贺菊颖，
S1440517050001
（发布日期：
2018.02.05
）
国外药企巨头纷纷涉足
CAR-T
业务
自
2012
年诺华和
Carl June
教授合作开发
CAR-T
疗法以来，美国多家大型药企与
CAR-T
研发公司合作，涉足
CAR-T
业务。继
Kite
被国际制药巨头吉列德以
119
亿美元并购以后，新基医药公司收购
Juno
成为又一里程碑事件。
国内企业积极申报
CAR-T
，
CDE
受理数量增至
8
个
自去年
12
月份传奇生物的
CAR-T
产品首家获得
CDE
受理并进入优先审评通道以来，国内企业积极申报
CAR-T
产品。截止
1
月
31
日，
CAR-T
药品注册申请已增加至
8
个，其中
4
个产品进入优先审评。
本月全球医药股表现：有所分化
2017
年年初至今，在纳入比较的
9
个全球主要医药指数中，
6
个保持上涨。其中恒生中国内地医疗保健指数大幅上涨领跑全球，跑赢大盘
20%
以上。其他指数方面，纳斯达克医药生物指数、东交所综指医药指数、标普
500
、中国
A
股医药指数、彭博欧洲
500
医药指数上涨但跑输大盘。
2018
年
1
月，
9
个全球主要医药指数中，
6
个保持上涨。其中纳斯达克医药生物指数、彭博欧洲
500
医药指数、德国医药指数上涨且跑赢大盘。东交所综指医药指数、标普
500
医药指数、恒生中国内地医疗保健指数上涨但跑输大盘。中国、英国及台湾地区医药指数在大盘上涨的情况下出现下跌。
全球新药和医疗器械获批继续强劲
1
月，美国
FDA
批准
1
个新分子实体药。欧洲方面，分别有
6
个新药和
1
个生物类似药获得欧洲药品管理局正面评价。医疗器械方面，美国
FDA
在此期间批准了多款医疗器械，包括的除颤监护仪电池系统和
Aptima
乙型肝炎病毒定量检测系统等。
风险提示
多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力；全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。
