专栏名称: 药物一致性评价
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无锡三院(无锡市中西医结合医院)药物Ⅰ期临床试验研究室顺利落成

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-10-21 00:00

正文

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机构概况

 无锡市第三人民医院(无锡市中西医结合医院)Ⅰ期临床试验研究室隶属于医院国家药物临床试验机构,主要开展仿制药一致性评价研究工作。机构始终秉持科学、严谨、专业、进取的理念,致力于将研究室建成国内一流的专业研究平台。

护士站

观察室

走廊

研究团队

 研究室拥有一支科研技术实力突出的专业研究团队,现有研究室负责人1名、主要研究者2名、研究医生4名、研究护士3名、质控员2名、药品管理员2名以及样本处理人员2名,共16名专业人员,其中高级职称5名,中级职称10名,均通过国家临床试验质量管理规范及试验技术的培训考核。

硬件设施

 Ⅰ期病区位于医院A楼住院部15层,总面积约1630 平方米,共18间观察室(含抢救室1间),52张床位。一流的设施配套充分保障受试者的安全、舒适和隐私。

 专业设施先进配备高速冷冻离心机、低速冷冻离心机、超低温冰箱、电子血压计等。

 安全设施齐全:设独立的抢救室,配备除颤监护仪、呼吸机、心电监护仪等抢救设备,实行24小时监控和门禁系统

 观察设施完善:配备电视机和独立卫生间,并有中心供氧、中心负压、中心传呼系统设备。

体检室

样本处理室

知情同意室

血样采集室

抢救室

活动室

质量保证

 研究室参照《药物临床试验质量管理规范》、《药物Ⅰ期临床试验指导原则(试行)》等法规,制定严密的监督管理和质量控制管理系统,以及完整的管理制度、规范和标准操作规程,期临床试验研究室所承担的项目从设计实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,保证期临床研究工作设计科学、合理、规范。

联系我们

 服务承诺:科学、严谨、专业、进取

研究室负责人: 赵懿清

联系电话:13358100007

所在地址:江苏省无锡市梁溪区兴源北路585号