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2024年3月8日，中国上海 –
箕星药业
（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，宣布
酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（以下简称为“伐尼克兰鼻喷雾剂”）治疗中国干眼人群3期临床试验研究结果在四大国际顶级期刊之一的《The Lancet（柳叶刀）》的子刊The Lancet Regional Health – Western Pacific发表。
这是中国首个经鼻给药促进天然泪液分泌治疗干眼的全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，也是其治疗中国干眼患者的新药注册临床研究报告首次登陆世界著名学术期刊集团柳叶刀出版平台。
伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能
受体激动剂
，可通过激活三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液分泌治疗干眼。伐尼克兰鼻喷雾剂于2021年在美国获批，
是目前全球首个且唯一获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂多剂量无菌包装鼻喷雾剂。
伐尼克兰鼻喷雾剂已于2023年2月在中国澳门获批。2023年4月，伐尼克兰鼻喷雾剂作为进口临床急需药品，落地博鳌超级医院。2023年7月，中国国家药品监督管理局药品评审中心受理伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请；2023年12月，香港大学深圳医院开出伐尼克兰鼻喷雾剂大湾区首张处方。
此次刊登于《柳叶刀》子刊的3期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。
该研究旨在评估伐尼克兰鼻喷雾剂治疗干眼的安全性和有效性，在全国20个研究中心共入组了340名受试者。
对伐尼克兰鼻喷雾剂（0.6毫克/毫升）与对照药物进行了对比评估。受试者每天使用伐尼克兰鼻喷雾剂或溶媒对照喷雾剂两次，治疗4周。
研究结果显示
，伐尼克兰鼻喷雾剂在每日两次的应用下，对干眼展现出了临床意义上的有效性，且维持着良好的安全性和耐受性。同时，伐尼克兰鼻喷雾剂具有创新的给药方式，利用不含防腐剂的多剂量鼻喷雾疗法，可以保护眼表，为干眼患者提供了一种既有效又方便的治疗选择。
伐尼克兰鼻喷雾剂在中国人群中的
耐受性良好
。受试者最常见的不良事件是打喷嚏。总体上，喷嚏是轻微、短暂和自限性的（大多数喷嚏发生在用药后的第一分钟内，并在一分钟内停止）。没有与鼻腔给药有关的严重不良事件的报告。在任何一个治疗组中，未出现与研究药物有关的导致受试者停药的不良事件。
伐尼克兰鼻喷雾剂中国3期临床研究的首席研究者、首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任
接英教授
表示，
通过经鼻给药，伐尼克兰鼻喷雾剂显著改善了天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性，阻断干眼病理生理的恶性循环，而且避免了使用传统
滴眼药
的繁琐性。
非常高兴该研究成果能被《柳叶刀》杂志子刊收录，证实了使用伐尼克兰鼻喷雾剂治疗中国干眼患者的疗效， 该创新性疗法具有改变传统干眼治疗模式的潜力，将为中国的临床医生和干眼患者带来全新治疗选择。
研发管线
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