• 正式运行

  所谓正式运行，是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。

• 有效运行

  所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或 多种活动时，如分包校准等，可按准则要求进行删减。

• 内审和管理评审

  实验室在策划内审时，要从机构设置、岗位职责入手，从风险控制的角度确定内审范围和频次，制定内审方案。内审“检查表”（或其他称谓）要记录相应客观证据并具可追溯性。内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件： CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》 、 CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》

1、实验室可登录CNAS网站 ：

“www.cnas.org.cn/“实验室/检验机构认可业务请”系统填写认可申请（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按申请书中的要求提供其他申请资料。

2、账号申请及预申请： 详见在线申请账号获取说明（https://www.cnas.org.cn/zxfw/sys_jcjgrkywxt/xtbzwd/）。

3、提交材料及缴费： 详见CNAS业务管理系统

4、提交材料要求： 提交纸质版材料和电子版材料的要求详见CNAS发布的《关于调整实验室及相关机构、检验机构申请及评审资料提交方式的通知》。

在实验室提交CNAS的申请书采用电子系统后，还是有些资料需要用纸质版，那 具体哪些需要纸质版，哪些又需要电子档 呢？在这里用一张表格 为大家 展现：

实验室提交文件包含以下材料：

等等

1、CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后，首先会确认申请资料的齐全性和完整性，然后再对申请资料进行初步审查，以确认是否 满足CNAS-RL01第6条 所述的申请受理要求，做出是否受理的决定。

2、CNAS秘书处在资料审查过程中（做出受理决定前）会将所发现的问题通知申请实验室，实验室要在1个月内书面回复CNAS秘书处，对所提问题进行澄清或采取的处理措施，在回复后的2个月内，其提交的整改资料，经审查能够满足受理要求。否则会导致不予受理其认可申请的后果。 注：实验室的整改有可能需要反复多次，因此实验室最好尽早提交整改材料。

3、由于申请人不符合申请受理条件，CNAS秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。申请人对CNAS秘书处的不受理决定有异议，可于接到不受理通知后10个工作日内，向CNAS秘书处提出申诉，逾期则视同接受CNAS对于申投诉的处理，可参看 CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》 。

1、现场评审的具体日期由CNAS秘书处或委托评审组长与实验室协商确定。

2、 组建评审组后，由CNAS秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意见， 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后，CNAS秘书处会向实验室和评审组正式发出现场评审通知，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、评审组名单及联系方式等内容通知相关方。

3、现场评审

首次会议

现场评审的开始以首次会议的召开为表征，首次会议由评审组长主持，评审组和实验室人员（可以是管理层人员，也可以是全体人员）参加。首次会议上评审组长将通告评审目的、范围，宣告评审要求，澄清被评审方的问题，确认评审日程，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。

正式评审

现场评审时，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认，根据申请范围安排现场试验。安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、仪器设备、检测/校准/鉴定方法、类型、试验人员、试验材料等等。

在现场评审期间，评审组每天会汇总评审情况，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通，听取实验室的意见。

末次会议

现场评审以末次会议的结束而宣告结束

4、现场评审结论仅是评审组向CNAS的推荐意见，根据CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》由评定委员会“做出有关是否批准、扩大、缩小、暂停、撤销认可资格的决定意见。

5、现场评审后，实验室可登录CNAS网站服务专栏下载《实验室/检验机构评审人员评审现场状况调查表》，并于评审工作结束后5个工作日内，将填写完成的表格反馈至CNAS评审员处，对评审员现场评审表现作出评价。

1、对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施，一般情况下,CNAS要求实验室实施整改的期限是2个月。但对于监督评审（含监督+扩项评审）和复评审（含复评+扩项评审）时涉及技术能力的不符合，要求在1个月内完成整改。

2、 部分情况下，评审组会对不符合项的整改，考虑进行现场验证，一般情况下，现场验证由原评审组进行。

3、评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见，有可能根据实验室的整改情况而进行修改，但修改的内容会通报实验室。

1、实验室通过了现场评审，并不等于获得了认可。根据CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》规定，由评定委员会做出批准认可的决定。

2、 CNAS秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书，并在CNAS网站公布相关认可信息。实验室可在CNAS网站“获认可机构名录”中查询。注：认可批准后，CNAS将在网上预公布实验室获认可的范围，实验室如有异议可向专门信箱（[email protected]）发送信息，由CNAS甄别处理。

3、目前CNAS实验室认可周期及认可证书有效期的规定见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.1.7条 。

1、监督评审和复评审

1.1 为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求，CNAS会对获准认可实验室安排定期监督评审。一般情况下，在初次获得认可后的1年（12个月）内会安排1次定期监督评审，并根据实验室的具体情况，安排不定期评审监督.（可查看 CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.3.2条 ）。

1.2 已获准认可的实验室在认可批准后的第2年（24个月内）进行第1次复评审。复评审每2年1次，两次复评审的现场评审时间间隔不能超过2年（24个月）。复评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。具体要求见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.4条 。

1.3 如实验室确因特殊原因不能按期接受定期监督评审或复评审，需向CNAS秘书处提交书面延期申请，说明延期原因及延期期限，经审批后方可延期。一般情况下，延期不允许超过2个月。

1.4 不定期监督评审根据具体情况安排现场评审或其他评审（如文件评审）。对于获认可在6年之内的实验室，由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、环境设施等发生变化而安排的不定期监督评审，如果这种变化导致实验室技术能力的变更或涉及的变更很多，则需要安排现场评审确认，反之可安排其他评审确认。

2、扩大认可范围

实验室获得认可后，可根据自身业务的需要，随时提出扩大认可范围申请，申请的程序和受理要求与初次申请相同，但在填写认可申请书时，可仅填写扩大认可范围的内容。扩大认可范围的相关要求请参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.2.1条 。

3、认可变更

3.1 实验室获得认可后，有可能会发生实验室名称、地址、组织机构、技术能力（如主要人员、认可方法、设备、环境等）等变化的情况，这些变化均要及时通报CNAS秘书处，具体要求可参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第9条 。变更发生后，实验室从CNAS网站下载并填写《变更申请书》，提交变更申请后，在CNAS秘书处确认变更前，实验室不能就变更后的内容使用认可标识。

3.2 针对实验室的情况，对实验室提出的认可标准、授权签字人的变更，CNAS秘书处采取不同的方式进行确认 ：

a） 获认可超过6年（含6年）的实验室，实施备案管理，即接到变更申请后，直接获得批准；如果实验室提出变更申请时，CNAS秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的，则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。

b） 获认可不足6年的实验室，则需要通过不定期监督评审，对申请的变更事项予以确认。

3.3 一般情况下，对于检测/校准/鉴定环境变化（指搬迁），需通过现场评审予以确认。

3.4 在认可有效期内，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格，要向CNAS秘书处提交书面申请，并明确缩小认可的范围。

3.5 在认可有效期内，实验室如不能持续符合认可要求，CNAS将对实验室采取暂停或撤销认可的处理，具体要求可参见 CNAS-RL01《实验室认可规则》第10条 。被暂停认可后，实验室如要恢复认可，需书面提交恢复认可申请。暂停期内实验室如不能恢复认可（完成评审、批准环节），则将被撤销认可。

更多咨询可联系我们：

东莞弘正检测是一家集高校技术人才团队的第三方检测机构。

公司以科学、公正为导向，以高技术队伍建设为基础，以优质高效的服务为宗旨，致力于为客户提供检测、计量、认证、培训等服务。

如需了解更多详情，欢迎咨询：

E-Mail：[email protected]

微信号：A13823982458