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宫颈癌筛查进入自取样时代——《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》发布！

早筛网 · 公众号 · · 2025-01-09 17:10

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2025年1月5日，由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会、北京康华中西医发展基金会主办的子宫颈癌防治学术研讨会在北京隆重召开。

在此次研讨会上，“7部”重量级的《中国子宫颈癌防治科普指南》、《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》、《中国子宫颈癌筛查指南二》、《人乳头瘤病毒疫苗（HPV）临床应用指南》、《p16/Ki-67双染在宫颈癌中应用专家共识》、《HPV基因整合检测技术在子宫颈癌筛查管理中应用的中国专家共识》、《宫颈癌筛查及诊治技术操作手册》中国子宫颈癌防治指南同时发布，在子宫颈癌防控事业上具有里程碑意义。这些指南的推出，不仅标志着我国在子宫颈癌防控领域的重大进展，也意味着我们国家在这一领域的科学研究和技术应用迈上了新的高度。同时，也为我国防控子宫颈癌，守护千万女性健康，维系社会和谐发展，贡献了卓越智慧。

“7部”指南的制定汇聚了专家学者们的智慧与辛勤付出，对规范宫颈癌的筛查、预防和治疗领域树立了一套科学、严谨的标准，对于推动我国宫颈癌防治工作的发展具有深远的影响。特别是《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》的出台，不仅为阴道自取样筛查技术的规范化应用提供了明确指导，也为提升我国子宫颈癌筛查的普及率和效率发挥了关键作用。该共识的制定，进一步加速我国子宫颈癌消除进程，为实现全面健康中国目标贡献了力量。

北京大学深圳医院 吴瑞芳教授 围绕《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》（以下简称“本共识”）进行了主旨演讲。

吴教授指出，子宫颈癌在全球癌症发病率中排名第五，特别是在中低收入国家，其发病率居高不下。我国子宫颈癌发病率与死亡率呈逐年上升趋势，约占全球疾病负担的1/5。50%以上的女性未能进行定期筛查，这一现象是导致我国子宫颈癌发病率和死亡率不断攀升的主要原因。在此背景下，HPV自取样筛查技术的推广，无疑是提升筛查参与率、降低发病率的有效途径。

在第36届国际乳头瘤病毒学术大会（IPVC 2024）上，专家们一致强调，提高筛查覆盖率是当前降低子宫颈癌发病率的关键环节。其中， 自取样筛查方法被认为是实现世界卫生组织（WHO）2030年阶段性筛查目标（即70%的覆盖率）的唯一可行途径。

为助力我国实现WHO提出的“加速消除子宫颈癌全球战略”的2030阶段性目标，在中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）、中华医学会妇科肿瘤学分会、中华预防医学会生育力保护分会（CSFP）、中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会、中国妇幼健康研究会子宫颈癌防控研究专业委员会的共同努力和支持下，我们制定了这一共识。

吴教授进一步表示， 推广自取样筛查显著提升人群覆盖率，增加宫颈病变诊治效率。实现了医疗资源的优化配置，有效弥补了医疗资源分布不均的不足。

指南要点

筛查人群

阴道自取样HR-HPV检测子宫颈癌筛查适用人群包括 普通人群 和 子宫颈癌患病高风险人群 。

普通人群 ：有性生活史的适龄女性，通常指25~64岁及≥65岁无筛查终止指征的女性。

高风险人群 ：有高危性行为女性，包括多性伴、初次性行为过早，以及吸烟、合并性传播疾病、下生殖道癌前病变/癌治疗史、免疫功能低下人群等。

*无性生活、妊娠期女性不适合阴道自取样筛查。取样应避开月经期、人工流产1个月内、产后3个月内及严重妇科疾病发病期等。其次，患有下生殖道急性炎症性疾病及存在异常阴道出血、排液等症状者，不建议自取样筛查，应到医院就诊。取样前24小时避免性生活，48小时避免阴道冲洗和上药等。

筛查方案

阴道自取样HR-HPV DNA检测用于子宫颈癌筛查，其开始筛查、终止筛查时间、筛查阳性女性的二次分流及确诊流程同医生取样的推荐方案。

初次筛查 ：基于PCR技术的HR-HPV DNA检测方法适合于阴道自取样，用于子宫颈癌初筛，与医生取样筛查的准确度相似。

推荐意见 ：推荐基于PCR技术的HR-HPV DNA检测阴道自取样方法用于子宫颈癌初筛方法。强调采用经国内外权威机构认可、临床试验验证可用于阴道自取样筛查的HPV DNA检测方法和试剂。

