NCF2017丨韩雅玲院士解读DECISION-CTO与EURO-CTO研究激起的千层浪

DECISION-CTO：PCI治疗的CTO病变其结果不优于药物保守治疗

DECISION-CTO研究目的旨在比较CTO病变经药物保守治疗与PCI开通CTO＋药物治疗的临床预后结果。研究主要终点为3年的复合终点（全因死亡、MI、卒中、血运重建）。纳入4个国家和地区（韩国、印尼、泰国和台湾地区）的19家医疗中心834名患者，随机分入OMT组（n＝398）和PCI组（n＝417），并计划随访5年。

图1. DECISION-CTO的研究设计

DECISION-CTO研究目的旨在比较CTO病变经药物保守治疗与PCI开通CTO＋药物治疗的临床预后结果。研究主要终点为3年的复合终点（全因死亡、MI、卒中、血运重建）。纳入4个国家和地区（韩国、印尼、泰国和台湾地区）的19家医疗中心834名患者，随机分入OMT组（n＝398）和PCI组（n＝417），并计划随访5年。

图2. DECISION-CTO研究的主要终点

尽管从目前的结果来看，两组之间并无显著性差异，但有随着时间的推移，差异不断增大的趋势。ITT数据集分析显示，3年随访期内包括全因死亡、心梗、脑卒中或任何再次血运重建的复合终点，OMT作为初始治疗方案不劣于PCI，这提示了OMT作为CTO病变患者的初始治疗策略是合理的。在PPS数据集分析中，OMT未达到非劣效于PCI的结论。并且，健康相关的生活质量评价在OMT和PCI两组相当。