专栏名称: 佰傲谷BioValley
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6月成都 | 功能研究和质量表征,QbD成都站即将开启!

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-05-21 11:23

正文

2024年6月27日, NovoBio 联合 佰傲谷BioValley 共同举办的 2024生物药质量科学大会 ——QbD城市 行成都站 ,针对 蛋白、抗体、ADC类药物和CGT与核酸类药物 的早期研究、分析表征和质量研究等相关话题,将邀请多位专家和学者,围绕相关方面进行分享 ,期待您的莅临。



PART. 0 1

基本信息

活动主题 | 质量先行·加速创新

活动时间 | 2024年6月27日(周四)

活动地点 | 四川·成都

活动规模 | 100人

主办单位 | NovoBio Scientific

承办单位 | 佰傲谷BioValley

支持单位 | 甲贝医药、成都高新区生物产业专家联合会、成都国际生命科学创新园iCampus

参会人群 | BioPharma、Biotech公司CEO、VP、QA/QC、研发、质量、生产等相关部门的高管;生物药IVD企业研发、质量管理、分析、验证、生产部门负责人;高校、医院及科研院所实验室研究人员、学者;定向邀约客户。



PART. 02

论坛亮点


政策解读 ——关注当下生物药质量和安全领域的指导新动向

前沿技术 ——掌握国内外研发和工艺科学的新方法和新数据

专业方案 ——聚合行业深耕者和技术领路人的新产品新思路



PART. 03

活动安排
流程




10:00-12:00 功能研究专场
  • 萤光素酶技术在细胞研究、药物筛选研究、大分子药物研发中的应用

  • 基于体外功能实验评价蛋白抗体类药效相关策略

  • 细胞活力、功能、增殖、毒性检测方法和原理分析

  • 生物药 CMC 和生产过程中的细胞代谢功能分析和质控




14:00-16:50 质量表征专场
  • mRNA加帽效率和Poly A尾的质谱表征分析

  • 毛细管凝胶电泳(CE)在复杂蛋白药物中的应用、法规要求、放行测试中的难点

  • 融合蛋白结构表征及质量控制在申报中的挑战

  • mRNA药物工艺相关杂质分析和安全性

  • 多糖及多糖蛋白结合疫苗关键质量属性研究




16:50-17:20 圆桌讨论
  • 生物药质量建设工作的核心是什么

  • 做国际化创新药在质量和生产方面的挑战与策略




18:00-20:00 定向晚宴



PART. 04

拟邀请嘉宾

任东升 诺迪康 主任

索自立 康华生物 质量分析总监

贾   茜 康诺亚 CMC总监

冯   平 成都信立泰 VP

韦   涛 汇宇海玥 所长

胡业勤 成都迈科康 研发副总

郭芝刚 微芯新域 总监

王一茜 四川百利研发中心 副院长

李森武 QC部长 科伦药业

刘登念 思柏沃 CEO

刘爱兵 康弘药业 副总经理

陈海旭 NovoBio VP

叶   军 诺百生物 生产部负责人

陈小梅 甲贝医药 副总监


更多确认嘉宾持续公布,敬请期待!



PART. 05






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