筛查间隔 ：在筛查人群中，医生取样HR-HPV检测阴性已为5年的重新筛查间隔提供了足够保证，但目前缺乏阴道自取样筛查5年及以上风险评估的证据。随着研究的深入，未来筛查的间隔时间可能会延长至5年。

推荐意见 ：对于一般风险人群，阴道自取样HR-HPV DNA检测结果阴性者，建议筛查间隔不低于3年；高风险人群需适当缩短筛查间隔；HR-HPV DNA检测结果阳性且无高级别上皮内病变者，建议1年重复检测，并推荐首选医生取样，无条件者在知情同意后可接受阴道自取样；筛查条件有限者，至少应在35岁和45岁筛查两次。

目前阴道自取样器主要包括锥形自取样刷、自取样拭子和自取样干刷套装等。

锥形自取样刷： 刷毛质地软硬适度，刷头长2~2.2 cm，刷头顶端呈圆球型，易于放入阴道并防止损伤，刷毛、刷头及顶端的圆球不易自行脱落；刷柄长度15~18 cm，以便握持与旋转。取样后将刷头插入样本瓶或涂抹于固体卡或干刷套装保存，与样本瓶配套的刷柄需要设计易折断的折痕；
自取样拭子/干刷套装 ：可采用棉签、植绒/尼龙绒毛头拭子。

推荐意见：推荐使用经国家或地方相关部门批准的一次性独立包装阴道自取样工具包或套装。

自取样本保存介质和样本保存： 保存介质有保存液、固体保存卡和自取样专用干燥刷保存。样本保存介质应允许长距离运输，按照不同的自取样本保存介质进行管理。

保存液： 为防止样本邮寄和运输中液体倾洒或漏出，采用三重保护措施：①保存瓶的底部呈尖型，加入1毫升保存液，取样刷置入后保存液完全覆盖刷头。②保存瓶的瓶盖内设计橡胶软垫，拧紧后可保持良好的密封性；③ 保存瓶保存于密封袋。获取样本后应尽快送检，若不能立刻送检，在符合检测要求的前提下，可在2~8℃保存1个月内送检。
固体保存卡和干燥刷： 固体保存卡保存样本的滤纸，经过特殊处理后具有多种功能，包括促使样本细胞迅速裂解，防污染；抗DNA降解，更好地保存样本DNA；防潮湿。植绒/尼龙绒毛头拭子是一种微量DNA采集工具，其具有样本吸附和释放能力，自动保持干燥，直接转移至保存管中。因此，固体保存卡、专用干燥刷可在室温下长期保存，并且便于储存和运输。

推荐意见：推荐采用经过临床试验验证、安全有效、便于保存和运输的保存介质。

未来计划

推动将自取样筛查正式纳入国家子宫颈癌防治计划，确保获得政策上的坚实支持 ；
加强子宫颈癌相关知识宣传，提高女性参与意识和自我健康防护能力；
不断优化筛查技术和分流策略，以进一步提高筛查效率和质量；
建立健全各级子宫颈癌防控信息网络系统，将其端口 连接自取样筛查信息 ，建成全国一体化的筛查信息网络， 从而实现高效的子宫颈癌防控。

共为女性健康护航

《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》的发布，将启动我国宫颈癌筛查迈向规范化、精准化的新阶段；
推广实施自取样筛查模式，将显著提高我国筛查覆盖率，推动子宫颈癌早发现、早诊断、早治疗；
呼吁政府、医疗机构、社区和社会力量共同努力，让每一位女性都享有健康的身体，让子宫颈癌不再成为威胁女性生命的疾病。

男性在宫颈癌的预防和筛查中同样发挥着重要作用。妇产科在线有幸邀请吴瑞芳教授围绕 男性HPV自取样检测的热点话题 进行了深入访谈。吴教授表示，虽然男性感染HPV病毒后发病率较低，但是建立规范的男性HPV检测产品及流程，通过男性HPV自取样检测、加强科普教育，不仅可以避免社会问题与家庭矛盾，还可以减少病毒传播，以此呵护女性健康，防控子宫颈癌。

△吴瑞芳教授访谈

精彩花絮

来源：妇产科在线

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