重磅！这一国采品种，停售！

这一国采品种出事儿了，涉及的两药企已列入违规名单，产品被停售！

3 月 17 日，国家联采办发布公告， 取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格 ， 并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单。

药监部门也已暂停该药品的生产和上市销售。

据公告，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。

根据 2025 年 3 月 17 日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业 太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

国家联采办公告显示，药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。

联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”， 暂停 2 家企业自 2025 年 3 月 18 日至 2026 年 9 月 17 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格 。

第十批集采中选结果将于 2025 年 4 月在全国各省份落地实施。

国家联采办在公告中表示，由四川海梦智森生物制药有限公司作为间苯三酚注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

据去年 12 月 30 日国家联采办公布的第十批国采中选结果，间苯三酚注射液中选厂家共有 9 家， 太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液以超低的价格中选，每支的价格仅 0.22 元，供应省份是河北、黑龙江、四川、云南、陕西。