优势抢占市场,潜力超过10亿元。
SHR1459是BTK激酶抑制剂,拟用于治疗B细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎,有优于伊布替尼的潜力。
SHR1459选择性抑制BTK激酶,抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。同时,抑制BTK激酶可减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关节炎。目前全球唯一一个上市的BTK抑制剂为强生和Pharmacyclics(Abbvie)共同开发的伊布替尼,2013年获美国FDA的批准,用于B细胞淋巴瘤的治疗,2016年收入约28.31亿美元。SHR1459临床前体内外药效和伊布替尼相当,而且SHR1459具有靶点特异性好,对激酶的选择性强,口服生物利用度高等特点,预计将降低或消除伊布替尼在临床上表现出的不良反应(伊布替尼在5%的套细胞淋巴瘤患者和6%的慢性淋巴细胞性白血病患者中出现3级及以上出血),将在B细胞淋巴癌和类风湿性关节炎等领域发挥治疗优势。
贝伐珠单抗生物类似药将开展临床,未来有望借助公司成熟的肿瘤药销售渠道快速放量
。贝伐珠单抗可用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性肿瘤。2016年中国市场销售约7035万美元,全球市场销售约59亿美元。国内市场目前仅原研药获批;齐鲁制药、信达生物、贝达药业(天广实)产品非小细胞肺癌进入临床III期。公司的优势在于成熟的肿瘤药销售渠道,产品如果获批上市,有望快速放量。
盈利预测与投资建议:
我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。
风险提示:
新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
欢迎关注中泰证券研究所
重要声明:
本公众订阅号(微信号:qlzqyjs)为中泰证券股份有限公司(以下简称“中泰证券”)依法设立、运营的官方订阅号。
本订阅号仅面向中泰证券客户,仅供在新媒体背景下的研究信息、观点的及时沟通,因本订阅号受限于访问权限的设置,中泰证券不因其他订阅人收到本订阅号推送信息而视其为客户。
本订阅号所载的资料均摘自中泰证券研究所已经发布的研究报告或者系研究人员对已发布报告的后续解读。若因报告的摘编而产生的歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。请注意,本资料仅代表报告发布当日的判断,相关的研究观点可根据中泰证券后续发布的研究报告在不发出通知的情形下作出更改,本订阅号不承担更新推送信息或另行通知义务,后续更新信息请以中泰证券正式发布的研究报告为准。
本订阅号推送资料涉及的投资评级、目标价格等投资观点,均基于特定的假设、特定的评级体系、相对的市场基准指数得出的中长期价值判断,并非对证券或金融工具的具体买卖时点、买卖价格等的操作建议。订阅者若使用本订阅号所载资料,可能会因缺乏对完整报告的了解或缺乏相关的解读而对资料中的关键假设、评级、目标价等内容产生理解上的歧义而导致投资损失。订阅者如使用本订阅号推送资料,请事先寻求专业投资顾问的指导及后续的解读服务。
本订阅号所载的资料、工具、意见、信息及推测仅提供给中泰证券客户作参考之用,不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议,中泰证券不就本订阅号推送的内容对最终操作建议做出任何担保。任何订阅人不应凭借本订阅号推送信息进行具体操作,应自主作出投资决策并自行承担所有投资风险。在任何情况下,中泰证券不对任何人因使用本订阅号推送信息所引起的任何损失承担任何责任。
本订阅号版权归中泰证券所有,未经中泰证券书面授权,任何人或机构不得以任何方式修改、转载或者复制本订阅号推送信息。如因违法、侵权使用给中泰证券造成任何直接或间接的损失,中泰证券保留追求一切法律责任的权利。