6月27日，由《药学进展》编辑委员会、中国药科大学、中国药学会共同主办，上海复星医药（集团）股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏先声药业有限公司承办的《药学进展》编委会暨“第三届药学前沿高峰论坛”在上海张江隆重开幕。
本次高峰论坛主旨报告和领袖峰会分别以“创新驱动：中国新药研发的产业升级”和“中国医药产业的抉择与突破”为主题，汇聚了学界、科研、产业、临床等各领域的专家与精英，围绕“新药研发的产业升级与生态构建” “中国新药临床试验能力建设” “注册新政下临床开发策略与路径”等方面进行主题报告与热点对话。
中国工程院院士、上海市瑞金医院副院长 宁光
创新药物及新技术不断涌现，临床研究面临新挑战，如何解决生物医药产业链“最后一公里”：第一，提升医院伦理审查能力，能否通过成立伦理审查联盟的形式加快伦理审查速度；第二，进行科学监管，提高临床研究质量；第三，突破关键核心技术，提高检测水平疾病诊断和判定标准；第四，提升服务能级，容纳更大规模更多数量的临床研究。
中科院上海药物所前所长、中国科学院大学药学院院长 丁健
肿瘤药物经历了“化疗药-分子靶向治疗-免疫治疗”的3大浪潮。根据 Cortellis数据库2016年数据显示，在抗肿瘤药物领域，临床试验药物5000个，上市药物310个，中国70个，临床研究药物1300个，中国150个。
目前癌症临床治疗面临的困境：临床响应率依然有限（10%）；原发性耐药广泛存在（30-50%）；获得性耐药容易发生，患者用药后普遍在6-12个月后耐药，尤其是现在很热的肿瘤药研发，耐药性为目前精准医疗带来了很大挑战，其中最主要的原因就是肿瘤高度异质性。
“重大新药创制”科技重大专项技术副总师 陈凯先院士
我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段，从过去的跟踪仿制阶段（1950s-1990s），模仿创新阶段（1990s-目前）到原始创新阶段。
在跟踪仿制阶段，我国主要是仿制国外的药物，实现国产化，在此基础上构建和发展了我国医药产业，但缺乏系统性的创新能力；模仿创新阶段以中美知识产权谈判，中国加入WTO为始因和标志，我国药物创新技术平台体系建设取得长足进步，收获了一批具有自主知识产权的新药研发成果，新药研发大多为国外已有新药的跟进（follow-on），多为me-too或me-better等快速模仿创新；未来10-15年将是我国新药研发生产重大突破的关键时期，加强原始创新，从“跟跑”向“并跑”和“领跑”跨越，开创我国新药研究的第三个阶段——First-in-class阶段。
国家心血管病中心主任助理、国家心血管病中心国际合作部主任、医科院阜外医院药物临床试验机构办公室主任 蒋立新
大规模临床试验在回答临床问题、指导临床实践方面具有不可替代的价值。想要开展能够改善临床实践的研究，必须遵循国际标准，保证临床研究的质量。
大规模临床试验研究的三大要素是多学科组成的专业化团队、国际标准认证的质量管理体系和持续维护的协作网络。研究质量是大规模临床试验的核心，必须确保研究实施过程中的每个环节都要严格符合研究规范，例如科学的病例入选、及时和完整的随访、研究数据的反复清洗和分析结果的充分核正等。
目前，中国临床研究亟待改善的问题是我国病例数据多，但临床研究数量、质量和原创性不足，临床评价方面也需要进一步探索。
中科院上海药物所所长、973首席科学家 蒋华良
新阶段医药行业面临着“原始创新”的新机遇与挑战，新药研发趋势表现出更加注重靶标的新颖性，药物的成药性，疗效的可预测性，研发的高效性。
未来亟需突破和解决的技术难点为：新药发现阶段的新靶标、新位点、新机制、新分子实体；临床前研究阶段的药物评价的新方法、新模型；临床研究阶段的新生物标志物。
CFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹
