阿斯利康首创TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点

11月8日，阿斯利康宣布Tezspire（tezepelumab）针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的III期WAYPOINT研究达到了共同主要终点。结果显示，Tezepelumab治疗组显示出具有统计学意义和临床意义的鼻息肉减小和鼻塞症状减轻。

该研究旨在评估皮下注射 tezepelumab 与安慰剂相比，治疗重度CRSwNP成人患者的有效性和安全性。共同主要终点是总鼻息肉大小相对于基线的变化，以及每两周平均鼻塞相对于基线的变化。

在该研究中， tezepelumab 的安全性和耐受性与该药物的已知特性一致。完整结果将在即将召开的医学会议上与监管机构和科学界分享。

T ezepelumab 是阿斯利康与安进共同开发的一款first-in-class单克隆抗体，可抑制胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。TSLP是一种关键的上皮细胞因子，位于多种炎症级联反应的上游，与哮喘、CRSwNP、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）等疾病相关。Tezspire可阻断TSLP，从而避免免疫细胞释放促炎细胞因子，起到治疗相关疾病的效果。

T ezepelumab 目前已在美国获批用于治疗重度哮喘，该药在中国正在开展III期临床研究。除了CRSwNP，Tezepelumab还被开发用于其他潜在适应症，包括COPD和EoE。

该研究的共同主要研究者—美国东弗吉尼亚医学院耳鼻喉和头颈外科副主席Joseph Han博士表示：“CRSwNP会给患者的日常生活带来负面影响，导致嗅觉、味觉和睡眠障碍，以及疼痛和疲劳。WAYPOINT研究的显著数据证明了 tezepelumab