2024年3月26日，安斯泰来制药公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准claudin 18.2抗体VYLOY™（zolbetuximab）用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者治疗，VYLOY也是世界上第一个也是唯一一个获得任何监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
该批准基于3期
SPOTLIGHT
和
GLOW
临床试验的结果，用于治疗肿瘤CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
SPOTLIGHT研究评估了VYLOY联合mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案）与安慰剂加mFOLFOX6的比较。GLOW研究评估了VYLOY plus CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）与安慰剂加CAPOX的比较。
两项试验均达到了主要终点，即无进展生存期（PFS）和关键的次要终点，即总生存期（OS），与安慰剂加化疗相比，接受VYLOY联合化疗的患者显示出统计学意义。VYLOY联合mFOLFOX20或CAPOX最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）≥6%是恶心、呕吐、食欲下降、中性粒细胞减少和体重减轻。在临床试验中，不良反应通过止吐药、剂量中断和输注速率调整来控制。
在 SPOTLIGHT 和 GLOW 中，大约 38% 的筛查患者肿瘤为 CLDN18.2 阳性。CLDN18.2 阳性定义为 ≥75% 的肿瘤细胞显示中度至强膜性 CLDN18.2染色，应由具有足够经验的病理学家或实验室使用批准的体外诊断剂或医疗设备进行确认。
安斯泰来还向世界各地的监管机构提交了VYLOY的申请，审查正在进行中。
CLND18.2抗体的首批也意味着抗体领域新的突破，面对未知领域新型抗体药物的快速发展，机遇与挑战并存，华人抗体协会2024年年会，将于2024年5月11日（周六）在美国马萨诸塞州剑桥市(Cambridge, MA)召开，年会主题为：Beyond Borders: Advancements in Antibody-Based Therapeutics in Uncharted Territories。
协会希望作为加速抗体药物研发的平台，积极助力全球抗体类药物的研发。本次年会将全方位聚焦创新抗体的前沿方向，关注未知领域相关抗体药物的进展，把握全球抗体药物创新研究的机遇。
出席本次年会的演讲嘉宾包括: Dr.
Gordon Freeman
(Professor of Medicine, Dana-farber cancer institute, Harvard medical school)
、
Dr.
Mitchell Ho/何苗壮
（Senior Investigator, National Cancer Institute，华人抗体协会董事和顾问委员会主席，华人抗体协会旗下期刊Antibody therapeutics创刊主编）、
Dr.
Zhiqiang An
(Vice-president of drug discovery, UThealth Houston)
、
Dr.
Cheng Liu
（Founder, President and CEO, Eureka Therapeutics）
Dr.
Janice Reichert
（COO, The Antibody Society, Inc.）、
Dr.
Yu Qiu
(Head of AI Innovation - Antibody, Digital Biologics Platform (DBxP)/Large Molecule Research,
Sanofi）、
Dr. Man-hee Suh
（CTO, Kactus Biosystems）
、
Dr.
Marie Zhu
(CTO, WuXi XDC)和Dr.
Yang Liu
（Founder，Chairman and CEO， OncoC4
），
以及三位年会墙报获奖者，他们将带来创新抗体和CMC生产技术方面的技术报告，将聚焦于前沿领域的热点话题进行讨论，详细会议议程如下：
目前2024年会的赞助商招募工作已经全面启动。本届年会根据享受权益的不同，赞助商将分为冠名（Title）和高级（Premium）两个级别，并享用相应类别的福利套餐服务。特别值得注意的是，本次年会提供特别冠名权机会（晚宴，午餐，胸牌，WiFi，茶歇，Poster），除了享受Premium相关权益外，更将享受独家冠名权，目前部分冠名权已被提前预订。
希望国内外有志于参与华人抗体药物社区平台建设的企业机构，有优质项目、产品和服务希望展示的企业机构，欲了解更多关于2024年年会赞助的信息，可以第一时间邮件与筹委会（[email protected]）进行咨询联系。
2024年5月11日(星期六)
Boston Cambridge Marriott Hotel
50 Broadway, Cambridge, MA 02142
自即日起，华人抗体协会2024年会
启动
On-line注册，相关注册方式如下，请访问：https://chineseantibody.org/meetings/meeting-2024-annual-conference-2657/，或扫描以下二维码，或点击文末左下角原文链接。
学生（students, post-docs, research associates, etc.）会议
注册费 $
15，
会员会议注册费 $30，非会员会议注册费 $50，；
学生晚宴注册费
$100，
会员
晚宴注册费
$100，
非会员
晚宴注册费 $150；
华人抗体协会会员注册年会享受优惠，如需进行会员注册，请在https://chineseantibody.org/ 上注册登录，再购买会员。
所有参会人员需要提前登记注册，参会人数和晚宴人数有限，请大家及早注册，若达到接待上限人数，注册将自动关闭。
最后，再次诚邀各位参加华人抗体2024年会，更多关于年会详请，请关注华人抗体协会公众号及官方网站后续更新。
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是一个非营利、非政府的公益性组织，是第一个也是目前唯一一个全球性华人抗体专业组织。协会侧重关注治疗性抗体，并致力于创建一个全球性平台，以促进在治疗性抗体研发，生产以及商业化等领域的合作与交流。关于协会更多介绍请参阅：
华人抗体协会简介与发展简史
华人抗体协会与牛津大学出版社合作，出版同行评审英文专业期刊: Antibody Therapeutics。
