药企精益生产迫在眉睫

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作者丨幸福小调2016

最近几年，随着众多医药政策的频繁出台，我国制药行业也在迅速发展。但是，发展不能是拔苗助长式的发展，要做到可持续的发展。面临仿制药一致性的评价，带量采购的落地实施，新的《药品管理法》也即将要实施，环保安全的高压态势。面对这纷至沓来的各种挑战，药企要如何打破壁垒，向前发展，是需要深入考虑的。

制药企业之前躺着赚钱的日子也要一去不复返了，即将面临的是生产成本的升高，“四个最严”下的监管，供货周期及质量的双重挑战。所以，如何做到精益生产，是企业迫在眉睫需要解决的问题。只有从根本上缩短生产周期，提升工人的单位劳动生产率，保证药品的质量才能在日益竞争激烈的环境下生存和发展。如何做到精益生产，个人结合工作的实际情况谈几点自己的想法。

1、精准投资。引用习大大精准扶贫的概念，企业要把有限的资金投入到最合适的设备和核心的技术上。现在随着人工智能的发展，制药设备也是越来越先进，自动化程度也是越来越高。如何根据自身的实际情况选择合适的制药设备是企业管理者需要仔细考虑的。哪些品种需要上自动化的设备，哪些品种在现有的条件下就可以满足供应市场的需求，这都要仔细的分析和考虑。新设备和新技术是有效提升生产效率的方法之一，自动化的设备能够有效的减少操作人员的数量，而且发生差错的几率会大大降低。新技术的开发能够使生产少走弯路，生产的费用大幅度降低。

盲目的购买设备会花很多的冤枉钱，买设备和买原辅料是一样的，都需要提前考察，做好设备的选型和URS，这样既可以节省资金还能买到称心如意的设备。前一段时间我们公司就犯了这样一个错误，为了认证买了一台单扉的灭菌柜，花了20万，安装之后在检查过程中检查员就不同意这样的做法。最后没办法，又赶紧订购了一台双扉的灭菌柜。这样一来一去，钱也花了，时间也浪费了，购买的设备还不是那样符合心意。所以，在购买设备之前一定要做到心中有数，需要什么性能的设备就购买什么样的设备。

2、精准控制。质量控制不是最终的控制，要实现源头的控制，从原辅材料进厂后就要控制，生产过程中的控制，生产中如果出现问题，应该马上停止该岗位的生产，调查原因，分析清楚问题对产品产生的影响后，确定对产品质量没有影响的情况下再继续生产，以免该问题造成整批产品的报废。这就要加强一线员工对产品质量的责任感，出现问题后要及时汇报，要告知员工充当质量监督者的角色，不能把自己只定位在一个操作工的角色。

这一点就让我想起去年我们有一个小容量注射剂的品种，在生产中出现了可见异物增多的情况，但是，车间灯检操作人员没有进行反馈，认为灯检合格率降低是偶然因素造成的，当连续两天出现这个问题后才发现问题的严重性，最终造成了3批产品的整批报废，给公司造成了很大的经济损失。所以，要给员工灌输过程控制的理念，出现问题后及时反馈和处理，不能等着最终QC检验的控制。

3、精准协调。高质量产品的生产要靠很多方面的支持，物料的及时采购，物料的质量保证，生产过程的严谨，产品的检验放行。每一个环节都要安排协调到位，才能保证生产的流畅性和产品质量的稳定性。每个部门都要相互配合到位，做好自己的分内工作，领导要安排计划到位，这样才能保证生产的顺畅，不耽误生产的时间。

很多企业有生产间断的情况发生，这是不可避免的，因为有人的地方就有勾心斗角。就拿我们企业来说，原辅料、包材采购不到位造成产品不能顺畅的生产，检验不跟生产走，造成中间产品检验结果延迟，影响车间的正常生产。验证确认工作安排协调的不到位，造成验证工作不能及时的开展和完成。这些众多的因素叠加起来，就会造成生产计划的推迟，产品质量受到影响。如何去做好这些协调工作，这就是管理者需要认真思考的问题.

4、精准培训。培训工作是制药企业最重要的工作之一，没有一个好的培训体系，人员得不到有效的培训，那任何工作的开展都会受到影响。企业需要加强对员工的培训，提升员工的知识水平和操作技能，减少犯错误的概率，建立诚信的质量文化，才能有效的提高产品的生产效率，降低产品出现质量问题的机会。公司应当建立一套有效的培训制度，分层次分岗位的进行有效的培训，让员工明确自己的职责和定位，明确的知道自己培训后对工作的帮助。

培训是现在各个企业需要面对的共同难题，很多企业花时间、精力和金钱进行了很多的培训工作，但是员工的素质得不到提升，管理者的水平原地踏步，工作没有任何起色，这是公司领导非常头疼的事情，员工素质上不去，生产就会出现很多问题，产品质量就得不到保证，一系列的问题就会接踵而至。干了这么多年的制药行业，从我个人来讲，学习就是自身的一个主动行为，如果自己不爱学习，那领导讲再多的话，做再多的培训都是白费功夫。

5、精准奖惩。员工兢兢业业的工作是需要奖励的，出现问题，犯了错误之后也是需要惩罚的。建立一整套激励性的报酬机制是必须的，如果没有健全的奖惩制度，干多干少一个样，干好干坏一个样，那最终的结果是啥样，谁都清楚。所以，建立团队的奖惩制度，并根据操作人员对团队的目标贡献进行相应的金钱奖励，是非常重要的，管理者必须要明确这一点。而且奖惩要精准，不能吃大锅饭，否则也不能起到应有的作用。

精益管理，精益生产要从每天的工作开始，管理者每天都能合理安排生产，合理安排检验，合理安排采购，合理安排验证，提高每位员工工作时间的有效利用率，减少设备出故障的时间，使员工和资本发挥最大的效率。这样才能真正的做到精益生产。

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