丽水市局着力提升医疗器械经营质量监管水平

丽水市局以贯彻实施新版《医疗器械经营质量管理规范》为契机，不断强化监督管理，规范经营活动，持续提升医疗器械经营质量管理水平。

围绕多仓协同、医用耗材供应链管理（SPD）、自动售械机销售、医疗器械唯一标识等开展专题培训辅导、检查研讨会、企业交流会等活动10场次，参训800余人次，解答企业问题50余个。

督促全市经营企业对照《医疗器械经营企业自查要点》《医疗器械经营企业主体责任清单》，对质量管理体系建立与执行情况、关键岗位人员培训及履职情况、软件设施设备情况，全过程经营活动情况等逐条自查，进一步强化企业主体责任意识。截至目前，已组织企业自查1028家次，覆盖率100%。

围绕规范经营活动，重点开展现场检查，以查促改、以查促建，对不具备经营许可条件或与许可、备案信息不符，无实际经营场所、名存实亡、市场主体已被注销等情况的企业依法清理。截至目前，已出动执法人员2026次，责令改正69家次，责令停业整改3家次，清理经营主体43家，立案查处17起。