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喜报!乘典首发项目CD-001获美国IND默认许可

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-09-21 17:30

正文

9月20日,乘典(苏州)生物宣布,其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床默认许可,标志着CD-001 即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的治疗希望。


关于CD-001

CD-001是乘典(苏州)生物针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗有效率不高的问题,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物,在阻断 PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。在临床前研究中,CD-001在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤治疗效果,同时在猴子毒理研究中展现了良好的安全性和药代动力学特性。目前该药物已获美国FDA的IND临床默认许可,为下一步的临床研究铺平了道路。


关于乘典生物







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