近日,为更好地促进我市仿制药质量与疗效一致性评价工作,市食品药品监管局陈中先副局长带领药品生产安全监管部门相关人员,到东莞、云浮调研一致性评价等相关工作。
调研组一行先后到东莞市和云浮市食品药品监管局、两地有代表性的多家药品生产企业和药品科研企业,采取座谈和参观的形式,深入了解当地推进仿制药质量与疗效一致性评价工作的现状、推动措施、存在问题和解决办法。
目前,我市涉及一致性评价的药品生产企业有8家,共涉及化学药品口服固体制剂336个品规,其中计划开展一致性评价有112个品规,居于全省前列。已开展研究企业5家,占总数62%,已开展研究品规数43个,占计划开展品规数38%。
下一步,调研组将在前期向江门市政府提交专题调研报告的基础上,研究推动措施,继续主动与市政府沟通,积极争取政府出台对企业的资金支持政策。同时,紧跟国家总局和省局的相关政策,结合日常检查和业务培训班,指导督促企业加快推进开展一致性评价工作。
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