NCF2017丨韩雅玲院士解读DECISION-CTO与EURO-CTO研究激起的千层浪

EURO-CTO：PCI能显著改善患者术后的生活质量

研究目的在于证明，对于＞2.5 mm心外膜冠脉存在CTO病变、有心绞痛症状且CTO病变冠脉所支配区域存在缺血或心肌存活证据的冠心病患者，联合PCI-DES和OMT较单纯OMT更能改善患者12月随访期内的健康状况，且在3年全因死亡和非致命性心梗复合终点上达到非劣效性。研究的主要终点为生活质量（一年的SAQ和EQ-5D评价）和三年的主要心血管事件，包括任何原因的死亡和致命性心梗。

图3. EURO-CTO的研究流程

图4. EURO-CTO研究的主要终点

研究最终纳入396例CTO患者，其一年随访的结果显示，围术期并发症低（2.9％），心绞痛有关的质量评分，PCI组优于OMT组，且一年的MACCE与OMT相当。这提示了PCI能显著改善术后12个月的生活质量和心绞痛症状，但长期（36个月）的安全性仍在评估中。

比较两项研究的优劣

两项研究的入选时间、样本量、主要终点、主要终点到窗随访率、支架类型、CTO难度、CTO成功率、逆向技术比例、PCI组支架个数和长度以及心功能的评估，其比较结果如图5～7所示。

图5. 两项研究的样本比较

图6. 两项研究主要终点、支架类型的比较

图7. 两项研究的CTO难度等比较

总　结

比较CTO治疗策略，PCI和OMT孰优孰劣尚不明确。需要更大样本、多中心、随机对照、更长期的新一代支架的研究证实。DECISION-CTO研究主要应用的是第一代支架，而且未对患者的左心功能进行评估，而EURO-CTO研究在应用了新支架的同时进行了左心功能的评估，且为主要终点。在这一方面，EURO-CTO研究更能全面反映CTO患者介入治疗后的生活质量。CTO治疗研究的主要难点在于，入选艰难、周期长，且易受技术水平、介入材料更新、腔内影像技术发展等多种因素影响。希望在不远的将来，这两项研究的最终随访结果能够发表。与此同时，我们全体医师更应不懈努力，积累更丰富的CTO介入循证医学证据，用以指导CTO的治疗。