9月23日，稳健医疗（股票代码：300888）发布重要公告，宣布成功以约1.2亿美元现金收购Global Resources International, Inc.（GRI）75.2%的股权。此次交易旨在强化公司在全球医疗耗材市场的生产与物流体系，同时拓宽产品线和提升研发实力。
作为目标公司，GRI公司成立于2000年，是一所总部位于美国佐治亚州的全球性医疗耗材和工业防护企业，产品涵盖手术包、洞巾、铺单、容器、手术衣、工业防护服等，在全球拥有多个生产基地，包括中国、美国、越南、多米尼加等，总生产面积超80000平方米，总仓储面积超70000平方米，主营业务分布在美国、欧洲、亚洲。2023年度收入超过1.5亿美元，其中美国市场贡献显著，占比约七成。
业内观点认为，稳健医疗的这次收购行为，是其全球化战略的重要一步。通过收购GRI，稳健医疗不仅能够加强其在海外市场的竞争力，还能够通过GRI的本地化运营体系，更好地服务全球客户，尤其是北美和欧洲市场。同时，稳健医疗也能够利用GRI的技术和创新成果，推动新材料的研发和应用，满足全球市场对高品质医疗耗材的需求。
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近日，为进一步规范颅内取栓支架注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织起草了《颅内取栓支架注册审查指导原则》（征求意见稿），并面向公众公开征求意见。
本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅内取栓支架注册申报资料的技术审评提供参考。
本指导原则系对颅内取栓支架的一般要求，申请人应依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
北京市医保局近日宣布，将植入式左心室辅助泵安装术（人工心脏）纳入医保甲类报销范围，为患者带来重大利好。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院等四家医院已开展医保报销的人工心脏移植手术。心室辅助装置是替代心室做功的一种辅助循环装置，可以通过机械泵的作用，帮助血液从心室泵送到身体的其他部位，维持或改善血液循环。此前，广东、陕西和江苏部分地区已实施类似政策。人工心脏手术费用原本高达百万元，医保报销政策的实施将显著减轻患者经济负担。
近日，江西医保局发布《关于做好安徽2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知》。自11月1日起执行安徽2023年体外诊断试剂集采结果。
此次联盟集采覆盖省份多达25省。集采平均降幅达53.9%，预计年省60亿元。传染病八项检测降幅显著，最高达65.2%。此次中标量分配呈现出向头部集中的趋势，如江西省人民医院倾向罗氏、雅培等，儿童医院则偏好贝克曼、西门子等品牌。此次集采将有效降低医疗成本，提升资源利用效率。9月23日，由纳通自主研发的前交叉韧带重建手术设备和前交叉韧带重建手术导航定位系统，成功取得国家药监局NMPA三类注册证批准上市。纳通运动医学手术机器人是国内首款也是唯一一款，成功获批用于运动医学前交叉韧带重建手术的手术机器人产品，该产品术前可以利用多模态影像融合技术重建患者膝关节模型，术中通过机械臂亚毫米级手术精度的细致化操作，实现骨隧道的准确钻取，减少人为操作误差，从而辅助医生完成“关节镜下膝关节前交叉韧带重建手术”。其次，术中还可以实现运动学和动力学的双重评估，从而保证手术效果，减少术后并发症，促进患者恢复健康。
9月25日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品于2023年9月进入国家创新医疗器械特别审查通道。该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括浏览器端、服务器端，用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。
上海诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获得FDA“突破性器械认定”近日，上海诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获得FDA“突破性器械认定”。诺生医疗的复合陡脉冲治疗设备通过高频陡脉冲作用于组织，可实现精准、低损伤的治疗方式，特别适用于前列腺疾病等泌尿外科领域。与传统治疗手段相比，该技术有望减少手术创伤、缩短恢复时间，同时提高患者的生活质量。
FDA的突破性器械认定（Breakthrough Device Designation）是美国食品药品监督管理局为加速开发具有突破性技术的医疗设备和产品设立的特别通道。诺生医疗此次凭借复合陡脉冲治疗设备荣获BDD，充分证明了该技术前沿创新性和极高的临床应用价值。进入美国创新市场，获得优先审批特权。表明了诺生医疗在技术研发上的领先地位，提高了技术在全球市场的竞争力。
近日，梦石科技（北京）宣布获得国信中数铜陵科创基金千万级天使轮投资。该公司专注于PICC穿刺机器人研发，产品主要应用于医疗领域，辅助医护人员解决疑难血管穿刺问题。梦石科技成立于2022年10月，依托“医学影像智能识别+自主可控计算平台+机器人导航”技术，依托强大的“军转民”平台，专注国产自主可控智能辅助机器人的研发、生产与销售，专注服务医护人员，致力于成为“疑难血管”穿刺机器人行业领导品牌。
近日，北京尔瑞鑫悦科技有限公司（尔瑞鑫悦）宣布成功完成数千万元Pre-A+轮融资。该轮融资将继续用于公司的持续创新研发、市场拓展和团队建设。尔瑞鑫悦自2021年成立以来，始终专注于外泌体相关技术的研发与应用，致力于通过科技创新推动生命健康领域的发展。公司秉持“致力于外泌体应用，做生命健康守护者”的企业愿景，凭借技术积累和产品创新能力，成功建立了国内领先的外泌体相关靶向富集及应用技术平台，为行业内的技术进步和产业升级作出了重要贡献。
编辑：吴鋆
