CSA Medical
宣布完成新一轮5300万美元的超额融资。本轮融资由TVM Capital Life Science和上海涌铧投资领投,SV Health Investors、Ascension Ventures、First Analysis、Blue Heron和Intersouth Partners。本轮融资主要用于
CSA Medical
核心产品---
Rejuvenair
获得FDA的上市前批准(PMA)以及在美国商业化。
投资人评价
“这一轮成功的融资证明了我们对公司团队的信心,以及RejuvenAir在治疗全球慢性支气管炎方面的愿景和影响力。我很高兴加入CSA董事会,并期待看到IDE研究数据即将公布。”
---
Luc Marengere TVM Capital Life Science管理合伙人
“我们的投资是由RejuvenAir技术将对全球慢性支气管炎患者产生的明确而重大的影响推动的。”
“我们很高兴在提交RejuvenAir供监管部门批准的下一个重要里程碑即将到来之际,能带来新的合作伙伴。这项新投资进一步证实了RejuvenAir治疗平台在这一服务不足的患者群体中的巨大市场潜力。”
---Wendelin Maners CSA Medical首席执行官
7月份
CSA Medical
宣布其产品
RejuvenAir
的
关键性临床研究(spray-CB)完成临床入组。本项研究是为了证明
RejuvenAir
治疗COPD伴慢性支气管炎安全性和有效性。
慢性支气管炎是COPD中最大的疾病子集。
与急性且很快好转的普通支气管炎不同,慢性支气管炎的特点是长期咳嗽、呼吸困难、喘息以及胸闷感。
持续咳嗽本身就会使人衰弱。
慢性支气管炎患者经常回避社交场合并放弃活动,进一步导致整体健康和生活质量下降。
虽然目前的药物有助于缓解症状,但它们不能解决疾病的根本原因,而且基本上无效。
慢性支气管炎患者群体非常庞大,仅美国就有高达
900万患者。中国
慢性
支气管炎患者人群更是高达3000万。如此庞大患者群体却面临无有效治疗手段,无法治愈
慢性
支气管炎。
CSA Medical
通过大规模临床研究显示
RejuvenAir
有潜力为慢性支气管炎患者缓解症状,改善患者生活质量。基于庞大患者群体和积极治疗效果,也是
CSA Medical
在“寒冬”中获得资本青睐关键。
RejuvenAir
由主机和导管组成。主机存储液氮,并在操作过程中控制液氮的释放。导管通过支气管镜插入,在肺部治疗部位喷射
液氮
。
导管的远端设置有多个喷口,每个喷口喷出一定计量的液氮,以雾化状态均匀到达
治疗部位
。
喷射均匀性
喷射液氮的计量被有通过精密的计算控制,即将异常的表面上皮和过度生长的粘液产生的杯状细胞及粘膜下层冻死,冷冻最深深度达到0.5mm。
冷冻喷雾被输送到咳嗽受体、杯状细胞和粘液腺所在的主要位置。
咳嗽受体位于中心位置,存在于气管,主要隆突,大气道的分支点以及更远端的较小气道。
粘液由杯状细胞和粘液腺产生,其位于上皮和粘膜下层,在气管中发生最大的体积/表面积至肺叶支气管。
RejuvenAir治疗原
理
气道中的纤毛是肺部内衬的微小毛发状细胞,有助于将粘液和碎片排出气道。而
慢性支气管炎患者的
纤毛变得功能失调,导致杯状细胞过多,从而过度产生粘液。这些因素的结合会导致炎症,导致呼吸困难。
RejuvenAir
能够提供小剂量的冷冻剂喷雾,可快速冷冻受损气道的表面区域。病变部位
细胞被破坏,留下细胞外结构,允许新的健康细胞(包括纤毛和产生粘液的杯状细胞)重新繁殖。从而
使
纤毛恢复正常,患者慢慢恢复健康。
RejuvenAir
特点