QA招骋岗位
一、国际认证 QA 经理
岗位要求：
1、药学、制药工程相关专业，本科学历，5 年以上质量管理工作经验，并有统筹国内制剂企业成功通过欧美认证的项目经验；
2、精通质量管理、GMP 体系合规管理；
3、精通欧美药品法规、指南；有较强的项目管理能力；
4、英语 6 级或以上，具有良好的英语书面和口头表达能力；
5、有较强的领导能力、沟通能力和团队合作精神。
岗位职责：
1、负责国际认证项目组织管理；
2、指导国际认证申报资料起草和审核，认证检查准备、接待，认证缺陷项目的整改；
3、国际认证项目合规性指导；
4、欧美质量管理体系的导入和维护；
5、欧美药品法规、指南的导入（包括文件制订和培训）。
二、无菌QA经理、非无菌QA经理、固体 QA 主任
岗位要求：
1、药学、制药工程相关专业，本科学历，5 年以上无菌车间、固体车间相关工作经验或 QA 主任工作经验；
2、精通质量管理、GMP 体系合规管理；
3、熟悉欧美药品法规、指南；有一定的项目能力；
4、有偏差、CAPA 处理能力；
5、英语 4 级或以上，具有良好的沟通能力和决策能力。
岗位职责：
1、负责检查各生产线质控工作的执行情况，完成质量整改工作任务；
2、安排各生产线现场质量管理工作；
3、按照工艺规程，在生产过程能及时发现问题，保证生产偏差及时处理；
4、研究质量问题，预防质量事故，降低质量成本；参与生产技术管理与技术改造任务；分析质量失败成本，研究降低成本对策。
三、纯化监控 QA
岗位要求：
1、生物制药、纯化或相关专业，本科学历，有生物制品纯化工作经验优先考虑；
2、精通生物制品生产及理论知识，精通纯化实践和理论，熟悉质量管理知识和 GMP 法规知识；
3、具有良好的英语书面和口头表达能力；
4、有较强沟通能力和团队合作精神。
岗位职责：
1、保质保量完成 QA 主任下达的任务；检查所属生产线各工序质控工作的执行情况；完成质量整改工作任务；完成验证的请验工作及所属验证项目的实施。
2、与 QA 主任、班组长沟通，执行生产线现场质量管理的督导工作按 SMP、SOP 检查下属及生产员工是否符合要求，发现错误，提出纠正；按照工艺规程，现场检查、督促生产员工遵守 GMP 规程；在生产过程能及时发现问题，保证生产偏差及时处理，及时上报；
3、研究质量问题，预防质量事故，降低质量成本；填写质量周报及月报表；负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作； 参与生产技术管理与技术改造任务，实施项目负责人分配的工作； 参与 GMP 有关软件的修订工作； 参与分析质量失败成本，研究降低成本对策。
四、设备工程 QA
岗位要求：
1、大专学历、制药工程、设备类、自动化类相关专业；身高 170CM 以上。
2、2 年以上的制药生产 QA 或设备工程 QA 工作经验，有现场 QA 工作经验者优先考虑；
3、工作细致、认真、有责任心，沟通能力好，有团队精神。熟练使用 office 办公软件及自动化设备。
岗位职责：
1、检查各班组设备运行的情况；
2、在巡查过程能及时发现设备问题，及时处理，及时上报；
3、检查员工操作时是否符合设备操作要求，发现错误，提出纠正；
4、负责生产现场信息的收集、统计分析及反馈工作；
5、协助上级进行质量管理。
五、QA 部验证专员
岗位要求：
1、大专学历，药学、药物制剂相关专业，具备一定的药学和药物制剂基础知识；
2、有1年相关经验者优先考虑；
3、良好的文字组织能力、沟通协调能力和团队精神；
岗位职责：
1、起草、更新、维护验证文件；
2、参与、执行、协调验证工作；
3、协助验证管理；
4、部门负责人安排的其他验证工作。
QC及质量研究招骋岗位
一、质量研究高级工程师
岗位要求 ：
1、具备质量标准起草、方法验证、试验方案的编写与实施、申报资料的撰写等能力。曾参与或负责过新药或仿制药研究的的质量部分者优先；
2、熟悉 FDA、WHO、EMA 等法规对 QC 实验室的要求，有通过国际认证检查经验的优先；
3、药学化学及仪器分析的功底好，具备带领新人开展质量研究工作的能力。
岗位职责：
1、负责新产品转移的质量研究工作；
2、负责化学药品一致性评价的质量方面工作；
3、负责公司在产品检验相关问题的研究与解决；
4、负责公司申报国际认证（FDA、WHO、EMA、TGA）产品的质量研究工作及 CTD 质量相关资料的撰写工作。
二、微生物检验员
岗位要求：
1、学历要求：大专及以上学历；
2、愿意从事检微生物检验工作，责任心强，吃苦耐劳。
3、药学、化学、生物学、微生物等专业；
4、有从事过微生物检测、无菌检测工作经验者优先。
岗位职责：
1．负责微生物限度检查，无菌检查，培养基质量控制等工作；
2．熟悉洁净区（室）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等相关项目测试；以及做好相关记录。
3．负责所使用仪器设备的日常维护和保养，熟悉其性能和操作方法，做好使用记录。
三、仪器分析检验员
岗位要求：
1、大专以上学历，药学相关专业；
2、有药品检验上岗证优先；
3、熟悉相关仪器，熟悉检验程序和操作。
岗位职责：
1、负责相关分析检验工作，负责所使用仪器设备的日常维护和保养，做好使用记录；
2、数据整理、分析与汇总；
3、领导交办的其他相关工作。
四、质量研究分析员
岗位要求：
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业的硕士研究生或有 2 年以上药物分析相关工作经验的本科生。
2、熟悉药物开发流程，具有独立制定研究计划、开发分析方法的能力。
3、熟练操作 UV、HPLC、GC 等分析仪器，并具有一定的仪器维护能力。
4、有责任心和团队合作精神，工作勤奋踏实；善于表达，易于沟通和交流。
岗位职责：
1、原料药及制剂的质量研究：包括原料、辅料、中间产品、成品的质量标准建立及检测、分析方法的开发和方法学验证，及稳定性研究等。
2、负责撰写药物分析方面的申报资料。
3、整理试验的原始记录、报告及相关文件，保证其真实性和完整性。
4、药物分析仪器的日常维护和检定。
五、动物实验技术员
岗位要求：
1、大专学历，药学、医学相关专业，有相关药理学知识；
2、有实验动物解剖或饲养经验优先考虑；
3、动作麻利，能吃苦耐劳，有团队精神。
岗位职责：
1、进行实验动物解剖、饲养；
2、实验数据整理、分析与汇总；
3、领导交办的其他相关工作。
联系电话：孙经理13902536180
待遇：根据能力面议
工作地点：珠海
