专栏名称: 佰傲谷BioValley

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创新药出海国际化攻略，8月29日苏州沙龙重磅开启！

佰傲谷BioValley · 公众号 · 药品科技自媒体 · 2024-08-02 12:00

主要观点总结

随着全球人口老龄化和疾病模式的变化，创新药物需求增加。患者和医疗保健提供者寻求更有效的治疗方案，推动了对创新药的强烈需求。文章介绍了国际人用药品注册技术协调会制定的国际指南和中国的生物技术公司寻求产品国际化策略的情况。佰傲谷BioValley联合赛默飞世尔科技在苏州举办创新药临床试验国际化策略私享沙龙，帮助新药走向国际市场。

关键观点总结

关键观点1: 全球人口老龄化和疾病模式变化推动创新药物需求增加。

患者和医疗保健提供者寻求更有效的治疗方案，对创新药物有着强烈需求。

关键观点2: 国际人用药品注册技术协调会制定了关于药品研发、生产和监管的国际指南。

这些指南被认为是创新药物研发和临床质量的国际标准。

关键观点3: 中国的生物技术公司为适应国际市场，纷纷寻求产品出海之路。

佰傲谷BioValley联合赛默飞世尔科技在苏州举办创新药临床试验国际化策略私享沙龙，以助力新药走向国际市场。

正文

随着全球人口老龄化和疾病模式的变化，对创新药物的需求不断增加。患者和医疗保健提供者正在寻求更有效、更安全、更个性化的治疗方案，这推动了对创新药的强烈需求。不同国家和地区的监管机构，对创新药物的审评审批标准和流程有着不同的要求。国际人用药品注册技术协调会（ICH）制定了一系列关于药品研发、生产和监管的国际指南，被广泛认为是创新药物研发和临床质量控制的国际标准。

近年来为了更快与国际市场接轨，增强患者多样性，增加公司收入来源的多元化，中国的生物技术公司纷纷寻求产品“出海”之路。为此，国际创新药临床质量需要适应这些多样化的监管环境，确保药物在全球范围内的合规性和可接受性。

8 月29日（周四）下午 ， 佰傲谷BioValley联合赛默飞世尔科技 ，举办 创新药临床试验国际化策略私享沙龙—苏州站 ，以期帮助更多新药蛟龙入海，走向世界。

活动信息

活动时间： 2024年8月29日 13:30-20:00

活动地点： 苏州工业园区星湖街218号B2栋一楼—生物医药产业综合服务中心

活动规模： 40位药企研发及管理人员（闭门会，需审核）

主办单位： 赛默飞世尔科技、佰傲谷BioValley

拟邀参会： 博瑞生物、盛禾生物、丹诺医药、清普生物、迈诺威医药、宁丹新药、海融医药、勤浩医药、润佳医药、星锐医药、映恩生物、拜恩泰科、苏州玉森新药开发有限公司、新元素医药、奥赛康药业、开拓药业、征祥医药、韬略生物、鑫康合生物医药、苏州信诺维医药、微超生物、浦合医药、康宁杰瑞、中科健康、南京泛太化工医药研究所、坤力生物、峻德生物、亚虹医药、吴中医药、润新生物、江苏威凯尔、阿思科力、亚盛医药、康乃德生物医药、兴盟生物、典晶生物、宜联生物等企业高级经理及以上……

扫码报名（需审核）

日程安排

创新药临床试验国际化策略私享沙龙·苏州站

2024年8月29日（周四）下午

13:30-14:00

活动签到

14:00-14:10

主持开场

14:10-14:40

生物药企业的出海策略与项目交易原则（拟）

戚飞君联资本董事总经理

14:40-15:10

生物药的临床质量控制原则与经验分享（拟）

顾明洋 昂科免疫 QA总监&总经理助理

15:10-15:40

赛默飞

15:40-16:00

茶歇

16:00-16:30

出海临床供应链质量管理策略（拟）