政策简报

2021年1月24日0-24时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例35例（绥化市望奎县15例，其中望奎县无症状感染者转为确诊病例5例。哈尔滨市呼兰区12例，其中呼兰区无症状感染者转为确诊病例10例。绥化安达市无症状感染者转为确诊病例1例，哈尔滨市香坊区无症状感染者转为确诊病例1例，哈尔滨市利民开发区4例，绥化市北林区1例，哈尔滨市道外区1例）。新增无症状感染者20例（绥化市望奎县2例，哈尔滨市呼兰区11例，哈尔滨市利民开发区6例，哈尔滨市道里区1例）。 （黑龙江卫健委）

1月24日0-24时，吉林省全省新增确诊病例67例（其中64例系由此前报告的无症状感染者转为确诊病例），新增无症状感染者5例。其中长春市新增确诊病例11例，无症状感染者1例；通化市新增确诊病例56例，无症状感染者4例。（吉林卫健委）

1月24日0时至24时，新增3例本地确诊病例和1例无症状感染者，无新增疑似病例；新增1例境外输入无症状感染者，无新增确诊病例和疑似病例；治愈出院1例。其中3例确诊病例均居住在大兴天宫院街道融汇社区。（央视新闻）

1月25日，据苏州发布消息，苏州市吴江区永鼎医院一例门把手样本新冠病毒核酸检测阳性。苏州市吴江区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部通报称，医院已于24日下午暂停接诊，实施封闭管理。对于住院患者，在落实各项防控措施的基础上，继续做好治疗工作。通报称，对医院的全体人员采集样本1599份，结果均为阴性。（苏州市吴江区防控指挥部）

1月25日，黑龙江省疫情防控工作新闻发布会介绍，近日黑龙江正大实业有限公司员工有确诊病例和无症状感染者。目前黑龙江省市场监管系统对该公司省内在售的产品采取了下架、暂存等措施，共下架暂存产品1437.52吨。会同卫生健康、疾控部门对下架暂存的产品进行抽样核酸检测。截至今日上午8时，共抽检样本92786份，已出检测结果91696份，共发现9份产品外包装样本呈阳性，其中黑河市孙吴县8份、绥化市兰西县1份。（财联社）

1月25日，市卫生健康委主任邬惊雷介绍，对所有出院患者，闭环转运至各区隔离点，进行14天的集中或居家隔离，目前发现复阳病例30多例。（上海卫健委）

近日，甘肃省公共资源交易局发布关于公布部分药品信息变更、转平台及价格调整的通知。根据企业申请，对信息变更的69个药品，价格调整的4个药品，转平台的1个药品予以公布。公示期为2021年1月23日至1月27日，信息变更、转平台、调整价格自2021年1月28日执行。其中上药的克立硼罗软膏由640元调整至450元、齐鲁的伊班膦酸钠注射液、五和博澳的桑枝总生物碱片由288元调整至117.12元、科园信海的培塞利珠单抗注射液由2457元调整至1720元。（甘肃省公共资源交易局）

1月25日，国家药监局发布关于修订吉非替尼片说明书的公告（2021年第17号），对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。国家药监局要求所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。（国家药监局）

产经观察

欧康维视生物近日公布，配售事项及认购事项已分别于2021年1月15日及2021年1月22日根据该协议的条款及条件完成。其以28.35港元/股的配售价，向不少于六名承配人成功配售合共2800万股配售股份，此次配股集资约为7.938亿港元。这是继信达生物通过配售再融资46.71亿港元，又一家在港交所配售再融资的创新药企业。（医药魔方Info）

1月24日晚，神州细胞披露《2021年向特定对象发行A股股票预案》显示，公司拟向控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司等35位特定投资者发行不超过8706.71万股公司股份，本次非公开发行股票募资总额不超39.61亿元（含本数），用于新药研发、营销网络建设及补充流动资金。（神州细胞公告）

动脉网第一时间获悉，Rotex宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由启融创投领投，上海皑斯投资、横琴金投和深圳市泰姬投资跟投。本轮融资所得将主要用于产品研发、产能提升及市场推广。此前，Rotex曾于2016年获得了合力投资的数千万元天使轮融资。（动脉网）

近日，包括NIC在内的监管机构对百时美施贵宝多发性硬化药物Zeposia的价格提出了质疑。NICE在一份咨询文件中初步拒绝了口服S1P调节剂Zeposia。根据咨询文件显示，与其他一线复发缓解型多发性硬化症治疗药物相比，NICE不认为该药成本效益的估算结果，在英国国家医疗服务体系可以接受的资源使用范围之内。（新浪医药新闻）

药闻医讯

诺和诺德于近日宣布，已向FDA提交了一份标签扩展申请，在降糖药Ozempic的现有上市许可中，引入2.0mg的新剂量。2020年12月29日，诺和诺德已向欧洲药品管理局提交了标签扩展申请。Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素样肽1类似物，是一种皮下注射制剂。适用于2型糖尿病成人患者的血糖控制。（生物谷）

近日，Impel NeuroPharma宣布，FDA已受理其偏头痛新药INP104的505(b)(2)新药申请，该药用于成人患者，用于偏头痛（有或无先兆）的急性治疗。INP104是一款鼻腔给药的甲磺酸二氢麦角胺，通过上鼻腔快速吸收，目前正开发用于治疗偏头痛的急性治疗。（生物谷）

近日，君实生物旗下自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于黏膜黑色素瘤适应症的一线治疗获得了FDA授予的快速通道资格认定；同时，这一联合疗法用于黏膜黑色素瘤患者一线治疗的III期临床试验申请也获得了FDA批准。（CPhl制药在线）

瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB近日宣布，欧盟委员会已批准扩大Doptelet的适用范围，用于治疗对其他治疗方法（如皮质类固醇，免疫球蛋白）无效的原发性慢性免疫性血小板减少症成人患者。（生物谷）