JPM大会丨信达生物俞德超博士：迈进双轮驱动和全球创新发展新时期

2025年1月17日，信达生物受邀出席了第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）。集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场发表专题演讲，分享公司最新业务进展和展望。

聚焦关键技术领域，信达生物搭建了全面的技术平台，包括ScFv工程、T细胞连接器（TCE）、VHH双特异性抗体、Topo1i ADC、双载荷ADC、抗体肽偶联物（APC）等创新技术，高效持续产出创新分子。

其中，信达生物结合抗体工程和多套差异化的连接子-毒素（linker-payload）技术，打造了创新型TOPO1i ADC技术平台以及双毒素（dual-payload）ADC技术平台，并高效产出了新一代潜在BIC或FIC的ADC候选药物。截至目前，信达生物已有8个ADC候选药物进入临床研究，且多个ADC分子获突破性治疗品种认定。

持续聚焦在核心高潜疾病领域，信达生物在肿瘤领域已建立“PD-1+精准治疗”的丰富产品管线，而新一代的“IO+ADC”策略下，创新疗法的突破有望带来癌症治疗变革。与此同时，信达生物的综合管线涵盖自身免疫、心血管及代谢（CVM）、眼科等，新一代创新药物有望为更广泛的疾病人群带来新的治疗选择。

信达生物的新一代管线迎来全球发展新机会。以新一代IO和ADC为代表的创新管线陆续迎来全球开发新机会，未来将有更多创新型ADC、双（多）抗、下一代自免和CVM管线逐步进入全球开发。

• IBI343（CLDN18.2 ADC）：已启动中国及日本的胃癌3期多地区临床研究入组。胰腺癌MRCT临床1期在中国人群读出积极的疗效和安全性信号，并已启动美国部分临床入组，2025年在PoC验证数据读出后有望启动国际关键临床研究。

• IBI363：PD-1/IL-2α双抗药物，在数百例IO耐药肺癌、黑色素瘤、IO不响应的“冷肿瘤”肠癌等核心瘤种读出了积极的1期临床数据，展示出作为下一代IO基石药物的潜力。公司正在持续跟进这些癌种的临床1b/2期拓展研究，基于PoC数据和监管沟通反馈，有望于2025年在中国率先启动IO初治晚期黑色素瘤和IO耐药晚期肺鳞癌的关键注册临床研究；同时美国临床2期研究正在进行中，并将进一步拓展在肺癌、肠癌和黑色素瘤的研究队列。

• 同时，通过外部合作加速全球创新，2025年新年伊始与罗氏达成总金额超10亿美金的全球独家许可协议，联合罗氏在全球研发、生产和商业化方面的强大实力，加速IBI3009（DLL3 ADC）的开发进程。

2025年，信达生物业绩有望持续快速增长，预计将迎来6个新药品种的上市，肿瘤和综合产品管线的商业化齐头并进。

• 玛仕度肽（GCG/GLP-1）：减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市，将为肥胖超重和糖尿病人群提供一款创新双靶GLP-1药物；

• 替妥尤单抗：抗IGF-1R单抗药物，预计将在2025年上半年获批上市，为甲状腺眼病（TED）治疗带来治疗选择；

• 匹康奇拜单抗：IL-23p19单抗，16周治疗达到PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善≥90%）的受试者比例超过80%，预计将在2025年底前后获批上市。

同时，公司重点围绕心血管和代谢（CVM）、自免和眼科领域的基石产品——玛仕度肽、匹康奇拜单抗、替妥尤单抗，贯彻生命周期管理策略，以患者需求为中心，计划延展多个适应症的开发。

展望2025年，信达生物有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中，7款创新管线计划启动关键注册临床（基于PoC数据）。此外，具有全球潜力的创新分子将陆续读出PoC数据，新靶点、新技术产品进入临床。

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