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在学习了众位国内大咖关于区域折射多焦晶体的分享后,让我们
最后
再来回顾一下欧洲专家的相关临床研究。
本期我们介绍的是来自德国海德堡大学的
Gerd
U.
Auffarth
教授领导的一项针对LENTIS
Mplus
区域折射多焦晶体的多中心
研究:
本项研究的对象是
Oculentis
公司生产的区域折射多焦人工晶体LENTIS
Mplus
,型号LS-313 MF30。
作为一项创新的双焦点光学设计,其基本原理是在非球面单焦点晶体光学面上附加了+3D的扇形视近区域,使光线
通过该区域
在视网膜前形成近焦点像,从而
让患者实现远近视力。
本研究纳入了79位患者,共134眼(其中55例双眼植入,24例单眼植入),平均年龄68±12岁,术前BCDVA为
0.26
logMAR
(范围
0.59
到
0.08
logMAR
)。三家研究
中心植入的人工晶体度数分布如下,
主要
集中在18.5~23.0D之间
:
术后不同时期的UCNVA和BCDVA的分布,随着时间推移,远近视力均有一定程度提升:
CSV-1000对比敏感度检查结果显示,
Mplus
晶体
的
对比敏感度在正常人眼值区间,略高于50-75岁人群的曲线:
术后1年,不同瞳孔大小条件下,绘制的
单眼
离焦曲线如下,可以看出不同瞳孔直径对远近视力的表现没有明显影响:
术后3
个月采集三家研究
中心的问卷调查结果汇总,受访的66人对术后在不同环境、不同光照条件下的远近视力,满意度均在
“
好
”
和
“
非常好
”
之间:
在是否选择再
一次植入相同的晶体时,90%的受访者表示会,5%受访者表示不会,5%
没有决定;在看近和看远的不同情形下,受访者需要佩戴眼镜的几率都是1.4(0-25%计为1,25%-50%计为2):
术后光学干扰的
问卷
调查中,
1.5%的受访者表示能看到鬼影,2%重影,10.5%主动报告光晕,22%被问询后表示有光晕,3%主动报告眩光,11%被问询后表示有眩光,9.1%主动报告模糊,1.5%被问询后表示有模糊,没有人反馈色差或变形。
总结
:该晶体的植入操作顺畅,视功能结果优异,眩光和光晕的干扰小,
术后患者满意度高达95%
,在2009年3月已取得CE认证。
最后附上所以研究参与者信息:
如需进一步了解区域折射多焦晶体,请登录欧蓝官方网站:www.oculentis.com